Okwu Mmalite
N'echiche ọgwụ, ụlọ dị ọcha na-ezo aka n'ime ụlọ nke na-emezu nkọwapụta GMP aseptic. N'ihi ihe siri ike achọrọ maka nkwalite teknụzụ mmepụta na gburugburu ebe mmepụta, a makwaara ụlọ nhicha ụlọ nyocha dị ka "onye nche nke mmepụta dị elu."
1. Gịnị bụ ụlọ dị ọcha?
A na-ejikarị ụlọ dị ọcha, nke a makwaara dị ka ụlọ na-enweghị uzuzu, eme ihe dịka akụkụ nke mmepụta ụlọ ọrụ ọkachamara ma ọ bụ nyocha sayensị, gụnyere imepụta ọgwụ, sekit agbakwunyere, CRT, LCD, OLED na obere ihe ngosi LED, wdg.
A na-eme ụlọ dị ọcha ka ọ dịgide obere ọkwa nke ihe ndị dị ndụ, dịka uzuzu, ihe ndị dị ndụ n'ikuku, ma ọ bụ ihe ndị e ji uzuoku mee. N'ụzọ pụrụ iche, ụlọ dị ọcha nwere ọkwa mmetọ a na-achịkwa, nke a na-akọwapụta site na ọnụọgụ nke ihe ndị dị ndụ kwa mita kubik na nha ihe ndị dị ndụ akọwapụtara.
Ụlọ dị ọcha nwekwara ike ịpụta ebe ọ bụla e tinyere ihe iji belata mmetọ ihe ndị dị n'ime ya ma chịkwaa ihe ndị ọzọ dị mkpa dịka okpomọkụ, iru mmiri na nrụgide. N'echiche ọgwụ, ụlọ dị ọcha bụ ụlọ nke na-emezu ihe achọrọ na nkọwapụta GMP akọwapụtara na nkọwapụta aseptic GMP. Ọ bụ ngwakọta nke imewe injinia, nrụpụta, mmecha na njikwa ọrụ (atụmatụ njikwa) achọrọ iji gbanwee ụlọ nkịtị ka ọ bụrụ ụlọ dị ọcha. A na-eji ụlọ dị ọcha eme ihe n'ọtụtụ ụlọ ọrụ, ebe obere ihe ndị dị n'ime ya nwere ike inwe mmetụta ọjọọ na usoro mmepụta.
Ụlọ ndị dị ọcha dị iche iche n'ogo na mgbagwoju anya, a na-ejikwa ha nke ọma n'ụlọ ọrụ dịka mmepụta semiconductor, ọgwụ, bayoteknoloji, ngwaọrụ ahụike na sayensị ndụ, yana imepụta usoro dị mkpa a na-ahụkarị na mbara igwe, optics, agha na Ngalaba Ike.
2. Mmepe nke ụlọ dị ọcha
Ọ bụ ọkachamara n'ihe gbasara fiziksi nke mba Amerịka bụ́ Willis Whitfield mepụtara ụlọ nhicha nke oge a. Whitfield, dịka onye ọrụ na Sandia National Laboratories, chepụtara imewe mbụ maka ụlọ nhicha ahụ na 1966. Tupu Whitfield emepụta ya, ụlọ nhicha mbụ na-enwekarị nsogbu na obere ihe na ikuku na-efe efe a na-apụghị ịkọ amụma.
Whitfield chepụtara ụlọ ahụ dị ọcha site na ikuku na-agbanwe agbanwe ma na-eme ka oghere ahụ dị ọcha. Ụlọ ọrụ atọ wuru ọtụtụ ụlọ ọrụ mmepụta sekit agbakwunyere na Silicon Valley: MicroAire, PureAire, na Key Plastics. Ha rụpụtara ihe ndị na-agbapụta laminar, igbe uwe aka, ụlọ dị ọcha na ebe ịsa ikuku, yana tankị kemịkalụ na oche ọrụ maka owuwu "usoro mmiri" nke sekit agbakwunyere. Ụlọ ọrụ atọ ahụ bụkwa ndị mbụ n'iji Teflon maka egbe ikuku, ọkpọkọ kemịkalụ, ihe nhicha, egbe mmiri, na akụrụngwa ndị ọzọ dị mkpa maka mmepụta sekit agbakwunyere. William (Bill) C. McElroy Jr. rụrụ ọrụ dị ka onye njikwa injinia, onye nlekọta nhazi ụlọ, QA/QC, na onye nrụpụta maka ụlọ ọrụ atọ ahụ, atụmatụ ya gbakwunyere ikike ikike mbụ 45 na teknụzụ nke oge ahụ.
