

Echiche ime ụlọ ọcha
Nchacha: na-ezo aka na usoro iwepụ ihe ndị na-emetọ ihe iji nweta ịdị ọcha dị mkpa.
Nchacha ikuku: omume nke iwepụ ihe ndị na-emerụ emerụ na ikuku iji mee ka ikuku dị ọcha.
Akụkụ: ihe siri ike na mmiri mmiri nwere nha n'ozuzu nke 0.001 ruo 1000μm.
Ihe nkwusioru: ihe siri ike na mmiri mmiri nwere oke nha nke 0.1 ruo 5μm n'ikuku ejiri maka nhazi ọkwa ịdị ọcha ikuku.
Nnwale static: ule a na-eme mgbe usoro ikuku ikuku dị ọcha na-arụ ọrụ nkịtị, arụnyere ngwá ọrụ usoro, ọ dịghịkwa ndị ọrụ mmepụta ihe na ụlọ dị ọcha.
Nnwale dị egwu: nnwale emere mgbe ime ụlọ dị ọcha na-emepụta ihe.
Sterility: enweghị ihe ndị dị ndụ.
Sterilisation: usoro iji nweta steeti adịghị mma. Ọdịiche dị n'etiti ime ụlọ dị ọcha na ọnụ ụlọ nwere ntụ oyi nkịtị. Ime ụlọ dị ọcha na ọnụ ụlọ ndị nwere ntụ oyi nkịtị bụ oghere ebe a na-eji ụzọ aka aka eme ihe iji mepụta na idobe ebe ikuku na-erute ụfọdụ okpomọkụ, iru mmiri, ọsọ ikuku na nchacha ikuku. Ihe dị iche n'etiti ha abụọ bụ nke a:
Ime ụlọ dị ọcha ụlọ nwere ntụ oyi nkịtị
A ga-achịkwarịrị ụmụ irighiri ikuku kwụsịrị. Okpomọkụ, iru mmiri, ọsọ ikuku na oke ikuku ga-erurịrị ụfọdụ ugboro ventilashị (ime ụlọ dị ọcha na-erugharị unidirectional 400-600 ugboro / h, ọnụ ụlọ na-adịghị ọcha nke na-abụghị nke otu 15-60 ugboro / h).
N'ozuzu, okpomọkụ na-ebelata site na 8-10 ugboro / h. Igwe ikuku bụ ụlọ okpomọkụ mgbe niile 10-15 ugboro / h. Na mgbakwunye na nlekota okpomọkụ na iru mmiri, a ghaghị ịnwale ịdị ọcha mgbe niile. A ghaghị ịnwale okpomọkụ na iru mmiri mgbe niile. Ikuku ikuku ga-agaferịrị site na nchacha nke ọkwa atọ, ebe ọdụ ahụ ga-eji ihe nzacha ikuku hepa. Jiri akụrụngwa mbụ, ọkara na okpomọkụ na mmiri mgbanwe. Ime ụlọ dị ọcha ga-enwerịrị ezigbo nrụgide ≥10Pa maka oghere gbara ya gburugburu. Enwere nrụgide dị mma, ma ọ dịghị mkpa nhazi. Ndị na-abanye ga-agbanwerịrị akpụkpọ ụkwụ pụrụ iche na uwe na-adịghị mma wee gafee mmiri ịsa ahụ. Kewapụ ọsọ nke ndị mmadụ na ngwa agha.
Ihe ndị kwụsịtụrụ: n'ozuzu na-ezo aka na ihe siri ike na mmiri mmiri kwụsịtụrụ n'ikuku, na nha nha ya dị ihe dịka 0.1 ruo 5μm. Ịdị ọcha: a na-eji akọwa nha na ọnụ ọgụgụ nke ihe dị n'ime ikuku kwa nkeji nke oghere, nke bụ ụkpụrụ maka ịmata ọdịiche dị ọcha nke oghere.
Mkpọchi ikuku: Ụlọ nchekwa edobere n'ọnụ ụzọ na ụzọ ọpụpụ nke ọnụ ụlọ dị ọcha iji gbochie ikuku ikuku emetọọrọ na njikwa nrụgide dị iche iche site na mpụga ma ọ bụ ọnụ ụlọ dị n'akụkụ.
