Echiche ụlọ nhicha
Ịdị ọcha: na-ezo aka n'usoro iwepụ ihe ndị na-emerụ emerụ iji nweta ịdị ọcha dị mkpa.
Ịsacha ikuku: ọrụ iwepụ ihe ndị na-emerụ emerụ n'ikuku iji mee ka ikuku dị ọcha.
Mkpụrụ ndụ ihe nketa: ihe siri ike na mmiri mmiri nwere nha izugbe nke 0.001 ruo 1000 μm.
Mkpụrụ ndụ ndị a kwụsịrị: mkpụrụ ndụ siri ike na mmiri mmiri nwere nha nha nke 0.1 ruo 5μm n'ikuku eji eme nhazi ịdị ọcha ikuku.
Nnwale kwụ ọtọ: nnwale a na-eme mgbe sistemụ ntụ oyi ụlọ nhicha na-arụ ọrụ nkịtị, etinyere akụrụngwa usoro ahụ, na enweghị ndị ọrụ mmepụta n'ime ụlọ nhicha.
Nnwale ike: ule a na-eme mgbe ụlọ nhicha ahụ dị na mmepụta nkịtị.
Nzere: enweghị ihe ndị dị ndụ.
Ịgba ọgwụ mgbochi ọrịa: ụzọ isi nweta ọnọdụ gbawara agbawa. Ihe dị iche n'etiti ụlọ nhicha na ụlọ nkịtị nwere ntụ oyi. Ụlọ nhicha na ụlọ nkịtị nwere ntụ oyi bụ ebe a na-eji usoro arụrụ arụ emepụta ma nọgide na-enwe gburugburu ebe ikuku na-eru okpomọkụ ụfọdụ, iru mmiri, ọsọ ikuku na nhicha ikuku. Ihe dị iche n'etiti ha abụọ bụ ndị a:
Ụlọ dị ọcha, ụlọ nkịtị nwere ntụ oyi
A ga-achịkwa ihe ndị e ji ikuku kpuchie n'ime ụlọ. Okpomọkụ, iru mmiri, ọsọ ikuku na olu ikuku ga-eru ugboro ikuku ụfọdụ (ebe a na-asacha mmiri otu ụzọ ugboro 400-600/h, ebe a na-asacha mmiri otu ụzọ ugboro 15-60/h).
N'ozuzu, a na-ebelata okpomọkụ site na ugboro 8-10/h. Ikuku ikuku na-adịgide adịgide n'ime ụlọ okpomọkụ ugboro 10-15/h. Na mgbakwunye na nlekota okpomọkụ na iru mmiri, a ga-anwale ịdị ọcha mgbe niile. A ga-anwale okpomọkụ na iru mmiri mgbe niile. A ga-enyocha ikuku na-agafe nzacha nke ọkwa atọ, ebe ọdụ ahụ ga-ejikwa nzacha ikuku hepa. Jiri ngwa mgbanwe nke mbụ, nke etiti na nke okpomọkụ na mmiri. Ụlọ dị ọcha ga-enwerịrị nrụgide dị mma ≥10Pa maka oghere gbara ya gburugburu. Enwere nrụgide dị mma, mana ọ dịghị mkpa nhazi. Ndị ọrụ na-abanye ga-agbanwe akpụkpọ ụkwụ pụrụ iche na uwe na-adịghị ọcha ma gafere ebe ịsa ahụ ikuku. Kewapụ usoro ndị mmadụ na njem.
Mkpụrụ ndụ ihe nketa a kwụsịrị: na-ezo aka na mkpụrụ ndụ ihe nketa siri ike na mmiri mmiri a kwụgidere n'ikuku, oke nha mkpụrụ ndụ ihe nketa ya dịkwa ihe dị ka 0.1 ruo 5μm. Ịdị ọcha: a na-eji ya akọwa nha na ọnụọgụ nke mkpụrụ ndụ ihe nketa dị n'ikuku kwa otu olu nke oghere, nke bụ ọkọlọtọ maka ịmata ọdịiche dị n'etiti ịdị ọcha nke oghere ahụ.
Ikuku: Ụlọ nchekwa nke e guzobere n'ọnụ ụzọ na n'ọnụ ụzọ ụlọ dị ọcha iji gbochie ikuku ruru unyi na njikwa ọdịiche nrụgide site n'èzí ma ọ bụ n'akụkụ ụlọ.
Ịsa ahụ ikuku: Ụdị mkpọchi ikuku nke na-eji fan, nzacha, na sistemụ njikwa efesa ikuku gburugburu ndị mmadụ na-abanye n'ime ụlọ. Ọ bụ otu n'ime ụzọ dị irè isi belata mmetọ mpụga.
Uwe ọrụ dị ọcha: Jiri akwa dị ọcha nke na-anaghị emepụta uzuzu dị ala iji belata ihe ndị ọrụ na-emepụta.