3. Ụkpụrụ nke Ikuku Ụlọ Dị Ọcha
Ụlọ ndị dị ọcha na-achịkwa ihe ndị na-efe efe site na iji ihe nzacha HEPA ma ọ bụ ULPA, site na iji ụkpụrụ ikuku laminar (otu ụzọ) ma ọ bụ usoro ikuku ọgba aghara (nke na-anaghị agbanwe agbanwe, nke na-anaghị agbanwe agbanwe).
Sistemụ ikuku Laminar ma ọ bụ nke otu ụzọ na-eduzi ikuku nzacha n'ụzọ na-aga n'ihu na-agbada ma ọ bụ kwụ ọtọ gaa na nzacha dị na mgbidi dị nso n'ala ụlọ dị ọcha, ma ọ bụ na-agagharị ọzọ site na panel ala nwere oghere dị elu.
A na-ejikarị sistemụ ikuku Laminar eme ihe karịa 80% nke elu ụlọ dị ọcha iji nọgide na-enwe ikuku mgbe niile. A na-eji ígwè anaghị agba nchara ma ọ bụ ihe ndị ọzọ na-anaghị awụfu arụpụta ihe nzacha na mkpuchi ikuku laminar iji gbochie ihe ndị gabigara ókè ịbanye n'ikuku. Igwe ikuku na-agbagharị agbagharị, ma ọ bụ nke na-abụghị nke otu ụzọ, na-eji mkpuchi ikuku laminar na ihe nzacha ọsọ na-abụghị nke a kapịrị ọnụ iji mee ka ikuku dị ọcha n'ime ụlọ ahụ na-agagharị mgbe niile, ọ bụ ezie na ha niile abụghị otu ụzọ.
Ikuku siri ike na-agbalị ijide ihe ndị nwere ike ịdị n'ikuku ma chụga ha n'ala, ebe ha na-abanye na nzacha ahụ wee pụọ na gburugburu ụlọ dị ọcha. Ụfọdụ ebe ga-agbakwunyekwa ụlọ dị ọcha vektọ: a na-enye ikuku n'akụkụ elu nke ụlọ ahụ, a na-eji ihe nzacha hepa dị ka fan, a pụkwara iji ihe nzacha hepa nkịtị na ebe a na-enye ikuku dị ka fan. A na-etinye ebe a na-enye ikuku azụ n'akụkụ ala nke akụkụ nke ọzọ. Oke ịdị elu-ruo-ogologo nke ụlọ ahụ na-adịkarị n'etiti 0.5 na 1. Ụdị ụlọ dị ọcha a nwekwara ike iru ịdị ọcha Klas nke 5 (Klas 100).
Ụlọ ndị dị ọcha chọrọ ikuku dị ukwuu, ha na-adịkarịkwa n'ọnọdụ okpomọkụ na iru mmiri a na-achịkwa. Iji belata ọnụ ahịa ịgbanwe okpomọkụ ma ọ bụ iru mmiri gburugburu, ihe dị ka 80% nke ikuku na-agbanwegharị (ọ bụrụ na njirimara ngwaahịa ahụ kwere), a na-ebu ụzọ tee ikuku ahụ na-agbanwegharị iji wepụ ihe ndị na-emerụ ahụ ma na-echekwa okpomọkụ na iru mmiri kwesịrị ekwesị tupu ha agafee n'ime ụlọ dị ọcha.
