Okwu mmalite
N'echiche ọgwụ, ime ụlọ dị ọcha na-ezo aka n'ọnụ ụlọ na-ezute nkọwa GMP aseptic. N'ihi na stringent chọrọ nke n'ichepụta technology upgrades na mmepụta gburugburu ebe obibi, laabu ụlọ ọcha na-mara dị ka "nchekwa nke elu-ọgwụgwụ n'ichepụta."
1. Gịnị bụ ụlọ dị ọcha
A na-ejikarị ọnụ ụlọ dị ọcha, nke a makwaara dị ka ụlọ na-enweghị uzuzu, dịka akụkụ nke mmepụta ụlọ ọrụ ọkachamara ma ọ bụ nchọpụta sayensị, gụnyere mmepụta nke ọgwụ, sekit jikọtara, CRT, LCD, OLED na micro LED ngosi, wdg.
Emebere ime ụlọ dị ọcha ka ọ nọgide na-enwe oke dị ala nke ụmụ irighiri ihe, dị ka uzuzu, ihe ndị dị n'ikuku, ma ọ bụ ụmụ irighiri mmiri. Kpọmkwem, ime ụlọ dị ọcha nwere ọkwa mmetọ a na-achịkwa, nke a na-akọwapụta site na ọnụ ọgụgụ nke irighiri ihe kwa cubic mita na nha nha nha.
Ime ụlọ dị ọcha nwekwara ike na-ezo aka na oghere ọ bụla enyerela ebe edobere usoro iji belata mmetọ ahụ yana jikwaa oke gburugburu ebe obibi ndị ọzọ dị ka okpomọkụ, iru mmiri na nrụgide. N'echiche ọgwụ, ime ụlọ dị ọcha bụ ime ụlọ na-emezu ihe achọrọ nke nkọwa GMP akọwapụtara na nkọwa GMP aseptic. Ọ bụ nchikota nke injinia imewe, imepụta, imecha na njikwa ọrụ (atụmatụ njikwa) achọrọ iji gbanwee ọnụ ụlọ nkịtị ka ọ bụrụ ọnụ ụlọ dị ọcha. A na-eji ọnụ ụlọ dị ọcha mee ihe n'ọtụtụ ụlọ ọrụ, ebe ọ bụla obere ihe nwere ike inwe mmetụta ọjọọ na usoro mmepụta.
Ime ụlọ dị ọcha dịgasị iche na nha na mgbagwoju anya ma na-ejikarị eme ihe na ụlọ ọrụ dị ka mmepụta semiconductor, pharmaceuticals, biotechnology, ngwaọrụ ahụike na sayensị ndụ, yana usoro mmepụta ihe dị egwu na-emekarị na mbara igwe, optics, agha na Ngalaba Energy.
2. Mmepe nke ime ụlọ dị ọcha
Ọka mmụta sayensị America bụ Willis Whitfield chepụtara ime ụlọ dị ọcha nke ọgbara ọhụrụ. Whitfield, dị ka onye ọrụ nke Sandia National Laboratories, haziri nhazi mbụ maka ime ụlọ dị ọcha na 1966. Tupu Whitfield mepụtara, ọnụ ụlọ dị ọcha nke mbụ na-enwekarị nsogbu na irighiri ihe na ikuku na-enweghị atụ.
Whitfield chepụtara ime ụlọ ahụ dị ọcha yana ikuku ikuku na-ekpo ọkụ mgbe niile na nke a na-enyochakwa nke ọma ka oghere ahụ dị ọcha. Ọtụtụ ụlọ ọrụ sekit agbakwunyere na Silicon Valley bụ ụlọ ọrụ atọ wuru: MicroAire, PureAire na Key Plastics. Ha rụpụtara ngalaba na-erugharị laminar, igbe uwe aka, ụlọ dị ọcha na mmiri ịsa ikuku, yana tankị kemịkalụ na bench maka “usoro mmiri” na-ewu nke sekit jikọtara ọnụ. Ụlọ ọrụ atọ ahụ bụkwa ndị ọsụ ụzọ n'iji Teflon eme égbè ikuku, nfuli mmiri ọgwụ, ihe nchacha, égbè mmiri, na ngwá ọrụ ndị ọzọ dị mkpa maka mmepụta sekit jikọtara ọnụ. William (Bill) C. McElroy Jr. jere ozi dị ka onye njikwa injinia, onye nlekọta ụlọ, QA/QC, na onye nrụpụta maka ụlọ ọrụ atọ ahụ, na atụmatụ ya gbakwunyere 45 patent mbụ na teknụzụ nke oge ahụ.
