• Peeji_banner

ISO 7 GMP WINRACACATICITATICICICIKE

Nkọwa mkpụmkpụ:

Na ihe karịrị afọ 20 na-ahụ maka ụlọ ọrụ ụlọ dị ọcha, anyị nwere ọtụtụ kọmpat ikpe gburugburu ụwa. Anyị nwere ike inye otu ọrụ nkwụsị site na atụmatụ ikpeazụ maka ime ụlọ ọgwụ dị iche iche dịka 14644, GMP, FDA, FDA, FDA, FDA, onye wdg.


Nkọwa nke ngwaahịa

Mkpado Ngwaahịa

Nkọwa nke ngwaahịa

A na-ejikarị ụlọ ọgwụ na-adịghị ọcha na mmanụ otite, sirop, infusion set, wdg na ISO 14644 A na-ahụkarị n'usoro a. Ihe mgbaru ọsọ ahụ bụ iji wuo gburugburu ụlọ sayensị na nke na-enweghị atụ nke ụlọ, usoro na sistemu ma kpochapụ ọrụ ndu nile, uzuzu uzuzu ma nwee ike imepụta ọgwụ ọjọọ na ịdị ọcha. Kwesịrị ilekwasị anya na isi ihe na gburugburu ebe obibi na teknụzụ na-echekwa ọkụ dị ka nhọrọ nchekwa dị ka nhọrọ. Mgbe emechara ya ma gosipụta ya ma ruru eru, a ga-akwadorịrị nri obodo na nchịkwa ọgwụ na-ebu ụzọ tupu itinye ihe. GMP Rest Rụ ọgwụ dị ọcha nke injinịa na mmetọ nchịkwa bụ otu ụzọ iji hụ na mmejuputa ihe ịga nke ọma nke GMP. Dịka onye na-eweta usoro dị ọcha nke ụlọ, anyị nwere ike inye GMP otu nkwụsị na atụmatụ ikpeazụ dịka ndị ọrụ , Sistemụ pipeline, na ọrụ nrụnye na-akwado nke ọma, anyị wdg, anyị nwere ike inye ihe ngwọta gburugburu ebe obibi na-agbaso GMP, nye 209D, ISO14644 International Station, ma tinye teknụzụ ịchekwa onwe-nzọpụta.

Mpempe akwụkwọ teknụzụ

 

 

Klaasị

Max urughuru / m3

Nje bacteria CFU / M3

Debecteriathings (Ø900mm) Cfu / 4h

Elu microorganism

Static State

Rudic State

Tour (Ø55mm)

cfu / efere

5 mkpịsị aka aka cfu / uwe

≥0.5 μm

≥5.0 μm

≥0.5 μm

≥5.0 μm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Nkọwa nke ngwaahịa

Sistemụ Ime ụlọ dị ọcha

Akụkụ dị mma
• Mgbidi ụlọ na oche oche
• ọnụ ụzọ ụlọ na windo dị ọcha
• Nkịtị dị ọcha
• Epoxy ala

HVAC dị ọcha

HVAC Part
• Ngalaba ikuku
• Inye ikuku ikuku na ma laghachi ikuku ikuku
• Air
• Ihe mkpuchi

Emecha ụlọ ime ụlọ

Akụkụ elektrik 
• ihicha ụlọ
• gbanye na sket
• wires na eriri
• igbe nkesa ike

Nhazi Ime ụlọ

Njikwa akụkụ
• Air ọcha
• Ọnọdụ okpomọkụ na iru mmiri
•Ofufe ikuku
• Nrụgide dị iche iche

Ntụgharị ntụgharị

Mepee ụlọ dị ọcha

Atụmatụ & imewe
Anyị nwere ike inye ndụmọdụ ọkachamara
na ngwọta kachasị mma.

Ghichaa ụlọ ime ụlọ

Mmepụta & nnyefe
Anyị nwere ike inye ngwaahịa dị mma
ma mee nnyocha zuru ezu tupu nnyefe.

Greatlọ ime ụlọ dị ọcha

Nwụnye & Commissionting
Anyị nwere ike inye ndị otu egwuregwu
iji jide n'aka na ọ ga-eme nke ọma.

Hichaa ụlọ

Nkwado & Ọzụzụ
Anyị nwere ike inye ngwa ịnwale
rụpụta ọkọlọtọ.

Gbasara anyị

Ngwọta ụlọ ime ụlọ

• Ihe karịrị ahụmịhe afọ 20, na-ejikọ ya na R & D, chepụta na ahịa;

• chịkọbara na ndị ahịa 200 n'ihe karịrị mba 60;

• ISO 9001 nyere ikike usoro njikwa ISO 14001.

Emecha ụlọ ime ụlọ

• Ibe ụlọ ime ụlọ dị ọcha

• Ọrụ otu nkwụsị site na imepụta mbido ọrụ ikpeazụ;

• Ubi 6 dị ka ọgwụ, laabuctory, elektrọnik, hyponic, nri, ngwaọrụ ọgwụ, wdg.

Hichaa ụlọ ọrụ ụlọ

• Dị ọcha ime ụlọ na-eweta ngwaahịa na onye na-ebubata ya;

• Enwetara ọtụtụ ikike na asambodo CQC;

• Isi nri ndị dị ka ONTEP RAPTEP, HEFE HEFE, FFU, FFU Igbe, Beink Bench, na-achọ ụlọ na-eme ihe, wdg.

Ihe mmeputa

Ntinye ime ụlọ
Ghichaa ụlọ
hepa ffu
Ndị nrụpụta Hepa
Hichaa ụlọ ọrụ ụlọ
Ngalaba FFU FID
M
4
2

Ngosipụta Ngwaahịa

okwute ajị anụ
Onu ogugu ulo
Ngalaba nzagha
Igbe ngafe
Ubi akwara laminar
Onye na-anakọta duwn
hepa nza
herpa igbe
na-eme ka ụlọ ntu

Ajụjụ

Q:Ogologo oge ole ka ọrụ ụlọ gị dị ọcha ga-ewere?

A:Ọ na-abụkarị afọ site na mbụ site na mbụ iji rụọ ọrụ nke ọma, wdg. Ọ dabere na mpaghara ọrụ, ọrụ, wdg.

Q:Kedu ihe agụnyere na eserese ụlọ gị dị ọcha?

A:Anyị na-ekekarị ihe osise anyị n'ime akụkụ anọ dị ka ihe owuwu, HVAC, ngwa eletriki na akụkụ njikwa ya.

Q:Can nwere ike ịhazi ọrụ ndị China na saịtị etiti iji rụọ ọrụ ụlọ dị ọcha?

A:Ee, anyị ga-ahazi ya ma anyị ga-anwale ike anyị niile iji gafere VISA Ngwa.

Q: Ogologo oge ole ka ime ụlọ na akụrụngwa gị nwere ike ịdị njikere?

A:Ọ na-abụkarị ọnwa 1 ma ọ bụrụ na ọ ga-abụ ụbọchị 45 ma ọ bụrụ na azụrụ Ahu na ọrụ ụlọ a dị ọcha.


  • Nke gara aga:
  • Osote: