ISO 7 GMP Pharmaceutical ụlọ dị ọcha
Nkọwa ngwaahịa
A na-ejikarị ụlọ dị ọcha ọgwụ eme ihe na ude, siri ike, sirop, infusion set, wdg. GMP na ọkọlọtọ ISO 14644 na-atụlekarị n'ọhịa a. Ebumnuche bụ iwulite gburugburu ebe obibi sayensị na nke siri ike na-adịghị ọcha, usoro, ọrụ na sistemu njikwa yana kpochapụ ihe niile nwere ike ime na ihe omume ndu, urughuru uzuzu na mmetọ obe iji mepụta ngwaahịa ọgwụ dị elu na ịdị ọcha. Kwesịrị ilekwasị anya na isi isi nke njikwa gburugburu ebe obibi ma jiri teknụzụ na-echekwa ume ọhụrụ dịka nhọrọ kacha amasị. Mgbe emechara enyocha ya ma tozuo oke, nchịkwa nri na ọgwụ mpaghara ga-ebu ụzọ kwado ya tupu etinye ya n'ọrụ. Ngwọta injinịa ụlọ dị ọcha nke GMP na teknụzụ njikwa mmetọ bụ otu n'ime ụzọ isi hụ na mmejuputa GMP na-aga nke ọma. Dị ka ọkachamara dị ọcha ụlọ turnkey onye na-eweta, anyị nwere ike na-enye GMP otu nkwụsị ọrụ site na mbụ atụmatụ ruo ikpeazụ ọrụ dị ka ndị ọrụ eruba na ihe na-erugharị ihe ngwọta, ụlọ dị ọcha usoro nhazi usoro, ime ụlọ HVAC dị ọcha, ụlọ eletrik eletrik dị ọcha, ụlọ dị ọcha nlekota usoro. , usoro pipeline usoro, na ndị ọzọ n'ozuzu echichi na-akwado ọrụ, wdg Anyị nwere ike inye gburugburu ebe obibi ngwọta na-agbaso GMP, Fed 209D, ISO14644 na EN1822 mba ụkpụrụ, na-etinye ume na-azọpụta technology.
Mpempe akwụkwọ data teknụzụ
|
Klas ISO | Oke oke/m3 |
Bacteria cfu/m3 na-ese n'elu mmiri |
Bacteria nkwụnye ego (ø900mm) cfu/4h | Microorganism dị n'elu | ||||
| Steeti static | Steeti dị ike | Aka (ø55mm) cfu/ efere | 5 Mkpịsị aka mkpịsị aka cfu/gloves | |||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Nkọwa ngwaahịa
Akụkụ Ọdịdị
• Mgbidi ụlọ dị ọcha na akụkụ elu ụlọ
• Ọnụ ụzọ na windo ime ụlọ dị ọcha
• Hichaa profaịlụ rom na hanga
• Epoxy ala
Akụkụ HVAC
• Ngalaba na-ahụ maka ikuku
• Nyenye ntinye ikuku na weghachi ebe ikuku
• Ọdụ ụgbọ elu
• ihe mkpuchi
Akụkụ eletrik
• Ìhè ime ụlọ dị ọcha
• Mgbanwe na oghere
• Waya na eriri
• igbe nkesa ike
Akụkụ njikwa
• Ịdị ọcha ikuku
• Okpomọkụ na iru mmiri
•Ofufe ikuku
• nrụgide dị iche iche
Ngwọta Turnkey
Atụmatụ & Nhazi
Anyị nwere ike ịnye ndụmọdụ ọkachamara
na ngwọta injinia kacha mma.
Mmepụta&Nbufe
Anyị nwere ike ịnye ngwaahịa kacha mma
ma mee nyocha zuru oke tupu nnyefe.
Nwụnye&Nwepụta
Anyị nwere ike ịnye otu ndị si mba ofesi
iji jide n'aka na ọrụ na-aga nke ọma.
Nkwado & Ọzụzụ
Anyị nwere ike ịnye ngwa nyocha
nweta ọkọlọtọ kwadoro.
Gbasara anyị
• N'ime afọ 20 'ahụmahụ, jikọtara na R & D, imewe, mmepụta na ahịa;
• Achịkọta ihe karịrị ndị ahịa 200 na mba 60;
• ISO 9001 na ISO 14001 njikwa usoro nyere ikike.
• Onye na-eweta ngwọta turnkey dị ọcha;
• Ọrụ nkwụsịtụ site na nhazi mbụ ruo ọrụ ikpeazụ;
• 6 isi ubi dị ka ọgwụ, ụlọ nyocha, eletrọnịkị, ụlọ ọgwụ, nri, ngwaọrụ ahụike, wdg.
• Ndị na-emepụta ngwaahịa na ndị na-ebubata ngwaahịa ụlọ dị ọcha;
• Nweta ọtụtụ patent na asambodo CE na CQC;
• 8 isi ngwaahịa dị ka ọnụ ụlọ dị ọcha, ọnụ ụzọ ụlọ dị ọcha, hepa filter, FFU, igbe ngafe, ịsa ikuku, oche dị ọcha, ụlọ ntu, wdg.
Ụlọ mmepụta ihe
Ngosipụta ngwaahịa
FAQ
Q:Ogologo oge ole ka ọrụ ime ụlọ gị dị ọcha ga-ewe?
A:Ọ na-abụkarị ọkara afọ site na nhazi mbụ iji rụọ ọrụ nke ọma, wdg Ọ dabere na mpaghara ọrụ, oke ọrụ, wdg.
Q:Kedu ihe agụnyere na eserese ime ụlọ gị dị ọcha?
A:Anyị na-ekewakarị eserese anyị ka ọ bụrụ akụkụ anọ dị ka akụkụ nhazi, akụkụ HVAC, akụkụ eletrik na akụkụ njikwa.
Q:Ị nwere ike ịhazi ndị ọrụ China na saịtị esenidụt iji rụọ ụlọ dị ọcha?
A:Ee, anyị ga-ahazi ya, anyị ga-agbalịkwa ike anyị niile ịgafe ngwa VISA.
Q: Ogologo oge ole ka ihe na akụrụngwa ụlọ gị dị ọcha ga-adị njikere?
A:Ọ na-abụkarị otu ọnwa ma ọ ga-abụ ụbọchị 45 ma ọ bụrụ na azụrụ AHU n'ọrụ ime ụlọ a dị ọcha.