Mkpụrụ ndụ ihe nketa (ihe ndị na-emerụ emerụ) na-efegharị gburugburu. Ọtụtụ mkpụrụ ndụ ihe nketa ikuku na-ada nwayọ nwayọ, ọnụego ntọala dabere na nha ha. Sistemụ njikwa ikuku nke e mere nke ọma kwesịrị ibuga ikuku dị ọcha a kpụchara ọhụrụ na nke a na-emegharị emegharị gaa n'ime ụlọ dị ọcha ọnụ, ma buru mkpụrụ ndụ ihe nketa ahụ pụọ n'ime ụlọ dị ọcha ọnụ. Dabere na ọrụ ahụ, a na-emegharị ikuku si n'ime ụlọ ahụ site na sistemụ njikwa ikuku, ebe nzacha na-ewepụ mkpụrụ ndụ ihe nketa.
Ọ bụrụ na usoro a, ihe ndị e ji emepụta ihe ma ọ bụ ngwaahịa nwere ọtụtụ mmiri mmiri, uzuoku ma ọ bụ gas ndị na-emerụ ahụ, a gaghị enwe ike ịgbagharị ikuku a ọzọ n'ime ụlọ ahụ. Ikuku a na-agwụkarị n'ikuku, mgbe ahụ, a na-amịnye 100% ikuku ọhụrụ n'ime sistemụ ụlọ dị ọcha ma gwọọ ya tupu a banye n'ime ụlọ dị ọcha.
A na-achịkwa oke ikuku na-abanye n'ime ụlọ dị ọcha nke ọma, a na-achịkwakwa oke ikuku na-agwụ. Ọtụtụ ụlọ dị ọcha na-enweta nrụgide, nke a na-enweta site n'ịbanye n'ime ụlọ dị ọcha nke nwere ikuku dị elu karịa ikuku na-agwụ site na ụlọ dị ọcha. Nrụgide dị elu nwere ike ime ka ikuku na-agbapụta site n'ọnụ ụzọ dị n'okpuru ma ọ bụ site na obere mgbawa ma ọ bụ oghere dị n'ime ụlọ dị ọcha ọ bụla. Isi ihe dị mkpa maka imewe ụlọ dị ọcha nke ọma bụ ebe kwesịrị ekwesị maka ịnweta ikuku (ọkọnọ) na ikuku na-apụ apụ (ọkụ na-apụ apụ).
Mgbe a na-ahazi ụlọ dị ọcha, ebe a na-etinye grilles na ihe na-ekupụ (nlaghachi) kwesịrị ịbụ ihe kacha mkpa. E kwesịrị ịnọ n'akụkụ dị iche iche nke ụlọ dị ọcha. Ọ bụrụ na onye na-arụ ọrụ chọrọ ka e chebe ya pụọ na ngwaahịa ahụ, ikuku kwesịrị ịdị n'ebe onye na-arụ ọrụ nọ. US FDA na EU nwere ntuziaka siri ike na oke maka mmetọ nje bacteria, enwere ike iji plenums dị n'etiti onye na-ejikwa ikuku na ihe nzacha fan na ute ndị na-arapara arapara. Maka ụlọ ndị na-adịghị ọcha nke chọrọ ikuku Class A, ikuku na-efe efe sitere n'elu ruo ala ma bụrụ nke nwere otu ụzọ ma ọ bụ laminar, na-ahụ na ikuku adịghị emerụ tupu ọ banye na ngwaahịa ahụ.