3. Ụkpụrụ nke ikuku ime ụlọ dị ọcha
Ime ụlọ dị ọcha na-achịkwa ihe ndị na-ekuku ikuku site na iji HEPA ma ọ bụ ULPA nzacha, na-eji laminar (otu ụzọ eruba) ma ọ bụ ọgba aghara (mgbagwoju anya, na-abụghị otu ụzọ) ụkpụrụ ikuku.
Laminar ma ọ bụ otu ụzọ ikuku si na-erugharị na-eduzi ikuku akọrọ na mgbe niile na-agbada ala ma ọ bụ kwụ n'ahịrị gaa na nzacha dị na mgbidi dị nso n'ala ụlọ dị ọcha, ma ọ bụ na-emegharị site na paịlị ndị gbawara agbawa.
A na-ejikarị usoro ikuku laminar eme ihe karịa 80% nke ụlọ dị ọcha iji nọgide na-enwe ikuku mgbe niile. A na-eji igwe anaghị agba nchara ma ọ bụ ihe ndị ọzọ na-adịghị akwafu iji wuo ihe nzacha ikuku nke laminar na mkpuchi iji gbochie ụmụ irighiri ihe dị ukwuu ịbanye n'ikuku. Ntugharị ikuku na-agbagharị agbagharị, ma ọ bụ nke na-abụghị nke otu na-eji mkpuchi ikuku ikuku laminar na ihe nzacha ngwa ngwa na-abụghị nke a kapịrị ọnụ iji mee ka ikuku dị n'ime ụlọ dị ọcha na-agagharị mgbe niile, n'agbanyeghị na ọ bụghị ihe niile n'otu ụzọ.
Ikuku siri ike na-anwa ijide ụmụ irighiri ihe ndị nwere ike ịdị na ikuku wee chụba ha n'ala, ebe ha na-abanye na nzacha wee hapụ ebe obibi dị ọcha. Ebe ụfọdụ ga-agbakwụnyekwa ọnụ ụlọ dị ọcha nke vector: a na-enye ikuku n'akụkụ elu nke ụlọ ahụ, a na-eji ihe nzacha hepa nwere ụdị fan, na ihe nzacha hepa nkịtị nwekwara ike iji ebe ikuku na-ebubata ikuku. A na-edobe ọdụ ụgbọ ala azụ na ala nke akụkụ nke ọzọ. Ogo elu-na-ogologo nke ime ụlọ na-adịkarị n'etiti 0.5 na 1. Ụdị ụlọ dị ọcha a nwekwara ike nweta ịdị ọcha nke klas 5 (Klas 100).
Ime ụlọ dị ọcha chọrọ ikuku dị ukwuu ma na-anọkarị na okpomọkụ na iru mmiri na-achịkwa. Iji belata ọnụ ahịa nke ịgbanwe ọnọdụ okpomọkụ ma ọ bụ iru mmiri, ihe dị ka 80% nke ikuku na-emegharị (ma ọ bụrụ na njirimara ngwaahịa na-enye ohere), a na-enyochakwa ikuku ikuku na-ebu ụzọ wepụ ihe ndị na-emerụ emerụ mgbe ị na-ejigide okpomọkụ na iru mmiri kwesịrị ekwesị tupu ịgafe ụlọ dị ọcha.
Ụmụ irighiri ihe na-ekuku ikuku (ihe mmetọ) na-ese n'elu. Ọtụtụ irighiri ikuku na-ekuku ji nwayọọ nwayọọ na-edozi, ọnụego nhazi na-adabere na nha ha. Usoro njikwa ikuku nke ahaziri nke ọma kwesịrị ibunye ikuku dị ọcha ekpochapụrụ ọhụrụ na nke emegharịgharịrị ka ọ dị ọcha ọnụ ụlọ ọnụ, ma buru irighiri ihe pụọ n'ọnụ ụlọ dị ọcha ọnụ. Dabere na ọrụ ahụ, a na-emegharị ikuku nke a na-esi n'ime ụlọ ahụ na-emegharị site na usoro nhazi ikuku, ebe nzacha na-ewepụ ihe ndị dị n'ime.
Ọ bụrụ na usoro ahụ, akụrụngwa ma ọ bụ ngwaahịa nwere oke mmiri, vapors na-emerụ ahụ ma ọ bụ gas, ikuku a enweghị ike ịghaghachi azụ n'ime ụlọ ahụ. Ikuku a na-emekarị ka ike gwụ na ikuku, mgbe ahụ, 100% ikuku ọhụrụ na-abanye n'ime usoro ụlọ dị ọcha ma na-agwọ ya tupu ịbanye n'ime ụlọ dị ọcha.
A na-achịkwa oke ikuku nke na-abanye n'ime ụlọ dị ọcha, na oke ikuku nke ike gwụrụ na-achịkwa nke ọma. A na-arụgide ọtụtụ ụlọ dị ọcha, nke a na-enweta site n'ịbanye n'ime ụlọ dị ọcha nke nwere ikuku dị elu karịa ikuku na-agwụ n'ime ụlọ dị ọcha. Nrụgide dị elu nwere ike ime ka ikuku si n'okpuru ọnụ ụzọ pụta ma ọ bụ site na obere mgbawa ma ọ bụ oghere ndị dị n'ime ụlọ ọ bụla dị ọcha. Isi ihe na-eme ka ime ụlọ dị mma dị ọcha bụ ebe kwesịrị ekwesị nke ikuku ikuku (nnyefe) na iyuzucha (nkuku).
Mgbe ị na-edobe ọnụ ụlọ dị ọcha, ebe a na-enye ihe na-ekpo ọkụ (nlaghachi) grilles kwesịrị ịbụ ihe kacha mkpa. Ọnụ ụzọ mbata (ụlọ) na grilles nloghachi (na ọkwa dị ala) kwesịrị ịdị n'akụkụ nke ọzọ nke ime ụlọ ahụ dị ọcha. Ọ bụrụ na achọrọ ka echebe onye ọrụ site na ngwaahịa ahụ, ikuku ikuku kwesịrị ịpụ na onye ọrụ. US FDA na EU nwere ntụzịaka siri ike na oke maka mmetọ microbial, na enwere ike iji plenums n'etiti onye na-ahụ maka ikuku na igwe nzacha fan na akwa nnyapade. Maka ọnụ ụlọ ndị na-adịghị mma nke chọrọ ikuku Klas A, ikuku ikuku si n'elu ruo na ala ma bụrụ nke na-enweghị isi ma ọ bụ laminar, na-ahụ na ikuku adịghị emerụ tupu ọ kpọtụrụ ngwaahịa ahụ.
4. Mmetọ nke ime ụlọ dị ọcha
Nnukwu ihe iyi egwu na mmetọ ụlọ dị ọcha sitere na ndị ọrụ n'onwe ha. Na ụlọ ọrụ ọgwụ na ọgwụ, njikwa nke microorganisms dị ezigbo mkpa, karịsịa microorganisms nwere ike ịwụpụ na akpụkpọ ahụ ma tinye ya na ikuku. Ịmụ ihe ọkụkụ microbial nke ọnụ ụlọ dị ọcha bara ezigbo uru maka ndị na-ahụ maka microbiologists na ndị ọrụ na-ahụ maka ịdịmma iji nyochaa ọnọdụ mgbanwe, karịsịa maka nyocha nke ụdị ọgwụ na-eguzogide ọgwụ na nyocha nke ụzọ nhicha na nsị. Osisi ime ụlọ dị ọcha na-emetụtakarị akpụkpọ ahụ mmadụ, a ga-enwekwa microorganisms sitere na isi mmalite ndị ọzọ, dị ka site na gburugburu ebe obibi na mmiri, mana na obere nha. Mkpụrụ ndụ nje na-emekarị gụnyere Micrococcus, Staphylococcus, Corynebacterium na Bacillus, na fungal genera gụnyere Aspergillus na Penicillium.
Enwere akụkụ atọ dị mkpa iji dobe ọnụ ụlọ ahụ dị ọcha.
(1). Ihe dị n'ime ime ụlọ dị ọcha na akụrụngwa dị n'ime ya
Ụkpụrụ bụ na nhọrọ ihe dị mkpa, na ihicha kwa ụbọchị na disinfection dị mkpa karị. Iji rube isi na GMP ma nweta nkọwapụta ịdị ọcha, ihe niile dị n'ime ụlọ ahụ dị ọcha kwesịrị ịdị ire ụtọ na ikuku, ma ghara imepụta mmetọ nke onwe ha, ya bụ, ọ dịghị ájá, ma ọ bụ irighiri ihe, na-eguzogide corrosion, dị mfe ihicha, ma ọ bụghị ya, ọ ga-enye ebe maka mmepụta microbial, na elu kwesịrị ịdị ike ma na-adịgide adịgide, na-enweghị ike ịgbawa, gbajie ma ọ bụ dent. Enwere ihe dị iche iche ịhọrọ site na, gụnyere ọnụ ahịa dagad paneling, iko, wdg. Nhọrọ kacha mma ma mara mma bụ iko. Ekwesịrị ime nhicha na disinfection mgbe niile dịka ihe achọrọ nke ime ụlọ dị ọcha na ọkwa niile. Ugboro ugboro nwere ike ịbụ mgbe ọrụ ọ bụla gasịrị, ọtụtụ ugboro n'ụbọchị, ụbọchị ọ bụla, ụbọchị ole na ole, otu ugboro n'izu, wdg A na-atụ aro na a ga-ehicha tebụl ọrụ ma kpochapụ ya mgbe arụchara ọrụ ọ bụla gasịrị, a ga-ehichapụ ala ala kwa ụbọchị, a ga-ekpochapụ mgbidi ahụ kwa izu, na oghere kwesịrị ihicha na disinfect kwa ọnwa dị ka ụlọ dị ọcha larịị na ụkpụrụ kwesịrị ekwesị na-edebe ụkpụrụ na nkọwa.
(2). Njikwa ikuku n'ime ụlọ dị ọcha
N'ozuzu, ọ dị mkpa ịhọrọ ime ụlọ dị ọcha kwesịrị ekwesị, na-arụzi ọrụ mgbe niile, na-eme nlekota kwa ụbọchị. Ekwesịrị itinye nlebara anya pụrụ iche na nlekota nke nje bacteria na-ese n'elu mmiri n'ime ụlọ dị ọcha ọgwụ. A na-ewepụta nje bacteria na-ese n'elu mmiri na mbara igwe site na onye na-ahụ maka nje bacteria na-ese n'elu mmiri iji wepụ ụfọdụ ụda ikuku n'ime oghere ahụ. Ikuku ikuku na-agafe na efere kọntaktị jupụtara na omenala omenala. Nri kọntaktị ga-ejide microorganisms, wee tinye efere ahụ n'ime incubator iji gụọ ọnụ ọgụgụ nke ógbè ma gbakọọ ọnụ ọgụgụ nke microorganisms na mbara igwe. Ọ dịkwa mkpa ka a chọpụta microorganisms dị na oyi akwa laminar, na-eji ihe nje bacteria na-ese n'elu laminar kwekọrọ. Ụkpụrụ na-arụ ọrụ yiri nke nlele oghere, ma e wezụga na a ghaghị itinye ihe nlele ahụ na oyi akwa laminar. Ọ bụrụ na achọrọ ikuku mkpakọ n'ime ime ụlọ na-adịghị mma, ọ dịkwa mkpa iji mee nyocha microbial na ikuku abịakọrọ. N'iji ihe nyocha ikuku kwekọrọ ekwekọ, ikuku ikuku nke ikuku a na-ekpo ọkụ ga-emezigharị ka ọ bụrụ ebe kwesịrị ekwesị iji gbochie mbibi nke microorganisms na mgbasa ozi omenala.
(3). Ihe achọrọ maka ndị ọrụ n'ime ụlọ dị ọcha
Ndị na-arụ ọrụ n'ime ụlọ dị ọcha ga-enwerịrị ọzụzụ oge niile na tiori njikwa mmetọ. Ha na-abanye ma na-apụ n'ime ụlọ ahụ dị ọcha site na mkpuchi ikuku, ikuku ikuku na/ma ọ bụ ime ụlọ na-agbanwe, na ha ga-eyiri uwe a haziri ahazi iji kpuchie akpụkpọ ahụ na ihe ndị na-emerụ emerụ na ahụ. Dabere na nhazi ma ọ bụ ọrụ nke ime ụlọ dị ọcha, uwe ndị ọrụ nwere ike ịchọ naanị nchebe dị mfe dị ka uwe ụlọ nyocha na mkpuchi, ma ọ bụ na ọ nwere ike kpuchie ya kpamkpam ma ghara ikpughe akpụkpọ ọ bụla. A na-eji uwe ime ụlọ dị ọcha egbochi ụmụ irighiri ihe na/ma ọ bụ microorganism ka ahapụpụta ya n'ahụ onye na-eyi ya na imerụ gburugburu ebe obibi.
Uwe ime ụlọ dị ọcha n'onwe ya agaghị ahapụ ụmụ irighiri ihe ma ọ bụ eriri iji gbochie mmetọ nke gburugburu ebe obibi. Ụdị mmetọ nke ndị ọrụ nwere ike ibelata arụmọrụ ngwaahịa na semiconductor na ụlọ ọrụ ọgwụ, yana ọ nwere ike ibute ọrịa n'etiti ndị ọrụ ahụike na ndị ọrịa na ụlọ ọrụ ahụike, dịka ọmụmaatụ. Ngwa nchekwa ime ụlọ dị ọcha gụnyere uwe nchebe, akpụkpọ ụkwụ, akpụkpọ ụkwụ, uwe elu, mkpuchi ajị agba, okpu gburugburu, ihe mkpuchi, uwe ọrụ / uwe nyocha, uwe mwụda, uwe aka na akwa mkpịsị aka, aka uwe na akpụkpọ ụkwụ na mkpuchi akpụkpọ ụkwụ. Ụdị uwe ime ụlọ dị ọcha ejiri kwesịrị igosi ụlọ dị ọcha na ụdị ngwaahịa. Ime ụlọ dị ọcha nke dị ala nwere ike ịchọ akpụkpọ ụkwụ pụrụ iche nwere naanị otu ụkwụ na-adịghị mma nke na-agaghị eguzo na uzuzu ma ọ bụ unyi. Otú ọ dị, n'ihi ihe nchebe, ọbụ ụkwụ akpụkpọ ụkwụ enweghị ike ịkpata ihe ize ndụ. A na-achọkarị uwe ime ụlọ dị ọcha iji banye n'ime ụlọ dị ọcha. Enwere ike iji mkpuchi ụlọ nyocha dị mfe, mkpuchi isi na mkpuchi akpụkpọ ụkwụ maka ụlọ dị ọcha nke klaasị 10,000. Maka ọnụ ụlọ klaasị 100 dị ọcha, ihe mkpuchi ahụ zuru oke, uwe nchebe zipper, enyo enyo, ihe mkpuchi, uwe aka na mkpuchi akpụkpọ ụkwụ ka achọrọ. Tụkwasị na nke ahụ, a ga-achịkwa ọnụ ọgụgụ ndị nọ n'ime ụlọ dị ọcha, na nkezi nke 4 ruo 6 m2 / mmadụ, na ọrụ ahụ kwesịrị ịdị nwayọọ, na-ezere mmegharị ukwu na ngwa ngwa.
5. Ụzọ disinfection a na-ejikarị eme ihe maka ime ụlọ dị ọcha
(1). Mgbochi UV
(2). Ozone disinfection
(3). Mgbochi gas na-egbu egbu gụnyere formaldehyde, epoxyethane, peroxyacetic acid, carbolic acid na ngwakọta lactic acid, wdg.
(4) Ihe na-egbu egbu
Ngwọta ndị na-efe efe na-agụnye mmanya isopropyl (75%), ethanol (75%), glutaraldehyde, Chlorhexidine, wdg. Usoro ọdịnala nke ikpochapụ ọnụ ụlọ ndị na-adịghị mma na ụlọ ọrụ ọgwụ ndị China bụ iji formaldehyde fumigation. Ụlọ ọrụ ndị na-emepụta ọgwụ na mba ọzọ kwenyere na formaldehyde nwere ụfọdụ ihe ọjọọ na ahụ mmadụ. Ugbu a, ha na-ejikarị glutaraldehyde spraying. A ga-ekpochasị ọgwụ nje a na-eji n'ime ụlọ ndị na-adịghị mma ma kpochaa ya site na akpụkpọ anụ nzacha 0.22μm n'ime kabinet nchekwa ndụ.
6. Nhazi nke ime ụlọ dị ọcha
A na-ekewa ọnụ ụlọ dị ọcha dabere na ọnụọgụ na nha nke ụmụ irighiri ihe ekwenyere kwa oke ikuku. Ọnụọgụ buru ibu dị ka "Klas 100" ma ọ bụ "Klas 1000" na-ezo aka na FED-STD-209E, nke na-egosi ọnụọgụ nke 0.5μm ma ọ bụ ihe buru ibu nke ekwenyere kwa cubic ụkwụ ikuku. Ụkpụrụ na-enye ohere maka interpolation; dịka ọmụmaatụ, a na-edobe SNOLAB maka ime ụlọ dị ọcha nke klaasị 2000. A na-eji ọnụ ọgụgụ ikuku na-agbasa ọkụ pụrụ iche iji chọpụta mkpokọta nke ihe ikuku dị nhata ma ọ bụ buru ibu karịa nha akọwapụtara na ebe nlele akọwapụtara.
Uru ngụkọ na-ezo aka na ọkọlọtọ ISO 14644-1, nke na-akọwapụta logarithm decimal nke ọnụ ọgụgụ nke irighiri ihe 0.1μm ma ọ bụ karịa nke ekwenyere kwa cubic mita nke ikuku. Yabụ, dịka ọmụmaatụ, ISO Class 5 ụlọ dị ọcha nwere oke nke 105 irighiri / m3. Ma FS 209E na ISO 14644-1 na-eche na enwere mmekọrịta logarithmic n'etiti nha nha na mkpokọta uru. Ya mere, efu urughuru itinye uche adịghị adị. Ụfọdụ klaasị anaghị achọ nnwale maka ụfọdụ nha urughuru n'ihi na itinye uche dị oke ala ma ọ bụ dị elu ka ọ bụrụ ihe bara uru, mana ekwesighi iwere oghere dị otú ahụ efu. Ebe ọ bụ na 1m3 dị ihe dịka 35 cubic feet, ụkpụrụ abụọ ahụ bụ ihe ha nhata mgbe ị na-atụ ihe 0.5μm. Ikuku ime ụlọ nkịtị bụ ihe dịka klaasị 1,000,000 ma ọ bụ ISO 9.
ISO 14644-1 na ISO 14698 bụ ụkpụrụ na-abụghị nke gọọmentị nke International Organisation for Standardization (ISO) mepụtara. Nke mbụ na-emetụta ọnụ ụlọ dị ọcha n'ozuzu; nke ikpeazụ ga-ehicha ọnụ ụlọ ebe biocontamination nwere ike ịbụ nsogbu.
Ụlọ ọrụ na-achịkwa ugbu a gụnyere: ISO, USP 800, US Federal Standard 209E (ọkọlọtọ gara aga, nke a ka na-arụ ọrụ) E hiwere Iwu Ogo na Nchekwa Ọgwụ (DQSA) na Nọvemba 2013 iji lebara ọnwụ na-ejikọta ọgwụ ọjọọ na ihe ọjọọ dị njọ. Iwu Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) na-ewepụta ụkpụrụ ntụzịaka na amụma maka usoro mmadụ. 503A na-elekọta ndị ọrụ ikike (ndị na-ahụ maka ọgwụ / ndị dibịa) site na steeti ma ọ bụ ụlọ ọrụ gọọmentị etiti nyere ikike 503B metụtara ụlọ ọrụ mbupụ ma chọọ nlekọta ozugbo site n'aka onye na-ere ọgwụ nwere ikike na ọ chọghị ịbụ ụlọ ahịa ọgwụ nwere ikike. Ụlọ ọrụ na-enweta ikike site na nchịkwa nri na ọgwụ ọjọọ (FDA).
Ntuziaka GMP EU siri ike karịa ụkpụrụ nduzi ndị ọzọ ma chọọ ime ụlọ dị ọcha iji nweta ọnụọgụgụ mgbe a na-arụ ọrụ (n'oge mmepụta) na ezumike (mgbe ọ dịghị mmepụta na-eme ma ụlọ AHU dị).
8. Ajụjụ sitere na ụlọ nyocha ụlọ nyocha
(1). Kedu otu esi esi abanye wee pụọ n'ọnụ ụlọ dị ọcha? Ndị mmadụ na ngwongwo na-esi n'ọnụ ụzọ dị iche iche na-apụ ma na-apụ. Ndị mmadụ na-abanye ma na-apụ site na mkpuchi ikuku (ụfọdụ nwere igwe ịsa ikuku) ma ọ bụ na-enweghị mkpuchi ikuku ma na-eyi ihe nchebe dị ka mkpuchi, mkpuchi, uwe aka, akpụkpọ ụkwụ na uwe nchebe. Nke a bụ iji belata na igbochi ụmụ irighiri ihe ndị mmadụ na-abanye n'ime ụlọ dị ọcha na-ebute. Ngwaahịa na-abanye ma na-apụ n'ime ụlọ dị ọcha site na ọwa ibu.
(2). Ọ nwere ihe pụrụ iche gbasara ime ụlọ dị ọcha? Nhọrọ nke ihe eji eme ụlọ dị ọcha ekwesịghị ịmepụta ihe ọ bụla, ya mere, a na-ahọrọ mkpuchi elu epoxy ma ọ bụ polyurethane n'ozuzu ya. A na-eji akụkụ akụkụ akụkụ Sanwichi dị nro na igwe anaghị agba nchara ma ọ bụ ntụ ntụ emechiri emechi na akụkụ elu ụlọ. A na-ezere akụkụ ndị nwere akụkụ aka nri site n'elu ala gbagọrọ agbagọ. Njikọ niile site n'akụkụ ruo n'ala na nkuku ruo n'uko kwesịrị ka ejiri epoxy sealant mechie ya iji zere ntinye ihe ọ bụla ma ọ bụ ọgbọ ọ bụla na nkwonkwo. Emebere akụrụngwa dị n'ime ụlọ dị ọcha ka ọ na-ebute mmetọ ikuku pere mpe. Jiri naanị mops na bọket mee nke ọma. Ekwesịrị ịmebe arịa ụlọ dị ọcha ka ọ dị ntakịrị ma dị mfe ihicha.