Ikuku ikuku: Ụdị mkpọchi ikuku nke na-eji fan, ihe nzacha, na sistemu njikwa na-afụ ikuku gburugburu ndị mmadụ na-abanye n'ime ụlọ. Ọ bụ otu n'ime ụzọ dị irè isi belata mmetọ nke mpụga.
Uwe ọrụ dị ọcha: Uwe dị ọcha nke nwere obere uzuzu nke ejiri belata irighiri ihe ndị ọrụ na-emepụta.
Ihe nzacha ikuku Hepa: ihe nzacha ikuku nke nwere njide ihe karịrị 99.9% maka ụmụ irighiri ihe nwere dayameta karịa ma ọ bụ nhata 0.3μm yana nguzogide ikuku nke na-erughị 250Pa na oke ikuku.
Ihe nzacha ikuku nke Ultra-hepa: ihe nzacha ikuku nke nwere ike ijide ihe karịrị 99.999% maka ụmụ irighiri ihe nwere dayameta nke 0.1 ruo 0.2μm yana nguzogide ikuku na-erughị 280Pa na oke ikuku.
Ọgbakọ dị ọcha: Ọ bụ nke etiti ikuku oyi na ikuku dị ọcha, ma bụrụkwa obi nke usoro nchacha, na-arụkọ ọrụ ọnụ iji hụ na ịdị adị nke paramita dị iche iche. Okpomọkụ na njikwa iru mmiri: Ọmụmụ ihe dị ọcha bụ ihe GMP chọrọ maka ụlọ ọrụ ọgwụ, yana sistemu ikuku ikuku (HVAC) bụ ihe dị mkpa maka imezu ebe a na-asachapụ. Enwere ike kewaa usoro ikuku nke etiti ụlọ dị ọcha ụzọ abụọ: DC ikuku ikuku: ikuku dị n'èzí nke a na-emeso ma nwee ike izute oghere chọrọ ka a na-ezigara n'ime ụlọ ahụ, mgbe ahụ, a na-ahapụ ikuku niile. A na-akpọkwa ya usoro ikpochapụ zuru oke, nke a na-eji maka ogbako nwere usoro pụrụ iche chọrọ. Ebe a na-emepụta uzuzu na ala nke anọ nke ogbako dị ugbu a bụ nke ụdị a, dị ka ụlọ ihicha granulation, ebe a na-ejuputa mbadamba nkume, ebe mkpuchi, ebe a na-etipịa na ebe a na-atụ aro. N'ihi na ogbako ahụ na-emepụta ọtụtụ uzuzu, a na-eji usoro ikuku ikuku DC mee ihe. Usoro nhazi ikuku recirculation: ya bụ, ikuku ikuku nke ime ụlọ dị ọcha bụ ngwakọta nke akụkụ nke ikuku dị n'èzí a na-emeso na akụkụ nke nloghachi ikuku site na oghere ime ụlọ dị ọcha. A na-agbakọ ụda ikuku ọhụrụ dị n'èzí dị ka 30% nke mkpokọta ikuku dị n'ime ụlọ dị ọcha, ọ kwesịkwara izute mkpa ọ dị iji kwụọ ụgwọ ikuku na-ekpochapụ n'ime ụlọ ahụ. A na-ekewa recirculation n'ime ikuku nloghachi nke mbụ na ikuku nloghachi nke abụọ. Ihe dị iche n'etiti isi nloghachi ikuku na nke abụọ nloghachi ikuku: Na ntụ oyi usoro nke dị ọcha ụlọ, isi nloghachi ikuku na-ezo aka n'ime ụlọ nloghachi ikuku mbụ weere na ọhụrụ ikuku, mgbe ahụ mesoo site n'elu ngwa nju oyi (ma ọ bụ mmiri ịgba ụlọ) ruo igwe igirigi ebe ala, na mgbe ahụ kpụ ọkụ n'ọnụ site na isi kpo oku iru ikuku ọkọnọ steeti (maka mgbe niile okpomọkụ na iru mmiri usoro). The secondary nloghachi ikuku usoro bụ na isi nloghachi ikuku na-agwakọta na ọhụrụ ikuku na-emeso site n'elu ngwa nju oyi (ma ọ bụ mmiri ịgba ụlọ) ruo igwe igirigi point state, na mgbe ahụ gwakọtara na ime ụlọ nloghachi ikuku otu ugboro, na ime ụlọ ikuku ọkọnọ steeti nwere ike nweta site ịchịkwa mixing ratio (tumadi dehumidification usoro).
Nrụgide dị mma: Ọtụtụ mgbe, ọnụ ụlọ dị ọcha kwesịrị ịnọgide na-enwe nrụgide dị mma iji gbochie mmetọ dị n'èzí ịbata, ọ na-enyekwa aka n'iwepụta uzuzu dị n'ime. Uru nrụgide dị mma n'ozuzu na-agbaso atụmatụ abụọ ndị a: 1) Mmetụta nrụgide dị n'etiti ọnụ ụlọ dị ọcha nke ọkwa dị iche iche na n'etiti ebe dị ọcha na ebe ndị na-adịghị ọcha ekwesịghị ịbụ ihe na-erughị 5Pa; 2) Ọdịiche nrụgide dị n'etiti ụlọ ọrụ dị ọcha na ime ụlọ ekwesịghị ịbụ ihe na-erughị 10Pa, n'ozuzu 10 ~ 20Pa. (1Pa = 1N / m2) Dị ka "Nkọwapụta Nhazi Ime ụlọ dị ọcha" si kwuo, nhọrọ ihe nke nhazi nhazi nke ime ụlọ dị ọcha kwesịrị izute ihe ndị a chọrọ nke mkpuchi ọkụ, mkpuchi ọkụ, mgbochi ọkụ, nkwụsị mmiri, na obere uzuzu. Na mgbakwunye, a na-ahazi ọnọdụ okpomọkụ na iru mmiri chọrọ, njikwa dị iche iche nrụgide, ikuku ikuku na ikuku ọkọnọ, ntinye na ọpụpụ nke ndị mmadụ, na ọgwụgwọ ikuku dị ọcha na-ahazi ma kwadoo iji mepụta usoro dị ọcha.
- Okpomọkụ na iru mmiri chọrọ
Okpomọkụ na iru mmiri dị n'ime ụlọ dị ọcha kwesịrị ịdị n'otu n'otu n'ime ihe ndị a chọrọ, na gburugburu ebe mmepụta ngwaahịa na nkasi obi nke onye ọrụ kwesịrị ijide n'aka. Mgbe enweghị ihe pụrụ iche chọrọ maka mmepụta ngwaahịa, enwere ike ịchịkwa ọnọdụ okpomọkụ nke ụlọ dị ọcha na 18-26 ℃ na iru mmiri nwere ike ịchịkwa na 45-65%. N'ịtụle njikwa siri ike nke mmetọ microbial na mpaghara isi nke ọrụ aseptic, enwere ihe pụrụ iche chọrọ maka uwe ndị na-arụ ọrụ na mpaghara a. Ya mere, enwere ike ikpebi ọnọdụ okpomọkụ na iru mmiri nke ebe dị ọcha dị ka ihe pụrụ iche chọrọ nke usoro na ngwaahịa.
- Njikwa ọdịiche nrụgide
Iji zere ịdị ọcha nke ime ụlọ ahụ dị ọcha ka ọ ghara imerụ ya site n'ọnụ ụlọ dị n'akụkụ, ikuku ikuku n'akụkụ oghere nke ụlọ ahụ (oghere ọnụ ụzọ, ntinye mgbidi, ducts, wdg) na ntụziaka a kapịrị ọnụ nwere ike ibelata mgbasa nke ihe ndị na-emerụ ahụ. Usoro iji chịkwaa ntụziaka nke ikuku ikuku bụ ịchịkwa nrụgide nke oghere dị n'akụkụ. GMP chọrọ ka echekwa ọdịiche nrụgide nrụgide (DP) n'etiti ọnụ ụlọ dị ọcha na oghere dị n'akụkụ na ịdị ọcha dị ala. Uru DP dị n'etiti ọkwa ikuku dị iche iche na GMP nke China ka ekwesịrị ka ọ bụrụ ihe na-erughị 10Pa, yana ọdịiche dị mma ma ọ bụ nke na-adịghị mma kwesịrị idowe ya dịka usoro chọrọ.
- Usoro ikuku na-ebufe oke ikuku ikuku nwere ezi uche bụ otu n'ime nkwa dị mkpa iji gbochie mmetọ na mmetọ obe na mpaghara dị ọcha. Nhazi ikuku nke ezi uche dị na ya bụ ime ka ikuku dị ọcha na-ezigara ngwa ngwa ma kesaa ma ọ bụ gbasaa na mpaghara niile dị ọcha, belata ikuku mmiri na akụkụ ndị nwụrụ anwụ, mee ka uzuzu na nje bacteria na-ebute site na mmetọ ime ụlọ, na ngwa ngwa na nke ọma na-ahapụ ha, belata ohere nke uzuzu na nje bacteria na-emerụ ngwaahịa ahụ, ma nọgide na-adị ọcha achọrọ n'ime ụlọ ahụ. Ebe ọ bụ na nkà na ụzụ dị ọcha na-achịkwa ntinye nke ihe ndị kwụsịtụrụ na ikuku, na ụda ikuku a na-ebuga n'ime ụlọ dị ọcha dị nnọọ ukwuu karịa nke a chọrọ site n'ọnụ ụlọ ndị nwere ntụ oyi n'ozuzu, ụdị nhazi ikuku ya dị nnọọ iche na ha. A na-ekekarị usoro ịgbapụta ikuku n'ime ụzọ atọ:
- Otu ụzọ na-erugharị: ikuku ikuku na iyi iyi ndị yiri ya n'otu ntụziaka na ọsọ ikuku na-agbanwe agbanwe na ngalaba obe; (E nwere ụdị abụọ: eruba unidirectional kwụ ọtọ na nke na-aga n'ihu.)
- Ntugharị na-abụghị nke otu: na-ezo aka na ikuku ikuku nke na-emezughị nkọwa nke unidirectional eruba.
3. Ngwakọta agwakọta: ikuku ikuku nke mejupụtara unidirectional eruba na-abụghị unidirectional eruba. N'ozuzu, unidirectional eruba na-aga were were si n'ime ime ikuku ọkọnọ n'akụkụ ya kwekọrọ ekwekọ ikuku n'akụkụ, na ịdị ọcha nwere ike iru klas 100. Ịdị ọcha nke ndị na-abụghị unidirectional dị ọcha ụlọ dị n'etiti klaasị 1,000 na klas 100,000, na ịdị ọcha nke agwakọta eruba dị ọcha ụlọ nwere ike iru klas 100 na ụfọdụ ebe. N'ime usoro na-asọ asọ, ikuku ikuku na-esi n'otu mgbidi gaa na nke ọzọ. N'ime usoro ntụgharị kwụ ọtọ, ikuku ikuku na-esi n'elu ụlọ na-aga n'ala. Ọnọdụ ikuku nke ime ụlọ dị ọcha nwere ike na-egosipụtakarị n'ụzọ dị omimi site na "mgbanwe ikuku ikuku": "mgbanwe ikuku" bụ ụda ikuku na-abanye n'ime oghere kwa elekere na-ekewa site na ụda nke oghere. N'ihi ụda ikuku dị ọcha dị iche iche ezigara n'ime ụlọ dị ọcha, ịdị ọcha nke ụlọ ahụ dịkwa iche. Dị ka usoro mgbakọ na mwepụ na ahụmahụ bara uru, ahụmahụ n'ozuzu nke oge ventilashion bụ nke a, dị ka atụmatụ mmalite nke ọnụ ụlọ dị ọcha nke ikuku ikuku: 1) Maka klas 100,000, oge ikuku na-adịkarị karịa 15 ugboro / awa; 2) Maka klaasị 10,000, oge ikuku na-adịkarị karịa oge 25 / elekere; 3) Maka klas 1000, oge ikuku na-adịkarị karịa 50 ugboro / awa; 4) Maka klaasị 100, a na-agbakọ olu ikuku ikuku dabere na ikuku ikuku ikuku nke ikuku nke 0.2-0.45m / s. Nhazi ụda ikuku nwere ezi uche bụ akụkụ dị mkpa nke ịhụ na ịdị ọcha nke ebe dị ọcha. Ọ bụ ezie na ịba ụba nke ikuku ventilashị n'ime ụlọ bara uru iji hụ na ịdị ọcha dị ọcha, oke ikuku ga-eme ka ike gwụ ike. Ọkwa ịdị ọcha ikuku kacha mma enwere ike ịnweta ọnụọgụ uzuzu (static) ọnụọgụ microorganisms (static) ikuku ventilashị (kwa elekere)
4. Ntinye na ọpụpụ nke ndị mmadụ na ihe
Maka ọnụ ụlọ dị ọcha, a na-edobekarị ha n'ọnụ ụzọ na ụzọ ọpụpụ nke ime ụlọ dị ọcha iji gbochie ikuku ikuku rụrụ arụ na mpụga ma na-achịkwa ọdịiche nrụgide. A haziri ụlọ nchekwa. Ụlọ ndị a na-ejikọta ọnụ na-achịkwa ohere ntinye na ọpụpụ site n'ọtụtụ ọnụ ụzọ, ma na-enyekwa ebe maka iyi / yipụ uwe dị ọcha, nsị, nhicha na ọrụ ndị ọzọ. Mkpọchi eletrọnịkị nkịtị na mkpuchi ikuku.
Igbe ngafe: Ntinye na ọpụpụ nke ihe dị n'ime ụlọ dị ọcha gụnyere igbe akwụkwọ ikike, wdg. Ihe ndị a na-ekere òkè na-ebufe ihe n'etiti ebe dị ọcha na ebe na-adịghị ọcha. Enweghị ike imeghe ọnụ ụzọ abụọ ha n'otu oge, nke na-eme ka ikuku dị n'èzí abanye ma pụọ n'ihe omumu ihe mgbe a na-ebuga ihe ndị ahụ. Na mgbakwunye, igbe ngafe nwere ngwaọrụ oriọna ultraviolet nwere ike ọ bụghị naanị idobe nrụgide dị mma n'ime ụlọ ahụ kwụsiri ike, gbochie mmetọ, mezuo ihe GMP chọrọ, kamakwa na-ekere òkè na ịgba ọgwụ mgbochi ọrịa na disinfection.
Ikuku ịsa ahụ: Ime ụlọ ịsa ahụ ikuku bụ ụzọ maka ngwa ahịa ịbanye na ịpụ n'ime ụlọ dị ọcha ma na-arụkwa ọrụ nke ime ụlọ mkpuchi ikuku mechiri ọnụ ụlọ dị ọcha. Iji belata oke uzuzu uzuzu nke ngwaahịa na-ebubata na n'èzí, ikuku ikuku dị ọcha nke a na-enyocha hepa na-efesa na-efesa site n'akụkụ niile site na nozzle rotatable na ngwongwo, nke ọma na ngwa ngwa na-ewepu uzuzu uzuzu. Ọ bụrụ na enwere ịsa ahụ ikuku, a ga-afụ ya ma sachaa ya dịka iwu siri dị tupu abanye n'ụlọ ọrụ nkuzi dị ọcha na-enweghị uzuzu. N'otu oge ahụ, gbasoosie ike na nkọwapụta na iji ihe achọrọ nke ikuku ịsa ahụ.
- Ọgwụgwọ nchacha ikuku na njirimara ya
Nkà na ụzụ na-asachapụ ikuku bụ teknụzụ zuru oke iji mepụta ikuku dị ọcha ma hụ na melite ogo ngwaahịa. Ọ bụ tumadi iji nyochaa ihe ndị dị na ikuku iji nweta ikuku dị ọcha, wee na-asọba n'otu ntụziaka ahụ n'otu ọsọ ọsọ ma ọ bụ kwụ ọtọ, na-asachapụ ikuku na ihe dị n'akụkụ ya, iji nweta nzube nke ịdị ọcha ikuku. Usoro ntụ oyi nke ime ụlọ ahụ dị ọcha ga-abụrịrị usoro ntụ oyi nke a na-eme ka ọ dị ọcha nke nwere ọgwụgwọ nzacha atọ: nzacha nke mbụ, nzacha ọkara na hepa filter. Gbaa mbọ hụ na ikuku ezigara n'ime ụlọ ahụ bụ ikuku dị ọcha ma nwee ike imebi ikuku emetọghị n'ime ụlọ ahụ. Ihe nzacha bụ isi dabara adaba maka isi nzacha nke ikuku oyi na sistem ikuku na ịlaghachi nzacha ikuku n'ime ụlọ dị ọcha. Ihe nzacha ahụ bụ eriri arụrụ arụ na ígwè galvanized mejupụtara. Ọ nwere ike igbochi irighiri uzuzu n'ụzọ dị irè na-enweghị ike iguzogide ikuku. Ihe ndị a na-ejikọtaghị ọnụ na-etolite ọtụtụ ihe mgbochi na irighiri ihe, na oghere dị n'etiti eriri na-enye ohere ikuku na-agafe nke ọma iji chebe ọkwa ọzọ nke nzacha na usoro na usoro n'onwe ya. Enwere ọnọdụ abụọ maka ikuku nke ikuku ime ụlọ na-adịghị mma: otu bụ laminar (ya bụ, a na-edobe ihe niile a kwụsịrị n'ime ụlọ ahụ na oyi akwa laminar); nke ọzọ bụ nke na-abụghị laminar (ya bụ, ikuku nke ime ụlọ na-eme mkpọtụ). N'ime ọtụtụ ọnụ ụlọ dị ọcha, ikuku nke ime ụlọ na-abụghị laminar (mgbagwoju anya), nke nwere ike ọ bụghị nanị na-agwakọta ihe ndị a kwụsịrị n'ikuku ngwa ngwa, ma mee ka ihe ndị dị n'ime ụlọ ahụ na-efegharị ọzọ, ụfọdụ ikuku nwekwara ike ịdaba.
6. Mgbochi ọkụ na ịchụpụ ụlọ ọrụ dị ọcha
1) Ọkwa nkwụsị ọkụ nke ụlọ ọrụ dị ọcha agaghị adị ala karịa ọkwa 2;
2) A ga-ekewapụta ihe ize ndụ ọkụ nke ụlọ ọrụ mmepụta ihe na ụlọ ọrụ dị ọcha dị ka ọkọlọtọ mba dị ugbu a "Code for Fire Prevention of Building Design".
3) Ulo elu na mgbidi nke ime ụlọ ahụ dị ọcha ga-abụ ihe na-adịghị ere ọkụ, a gaghịkwa eji ihe ndị mejupụtara organic eme ihe. Ọkụ na-eguzogide ọkụ nke ụlọ ahụ ekwesịghị ịbụ ihe na-erughị 0.4h, na nkwụsị ọkụ ọkụ nke ụlọ elu nke ụzọ ọpụpụ agaghị abụ ihe na-erughị 1.0h.
4) N'ime ụlọ ọrụ mmepụta ihe zuru oke n'ime mpaghara ọkụ, a ga-edozi usoro nkebi nke anaghị ere ọkụ n'etiti mmepụta dị ọcha na mpaghara mmepụta ihe n'ozuzu. Oke ọkụ ọkụ nke mgbidi nkewa na ụlọ ya kwekọrọ ekwesịghị ịbụ ihe na-erughị 1h. A ga-eji ihe na-egbochi ọkụ ma ọ bụ ọkụ na-egbochi ọkụ iji mejupụta ọkpọkọ na-agafe na mgbidi ma ọ bụ n'uko;
5) A ga-agbasapụ ụzọ ọpụpụ nchekwa, na e kwesịghị inwe ụzọ nhụsianya site na ebe mmepụta ihe gaa na ebe nchekwa nchekwa, a ga-edozikwa ihe ịrịba ama ọpụpụ doro anya.
6) A ga-emeghe ọnụ ụzọ mgbapụta nchekwa na-ejikọta ebe dị ọcha na ebe na-adịghị ọcha na ebe dị ọcha n'èzí na ntụziaka ọpụpụ. Ọnụ ụzọ mgbapụ dị mma ekwesịghị ịbụ ọnụ ụzọ kwụsịtụrụ, ọnụ ụzọ pụrụ iche, ọnụ ụzọ mbanye n'akụkụ ma ọ bụ ọnụ ụzọ eletriki akpaaka. Mgbidi dị n'èzí nke ụlọ ọrụ ahụ dị ọcha na ebe dị ọcha dị n'otu ala kwesịrị ịkwado ọnụ ụzọ na windo maka ndị na-ere ọkụ iji banye ebe dị ọcha nke ụlọ ọrụ ahụ, a ga-etinyekwa ọkụ ọkụ pụrụ iche n'akụkụ kwesịrị ekwesị nke mgbidi dị n'èzí.