4. Mmetọ nke ụlọ dị ọcha
Ihe kacha enye nsogbu na mmetọ ụlọ dị ọcha bụ site n'aka ndị na-eji ya n'onwe ha. N'ụlọ ọrụ ahụike na ọgwụ, njikwa nke nje dị oke mkpa, karịsịa nje ndị a na-awụpụ site na akpụkpọ ahụ ma tinye n'ime ikuku ikuku. Ịmụ banyere osisi nje nke ụlọ dị ọcha dị oke mkpa nye ndị ọkà mmụta sayensị na ndị ọrụ njikwa mma iji nyochaa mgbanwe na-agbanwe agbanwe, karịsịa maka nyocha nke nje ndị na-eguzogide ọgwụ na nyocha nke ụzọ nhicha na nje. Osisi ụlọ dị ọcha a na-ahụkarị metụtara akpụkpọ ahụ mmadụ, a ga-enwekwa nje ndị sitere na ebe ndị ọzọ, dịka site na gburugburu ebe obibi na mmiri, mana na obere ọnụọgụ. Mkpụrụ nje bacteria a na-ahụkarị gụnyere Micrococcus, Staphylococcus, Corynebacterium na Bacillus, ụdị fungal gụnyere Aspergillus na Penicillium.
E nwere ihe atọ dị mkpa iji mee ka ụlọ dị ọcha dị ọcha.
(1). Elu ime ụlọ dị ọcha na ngwa dị n'ime ya
Ụkpụrụ bụ na nhọrọ ihe dị mkpa, nhicha na nhicha kwa ụbọchị dị mkpa karịa. Iji rube isi na GMP ma nweta nkọwapụta ịdị ọcha, elu niile nke ụlọ dị ọcha kwesịrị ịdị nro ma ghara ikuku, ọ bụghịkwa imepụta mmetọ nke ha, ya bụ, enweghị uzuzu, ma ọ bụ ihe mkpofu, na-eguzogide nchara, dị mfe ihicha, ma ọ bụghị ya, ọ ga-enye ebe maka ịmụpụta nje bacteria, elu ahụ kwesịkwara ịdị ike ma sie ike, ọ nweghịkwa ike ịgbawa, gbajie ma ọ bụ gbajie. E nwere ọtụtụ ihe dị iche iche ịhọrọ, gụnyere ihe mkpuchi dagad dị oke ọnụ, iko, wdg. Nhọrọ kacha mma na nke kacha mma bụ iko. A ga-eme nhicha na nhicha mgbe niile dịka ihe achọrọ maka ụlọ dị ọcha na ọkwa niile. Ugboro ole enwere ike ịbụ mgbe arụchara ọrụ ọ bụla gasịrị, ọtụtụ ugboro n'ụbọchị, kwa ụbọchị, ụbọchị ole na ole, otu ugboro n'izu, wdg. A na-atụ aro ka a hichaa ma hichaa tebụl ọrụ mgbe emechara ọrụ ọ bụla, a ga-eji mmiri sachaa ala kwa ụbọchị, a ga-eji mmiri sachaa mgbidi kwa izu, a ga-ehichakwa oghere ahụ ma hichaa ya kwa ọnwa dịka ọkwa ụlọ dị ọcha na ụkpụrụ na nkọwapụta siri dị, a ga-edebekwa ndekọ.
(2). Njikwa ikuku n'ime ụlọ dị ọcha
N'ozuzu, ọ dị mkpa ịhọrọ nhazi ụlọ dị ọcha kwesịrị ekwesị, na-arụ ọrụ mgbe niile, na-enyocha kwa ụbọchị. Ekwesịrị itinye nlebara anya pụrụ iche na nlekota nje bacteria na-ese n'elu mmiri n'ime ụlọ dị ọcha nke ọgwụ. Onye na-enyocha nje bacteria na-ese n'elu mmiri na-ewepụta nje bacteria na-ese n'elu mmiri n'ime oghere ahụ iji wepụta oke ikuku dị n'ime oghere ahụ. Ifufe ikuku na-agafe na efere kọntaktị jupụtara na ihe ọkụkụ pụrụ iche. Nri kọntaktị ga-ejide nje ndị ahụ, wee tinye efere ahụ n'ime ihe na-eme ka mmadụ gụọ ọnụọgụ nke ogige ma gbakọọ ọnụọgụ nke nje ndị dị n'ime oghere ahụ. A kwesịkwara ịchọpụta obere ihe ndị dị n'ime oyi akwa laminar, site na iji ihe nlele nje bacteria na-ese n'elu mmiri nke kwekọrọ. Ụkpụrụ ọrụ yiri nke ihe nlele oghere, ewezuga na a ga-etinye ebe nlele ahụ n'ime oyi akwa laminar. Ọ bụrụ na achọrọ ikuku a na-eme ka ọ dị n'ime ụlọ a na-adịghị ahụkebe, ọ dịkwa mkpa ime nnwale nje na ikuku a na-eme ka ọ dị n'ikuku ...