(3). Kedu otu esi ahọrọ ọgwụ nje dị mma? Nke mbụ, ekwesịrị ịme nyocha gburugburu ebe obibi iji kwado ụdị microorganisms emetọọ site na nlekota gburugburu ebe obibi. Nzọụkwụ na-esote bụ ịchọpụta ọgwụ nje nwere ike igbu ọnụ ọgụgụ microorganisms amaara ama. Tupu ịme ule igbu egbu oge kọntaktị (ule tube dilution usoro ma ọ bụ usoro ihe elu) ma ọ bụ ule AOAC, ọ dị mkpa ka enyocha ọgwụ nje ndị dị ugbu a wee gosi na ọ dabara adaba. Iji gbuo microorganisms n'ime ụlọ dị ọcha, a na-enwekarị ụdị abụọ nke usoro ntụgharị ọgwụ nje: ① Ntugharị nke otu ọgwụ nje na otu sporicide, ② ntụgharị nke ọgwụ abụọ na otu sporicide. Mgbe a chọpụtachara usoro ọgwụgwọ ahụ, enwere ike ịme nyocha nke nje bacteria iji nye ihe ndabere maka nhọrọ nke ọgwụ nje. Mgbe emechara ule nrụpụta nke nje bacteria, achọrọ nyocha ọmụmụ ubi. Nke a bụ ụzọ dị mkpa iji gosi ma ihicha na mkpochapụ SOP na ule nrụpụta nje bacteria na-adị irè. Ka oge na-aga, microorganisms ndị a na-achọpụtabeghị na mbụ nwere ike ịpụta, na usoro mmepụta, ndị ọrụ, wdg nwekwara ike gbanwee, ya mere, ọ dị mkpa ka a na-enyocha SOPs nhicha na disinfection mgbe niile iji gosi ma ha ka na-adabara na gburugburu ebe obibi ugbu a.
(4). Kọridor dị ọcha ma ọ bụ okporo ụzọ ruru unyi? Ntụ ntụ dị ka mbadamba nkume ma ọ bụ capsules bụ ụzọ dị ọcha, ebe ọgwụ ndị na-adịghị mma, ọgwụ mmiri mmiri, wdg bụ ụzọ ruru unyi. N'ozuzu, ngwaahịa ọgwụ dị ala dị ka mbadamba nkume ma ọ bụ capsules akpọnwụwo na uzuzu, yabụ enwere ike ịnwe nnukwu ihe egwu mmetọ. Ọ bụrụ na esemokwu nrụgide dị n'etiti ebe dị ọcha na ụzọ ahụ dị mma, ntụ ntụ ga-esi n'ime ụlọ ahụ banye n'ime ụlọ ahụ wee bụrụ na a ga-ebufe ya n'ime ụlọ ọzọ dị ọcha. Ọ dabara nke ọma, ọtụtụ nkwadebe akọrọ adịghị akwado uto microbial ngwa ngwa, yabụ dịka iwu n'ozuzu, a na-emepụta mbadamba nkume na ntụ ntụ n'ụlọ ọrụ dị ọcha n'ihi na microorganisms na-ese n'elu mmiri enweghị ike ịchọta gburugburu ebe ha ga-eme nke ọma. Nke a pụtara na ime ụlọ ahụ nwere nrụgide na-adịghị mma na corridor. Maka sterile (nke emechara), aseptic ma ọ bụ obere bioburden na ngwaahịa ọgwụ mmiri mmiri, ụmụ nje na-ahụkarị omenala na-akwado nke ha ga-eme nke ọma, ma ọ bụ n'ihe banyere ngwaahịa ndị emechara adịghị mma, otu microorganism nwere ike bụrụ ọdachi. Ya mere, a na-eji okporo ụzọ rụrụ arụ arụ ụlọ ndị a n'ihi na ebumnobi ya bụ ime ka ụmụ nje ndị nwere ike ghara ịdị n'ime ụlọ dị ọcha.
Oge nzipu: Feb-20-2025