Nkọwa ogbako GMP: GMP bụ mbiri nke Omume nrụpụta ọma. Isi ọdịnaya ya bụ itinye n'ihu ihe achọrọ maka ezi uche nke usoro mmepụta ụlọ ọrụ, ntinye nke akụrụngwa mmepụta, na izi ezi na nhazi nke ọrụ mmepụta. Asambodo GMP na-ezo aka na usoro nke gọọmentị na ngalaba ndị dị mkpa na-ahazi nyocha nke akụkụ niile nke ụlọ ọrụ ahụ, dị ka ndị ọrụ, ọzụzụ, akụrụngwa ihe ọkụkụ, gburugburu mmepụta, ọnọdụ ịdị ọcha, njikwa ihe, njikwa mmepụta, njikwa mma, na njikwa ahịa, iji chọpụta ma ha na-emezu ụkpụrụ iwu chọrọ. GMP na-achọ ka ndị na-emepụta ngwaahịa kwesịrị inwe ezigbo akụrụngwa mmepụta, usoro mmepụta ezi uche, njikwa mma zuru oke na usoro nyocha siri ike iji hụ na àgwà nke ngwaahịa ikpeazụ na-emezu ihe iwu chọrọ. A ghaghị ime mmepụta nke ụfọdụ ngwaahịa na ụlọ ọrụ GMP kwadoro. Ịmejuputa GMP, imeziwanye ogo ngwaahịa, na ịkwalite echiche ọrụ bụ ntọala na isi mmalite nke mmepe nke obere ụlọ ọrụ dị obere na nke dị n'okpuru ọnọdụ akụ na ụba ahịa. Imetọ ụlọ dị ọcha na njikwa ya: Nkọwa nke mmetọ: Mmetọ na-ezo aka na ihe niile na-adịghị mkpa. Ma ọ bụ ihe onwunwe ma ọ bụ ike, ọ bụrụhaala na ọ bụghị akụkụ nke ngwaahịa ahụ, ọ dịghị mkpa ịdị adị ma na-emetụta arụmọrụ nke ngwaahịa ahụ. Enwere isi isi mmalite anọ nke mmetọ: 1. Ngwa (ụlọ elu, ala, mgbidi); 2. Ngwaọrụ, akụrụngwa; 3. Ndị ọrụ; 4. Ngwaahịa. Mara: Enwere ike tụọ mmetọ micro-na microns, ya bụ: 1000μm=1mm. Ọtụtụ mgbe, anyị nwere ike ịhụ naanị uzuzu uzuzu nwere oke nha nke karịrị 50μm, na uzuzu na-erughị 50μm nwere ike ịhụ naanị site na microscope. Mmetọ microbial ime ụlọ dị ọcha na-esite n'akụkụ abụọ: mmetọ ahụ mmadụ na mmetọ sistemu ngwa ogbako. N'okpuru ọnọdụ physiological nkịtị, ahụ mmadụ ga-awụpụ ọnụ ọgụgụ cell, nke ọtụtụ n'ime ha na-ebu nje bacteria. Ebe ọ bụ na ikuku na-emegharị ọnụ ọgụgụ buru ibu nke uzuzu uzuzu, ọ na-enye ndị na-ebu na ọnọdụ ndụ maka nje bacteria, ya mere ikuku bụ isi iyi nke nje bacteria. Ndị mmadụ bụ isi ebe mmetọ kacha. Mgbe ndị mmadụ na-ekwu okwu ma na-agagharị, ha na-ahapụ ọnụ ọgụgụ dị ukwuu nke uzuzu uzuzu, nke na-arapara n'elu ngwaahịa ahụ ma metọọ ngwaahịa ahụ. Ọ bụ ezie na ndị na-arụ ọrụ n'ime ụlọ dị ọcha na-eyi uwe dị ọcha, uwe dị ọcha enweghị ike igbochi mgbasa nke ụmụ irighiri ihe kpamkpam. Ọtụtụ n'ime ihe ndị buru ibu ga-adaba n'elu ihe ahụ n'oge na-adịghị anya n'ihi ike ndọda, na ihe ndị ọzọ dị ntakịrị ga-adaba n'elu ihe ahụ na mmegharị nke ikuku. Naanị mgbe ụmụ irighiri ihe ndị ahụ rutere n'otu ebe ma gbakọta ọnụ ka a ga-ahụ ha site na anya gba ọtọ. Iji belata mmetọ nke ụlọ dị ọcha site n'aka ndị ọrụ, ndị ọrụ ga-agbasorịrị iwu mgbe ha na-abanye ma na-apụ. Nzọụkwụ mbụ tupu ịbanye n'ime ụlọ dị ọcha bụ iyipụ uwe gị n'ime ụlọ nke mbụ, yikwasị slippers ọkọlọtọ, wee banye n'ime ụlọ nke abụọ iji gbanwee akpụkpọ ụkwụ. Tupu ịbanye na mgbanwe nke abụọ, saa ma kpoo aka gị n'ime ụlọ nchekwa. Kụchaa aka gị n'ihu na azụ nke aka gị ruo mgbe aka gị adịghị mmiri. Mgbe ị banyere n'ọnụ ụlọ mgbanwe nke abụọ, gbanwee slippers nke mbụ, yikwasị uwe ọrụ na-adịghị mma, ma yikwasị akpụkpọ ụkwụ nke abụọ nke mgbanwe mgbanwe. Enwere isi ihe atọ mgbe ị na-eyi uwe ọrụ dị ọcha: A. Yiri uwe nke ọma ma ekpughela ntutu isi gị; B. Ihe nkpuchi kwesịrị ikpuchi imi; C. Hichaa uzuzu site na uwe ọrụ dị ọcha tupu ịbanye n'ụlọ ọrụ dị ọcha. Na njikwa mmepụta, na mgbakwunye na ihe ụfọdụ ebumnuche, a ka nwere ọtụtụ ndị ọrụ na-adịghị abanye ebe dị ọcha dị ka achọrọ na anaghị edozi ihe ndị ahụ. Ya mere, ndị na-emepụta ngwaahịa ga-achọrịrị ndị na-arụ ọrụ mmepụta ma zụlite mmata ịdị ọcha nke ndị ọrụ mmepụta. Mmetọ mmadụ - nje bacteria:
1. Mmetọ nke ndị mmadụ na-emepụta: (1) Akpụkpọ ahụ: Ụmụ mmadụ na-awụpụ akpụkpọ ahụ ha kpam kpam kwa ụbọchị anọ, ụmụ mmadụ na-awụpụkwa ihe dị ka 1,000 iberibe akpụkpọ kwa nkeji (nkezi nha bụ 30*60*3 microns) (2) ntutu: ntutu mmadụ (dayameta bụ ihe dịka 50 ~ 100 microns) na-adapụ mgbe niile. (3) Saliva: nwere sodium, enzymes, nnu, potassium, chloride and food particles. (4) Uwe kwa ụbọchị: irighiri ihe, eriri, silica, cellulose, kemịkalụ dị iche iche na nje bacteria. (5) Ụmụ mmadụ ga-emepụta 10,000 irighiri ihe karịrị 0.3 microns kwa nkeji mgbe ha ka nọ ma ọ bụ ọdụ.
2. Nyocha nke data ule mba ọzọ na-egosi na: (1) N'ime ụlọ dị ọcha, mgbe ndị ọrụ na-eyi uwe na-adịghị mma: ọnụọgụ nje bacteria na-apụta mgbe ha ka dị n'ozuzu 10 ~ 300 / min. Ọnụ ọgụgụ nke nje bacteria na-apụta mgbe ahụ mmadụ na-arụ ọrụ n'ozuzu ya bụ 150 ~ 1000 / min. Ọnụ ọgụgụ nke nje bacteria na-apụta mgbe mmadụ na-eje ije ngwa ngwa bụ 900 ~ 2500 / min. person. (2) Ụkwara na-abụkarị 70 ~ 700 / min. (3) Uzere na-abụkarị 4000 ~ 62000/min.onye. (4) Ọnụ ọgụgụ nke nje bacteria na-apụta mgbe ị na-eyi uwe nkịtị bụ 3300 ~ 62000 / min. person. (5) Ọnụ ọgụgụ nke nje bacteria na-apụta n'enweghị ihe mkpuchi: ọnụ ọgụgụ nke nje bacteria na-emepụta ihe mkpuchi bụ 1: 7 ~ 1: 14.




Oge nzipu: Mar-05-2025