(3). Ihe achọrọ maka ndị ọrụ nọ n'ime ụlọ dị ọcha
Ndị ọrụ na-arụ ọrụ n'ime ụlọ dị ọcha ga-enweta ọzụzụ mgbe niile na usoro njikwa mmetọ. Ha na-abanye ma na-apụ n'ime ụlọ dị ọcha site na mkpọchi ikuku, ebe ịsa ahụ ikuku na/ma ọ bụ ụlọ mgbanwe, ha ga-eyikwa uwe a haziri nke ọma iji kpuchie akpụkpọ ahụ na ihe ndị na-emerụ ahụ n'ahụ. Dabere na nhazi ma ọ bụ ọrụ nke ụlọ dị ọcha, uwe ndị ọrụ nwere ike ịchọ naanị nchekwa dị mfe dịka mkpuchi ụlọ nyocha na mkpuchi ihu, ma ọ bụ a ga-ekpuchi ya nke ọma ma ghara ikpughe akpụkpọ ahụ ọ bụla. A na-eji uwe dị ọcha iji gbochie ihe ndị na-adịghị mma na/ma ọ bụ nje ndị na-adịghị ahụ anya ka ha ghara ịpụta n'ahụ onye yi ya ma metọọ gburugburu ebe obibi.
Uwe dị ọcha n'ime ụlọ n'onwe ya agaghị ewepụta ihe ndị na-adịghị mkpa ma ọ bụ eriri iji gbochie mmetọ gburugburu ebe obibi. Ụdị mmetọ ndị ọrụ a nwere ike ibelata arụmọrụ ngwaahịa na ụlọ ọrụ semiconductor na ọgwụ, ọ nwekwara ike ibute ọrịa n'etiti ndị ọrụ ahụike na ndị ọrịa na ụlọ ọrụ ahụike, dịka ọmụmaatụ. Ngwa nchekwa ụlọ dị ọcha gụnyere uwe nchebe, akpụkpọ ụkwụ, akpụkpọ ụkwụ, ákwà mkpuchi ajị agba, okpu gburugburu, ihe mkpuchi ihu, uwe ọrụ/uwe nyocha, uwe elu, uwe aka na ihe ndina mkpịsị aka, aka uwe na mkpuchi akpụkpọ ụkwụ na akpụkpọ ụkwụ. Ụdị uwe ụlọ dị ọcha ejiri kwesịrị igosipụta ụdị ụlọ dị ọcha na ngwaahịa. Ụlọ dị ọcha nwere ike ịchọ akpụkpọ ụkwụ pụrụ iche nwere ụkwụ dị nro nke na-agaghị eguzo n'ájá ma ọ bụ unyi. Agbanyeghị, maka ihe nchekwa, ụkwụ akpụkpọ ụkwụ enweghị ike ibute ihe egwu ịmịda. A na-achọkarị uwe ụlọ dị ọcha iji banye n'ime ụlọ dị ọcha. Enwere ike iji mkpuchi ụlọ nyocha dị mfe, mkpuchi isi na mkpuchi akpụkpọ ụkwụ maka ụlọ dị ọcha nke klas 10,000. Maka ụlọ dị ọcha nke klas 100, a chọrọ ihe mkpuchi ahụ zuru oke, uwe nchebe zip, anya, ihe mkpuchi ihu, uwe aka na mkpuchi akpụkpọ ụkwụ. Tinyere nke a, a ga-achịkwa ọnụọgụgụ mmadụ nọ n'ime ụlọ dị ọcha, nkezi nke mmadụ 4 ruo 6 m2/onye ọ bụla, a ga-ejikwa ya mee ihe n'ụzọ dị nro, na-ezere mmegharị buru ibu na ngwa ngwa.
5. Usoro ọgwụ nje a na-ejikarị eme ihe maka ime ụlọ dị ọcha
(1). Ọgwụ nje UV
(2). Ọgwụ nje ozone
(3). Ọgwụ mgbochi nje gas Ihe ndị na-egbu nje gụnyere formaldehyde, epoxyethane, peroxyacetic acid, carbolic acid na ngwakọta lactic acid, wdg.
(4) Ọgwụ nje
Ọgwụ nje ndị a na-ejikarị eme ihe gụnyere isopropyl alcohol (75%), ethanol (75%), glutaraldehyde, Chlorhexidine, wdg. Ụzọ ọdịnala e si egbutu ụlọ ndị na-adịghị ọcha n'ụlọ ọrụ ọgwụ ndị China bụ iji formaldehyde fumigation. Ụlọ ọrụ ọgwụ ndị si mba ọzọ kwenyere na formaldehyde nwere ihe ọjọọ n'ahụ mmadụ. Ugbu a, ha na-ejikarị mmiri glutaraldehyde fesaa ya. A ga-eji mmiri ọgwụ nje e ji eme ihe n'ime ụlọ ndị na-adịghị ọcha tee ya ma sachaa ya site na ihe nzacha 0.22μm dị na kabọd nchekwa bayoloji.
6. Nhazi nke ụlọ dị ọcha
A na-ekewa ụlọ dị ọcha dịka ọnụọgụgụ na nha nke ihe ndị a na-ekwe ka ọ dịrị kwa olu ikuku. Ọnụọgụ buru ibu dịka "Klas 100" ma ọ bụ "Klas 1000" na-ezo aka na FED-STD-209E, nke na-egosi ọnụọgụgụ nke ihe ndị dị ka 0.5μm ma ọ bụ ihe ndị ka ukwuu a na-ekwe ka ọ dịrị kwa kubik ụkwụ nke ikuku. Ọkọlọtọ ahụ na-enyekwa ohere maka njikọta; dịka ọmụmaatụ, a na-edobe SNOLAB maka ụlọ dị ọcha nke Klas 2000. A na-eji ihe nrịbama ikuku na-agbasa ìhè dị iche iche iji chọpụta mkpokọta nke ihe ndị dị n'ikuku hà nhata ma ọ bụ karịa nha akọwapụtara na ebe a na-atụ ihe nlele akọwapụtara.
Uru nke ntụpọ na-ezo aka na ọkọlọtọ ISO 14644-1, nke na-akọwapụta logarithm nke ọnụọgụ nke ihe ndị dị 0.1μm ma ọ bụ karịa ka a na-ekwe ka ọ bụrụ mita kubik nke ikuku. Ya mere, dịka ọmụmaatụ, ụlọ dị ọcha nke ISO Class 5 nwere oke nke ihe ndị dị 105/m3. Ma FS 209E na ISO 14644-1 na-eche na enwere mmekọrịta logarithmic n'etiti nha ihe ndị dị na mkpokọta ihe ndị dị. Ya mere, enweghị ntinye nke ihe ndị dị na ngwugwu. Ụfọdụ klas anaghị achọ nnwale maka nha ụfọdụ ihe ndị dị na ngwugwu n'ihi na ntinye ahụ dị obere ma ọ bụ dị oke elu iji bụrụ ihe bara uru, mana ekwesighi iwere oghere ndị dị otú ahụ dị ka efu. Ebe ọ bụ na 1m3 dị ihe dị ka ụkwụ kubik 35, ụkpụrụ abụọ ahụ hà nhata mgbe a na-atụ ihe ndị dị 0.5μm. Ikuku dị n'ime ụlọ nkịtị dị ihe dị ka Klas 1,000,000 ma ọ bụ ISO 9.
ISO 14644-1 na ISO 14698 bụ ụkpụrụ ndị na-abụghị nke gọọmentị nke International Organization for Standardization (ISO) mepụtara. Nke mbụ metụtara ụlọ ọcha n'ozuzu ya; nke ikpeazụ metụtara ụlọ ọcha ebe mmetọ bio nwere ike ịbụ nsogbu.
Ụlọ ọrụ ndị na-ahụ maka iwu ugbu a gụnyere: ISO, USP 800, US Federal Standard 209E (ọkọlọtọ gara aga, ka na-eji ya). E guzobere Iwu Ogo na Nchekwa Ọgwụ (DQSA) na Nọvemba 2013 iji lebara ọnwụ na ihe ọjọọ dị njọ nke ọgwụ ike anya. Iwu Nri, Ọgwụ, na Ịchọ Mma nke Federal (FD&C Act) na-eguzobe ntuziaka na amụma kpọmkwem maka usoro mmadụ. Ndị ọrụ ikike (ndị na-ere ọgwụ/ndị dọkịta) na-elekọta 503A site n'aka ụlọ ọrụ ikike steeti ma ọ bụ gọọmentị etiti 503B metụtara ụlọ ọrụ ndị na-enye ọrụ mpụga ma chọọ nlekọta ozugbo site n'aka onye na-ere ọgwụ ikike ma ọ dịghị mkpa ka ọ bụrụ ụlọ ahịa ọgwụ ikike. Ụlọ ọrụ na-enweta ikike site na Nchịkwa Nri na Ọgwụ (FDA).
Ntuziaka GMP nke EU siri ike karịa ntuziaka ndị ọzọ ma chọọ ebe dị ọcha iji nweta ọnụọgụ ihe ndị dị n'ime ya mgbe a na-arụ ọrụ (n'oge mmepụta) na mgbe a na-ezu ike (mgbe a naghị emepụta ihe ọ bụla mana ụlọ ahụ dị na AHU).
8. Ajụjụ sitere n'aka ndị mbido ụlọ nyocha
(1). Kedu otu esi abanye ma pụọ n'ime ụlọ dị ọcha? Ndị mmadụ na ngwongwo na-abanye ma na-apụ site na ọnụ ụzọ na ụzọ dị iche iche. Ndị mmadụ na-abanye ma na-apụ site na mkpọchi ikuku (ụfọdụ nwere ebe ịsa ahụ ikuku) ma ọ bụ na-enweghị mkpọchi ikuku ma na-eyi ngwa nchebe dịka mkpuchi ihu, ihe mkpuchi ihu, uwe aka, akpụkpọ ụkwụ na uwe nchebe. Nke a bụ iji belata ma gbochie ihe ndị mmadụ na-abanye n'ime ụlọ dị ọcha. Ngwaahịa na-abanye ma na-apụ n'ime ụlọ dị ọcha site na ọwa ibu.
(2). È nwere ihe pụrụ iche gbasara imewe ụlọ dị ọcha? Nhọrọ nke ihe owuwu ụlọ dị ọcha ekwesịghị imepụta ihe ọ bụla, yabụ a na-ahọrọ mkpuchi ala epoxy ma ọ bụ polyurethane n'ozuzu ya. A na-eji panel nkebi sandwich ígwè dị nro a kpụchara akpụcha na panel elu ụlọ. A na-ezere akụkụ aka nri site na elu gbagọrọ agbagọ. Njikọ niile site na nkuku ruo n'ala na nkuku ruo n'uko ụlọ kwesịrị ka ejiri ihe mkpuchi epoxy mechie ya iji zere itinye ihe ọ bụla na nkwonkwo. E mere ngwa dị n'ime ụlọ dị ọcha ka ọ ghara ibute obere mmetọ ikuku. Jiri naanị mop na bọket emere nke ọma. E kwesịkwara imepụta ngwá ụlọ dị ọcha ka ha mepụta obere ihe ma dị mfe ihicha.
(3). Kedu otu esi ahọrọ ọgwụ nje kwesịrị ekwesị? Nke mbụ, a ga-eme nyocha gburugburu ebe obibi iji kwado ụdị nje bacteria ndị e merụrụ emerụ site na nlekota gburugburu ebe obibi. Nzọụkwụ ọzọ bụ ịchọpụta ọgwụ nje nke nwere ike igbu ọtụtụ nje bacteria a maara. Tupu ịmee ule ọnwụ oge kọntaktị (ụzọ ịgbaze tube ule ma ọ bụ usoro ihe dị n'elu) ma ọ bụ ule AOAC, a ga-enyocha ma kwado na ọgwụ nje ndị dị ugbu a dabara adaba. Iji gbuo nje bacteria n'ime ụlọ dị ọcha, enwere ụdị usoro ntụgharị ọgwụ nje abụọ: ① Ntụgharị nke otu ọgwụ nje na otu ọgwụ nje sporicide, ② Ntụgharị nke ọgwụ nje abụọ na otu ọgwụ nje sporicide. Mgbe achọpụtachara usoro nhicha ahụ, enwere ike ime nnwale irè nke ọgwụ nje iji nye ntọala maka nhọrọ nke ọgwụ nje. Mgbe emechara ule irè nke ọgwụ nje, a chọrọ ule ọmụmụ ihe ubi. Nke a bụ ụzọ dị mkpa iji gosi ma nhicha na ọgwụ nje SOP na ule irè nke ọgwụ nje nke dị irè. Ka oge na-aga, nje ndị a na-ahụbeghị mbụ nwere ike ịpụta, usoro mmepụta, ndị ọrụ, wdg nwekwara ike ịgbanwe, yabụ a ga-enyocha SOPs nhicha na ọgwụ nje mgbe niile iji chọpụta ma ha ka bara uru na gburugburu ebe obibi dị ugbu a.
(4). Paịpụ dị ọcha ma ọ bụ paịpụ ruru unyi? Ntụ ntụ dị ka mbadamba ma ọ bụ kapsụl bụ paịpụ dị ọcha, ebe ọgwụ ndị na-adịghị ọcha, ọgwụ mmiri mmiri, wdg bụ paịpụ ruru unyi. N'ozuzu, ngwaahịa ọgwụ ndị na-adịghị mmiri mmiri dị ka mbadamba ma ọ bụ kapsụl kpọrọ nkụ ma jupụta uzuzu, yabụ enwere ohere dị ukwuu nke nnukwu ihe egwu nke mmetọ. Ọ bụrụ na ọdịiche nrụgide dị n'etiti ebe dị ọcha na paịpụ ahụ dị mma, ntụ ntụ ahụ ga-esi n'ime ụlọ ahụ pụọ gaa na paịpụ wee nwee ike ibuga ya na ụlọ dị ọcha ọzọ. Ọ dabara nke ọma, ọtụtụ nkwadebe kpọrọ nkụ anaghị akwado uto nje, yabụ dịka iwu n'ozuzu, a na-emepụta mbadamba na ntụ ntụ n'ụlọ paịpụ dị ọcha n'ihi na nje ndị na-adịghị ahụkebe na-ese n'elu paịpụ ahụ enweghị ike ịchọta gburugburu ebe ha nwere ike itolite. Nke a pụtara na ụlọ ahụ nwere nrụgide na-adịghị mma na paịpụ ahụ. Maka ngwaahịa ọgwụ ndị na-adịghị ọcha (nke a na-edozi), aseptic ma ọ bụ obere ibu bio na mmiri mmiri, nje ndị na-adịghị ahụkebe na-ahụkarị omenala ndị na-akwado ha iji too, ma ọ bụ n'ihe gbasara ngwaahịa ndị a na-edozi, otu nje nwere ike ịkpata ọdachi. Ya mere, a na-emekarị ụlọ ndị a na paịpụ ruru unyi n'ihi na ebumnuche bụ igbochi nje ndị nwere ike ịpụta n'ime ụlọ dị ọcha.
Oge ozi: Febụwarị-20-2025