Ihe nzacha ikuku Hepa: Ihe nzacha ikuku nwere arụmọrụ njide ihe karịrị 99.9% maka ihe ndị dị n'obosara karịrị ma ọ bụ hà nhata 0.3μm na iguzogide ikuku na-erughị 250Pa na olu ikuku enyere.
Ihe nzacha ikuku Ultra-hepa: Ihe nzacha ikuku nwere arụmọrụ njide ihe karịrị 99.999% maka ihe ndị dị na dayameta nke 0.1 ruo 0.2μm na iguzogide ikuku nke na-erughị 280Pa na olu ikuku enyere.
Ụlọ ọrụ dị ọcha: Ọ bụ ya mejupụtara usoro ntụ oyi etiti na nhicha ikuku, ọ bụkwa isi ihe dị na sistemụ nhicha, na-arụkọ ọrụ ọnụ iji hụ na ihe dị iche iche na-adị mma. Njikwa okpomọkụ na iru mmiri: Ụlọ ọrụ dị ọcha bụ ihe GMP chọrọ maka gburugburu ebe obibi maka ụlọ ọrụ ọgwụ, sistemụ ntụ oyi ụlọ dị ọcha (HVAC) bụkwa ihe nkwa dị mkpa maka iru ebe nhicha. Enwere ike kewaa usoro ntụ oyi etiti ụlọ dị ọcha n'ime ụdị abụọ: Sistemụ ntụ oyi DC: ikuku dị n'èzí nke a gwọrọ ma nwee ike imezu ihe achọrọ maka oghere ka ezigara n'ime ụlọ ahụ, wee wepụ ikuku niile. A na-akpọkwa ya sistemụ ikuku zuru oke, nke a na-eji maka ụlọ ọrụ nwere ihe achọrọ maka usoro pụrụ iche. Ebe na-emepụta uzuzu n'ala nke anọ nke ụlọ ọrụ dị ugbu a bụ nke ụdị a, dị ka ụlọ nkụcha granulation, ebe ejuputa mbadamba, ebe mkpuchi, ebe a na-agweri na ebe a na-atụ ihe. N'ihi na ụlọ ọrụ ahụ na-emepụta ọtụtụ uzuzu, a na-eji sistemụ ntụ oyi DC. Sistemụ ntụ oyi recirculation: ya bụ, ikuku dị ọcha nke ụlọ dị ọcha bụ ngwakọta nke akụkụ nke ikuku dị ọcha a gwọrọ na akụkụ nke ikuku si n'èzí a gwọrọ na akụkụ nke ikuku si n'ime oghere ụlọ dị ọcha. A na-agbakọkarị olu ikuku ọhụrụ dị n'èzí dị ka 30% nke mkpokọta olu ikuku dị n'ime ụlọ dị ọcha, ọ kwesịkwara imezu mkpa ọ dị ịkwụghachi ụgwọ maka ikuku ikuku si n'ime ụlọ ahụ. A na-ekewa ikuku nlọghachi azụ n'ime ikuku nlọghachi azụ mbụ na ikuku nlọghachi nke abụọ. Ihe dị iche n'etiti ikuku nlọghachi azụ mbụ na ikuku nlọghachi nke abụọ: Na sistemụ ntụ oyi nke ụlọ dị ọcha, ikuku nlọghachi azụ mbụ na-ezo aka na ikuku nlọghachi n'ime ụlọ nke mbụ agwakọtara ya na ikuku ọhụrụ, wee gwọọ ya site na igwe oyi (ma ọ bụ ụlọ ịgba mmiri) iji ruo ọnọdụ ebe igwe na-agba mmiri, wee kpoo ya site na ihe na-ekpo ọkụ mbụ iji ruo ọnọdụ ebe ikuku na-enye (maka sistemụ okpomọkụ na iru mmiri na-adịgide adịgide). Usoro ikuku nlọghachi nke abụọ bụ na a na-agwakọta ikuku nlọghachi mbụ na ikuku ọhụrụ ma na-agwọ ya site na ihe na-ekpo ọkụ n'elu (ma ọ bụ ụlọ ịgba mmiri) iji ruo ọnọdụ ebe igwe na-agba mmiri, wee gwakọta ya na ikuku nlọghachi n'ime ụlọ otu ugboro, enwere ike nweta ọnọdụ ikuku nnyefe n'ime ụlọ site na ijikwa oke ngwakọta (karịsịa sistemụ ịgba mmiri).
Nrụgide dị mma: Ọtụtụ mgbe, ụlọ ndị dị ọcha kwesịrị ịnọgide na-enwe nrụgide dị mma iji gbochie mmetọ mpụga ịbanye, ọ na-emekwa ka uzuzu dị n'ime pụta. Uru nrụgide dị mma na-agbaso atụmatụ abụọ ndị a: 1) Ọdịiche nrụgide dị n'etiti ụlọ dị ọcha nke ọkwa dị iche iche na n'etiti ebe dị ọcha na ebe ndị na-adịghị ọcha ekwesịghị ịbụ ihe na-erughị 5Pa; 2) Ọdịiche nrụgide dị n'etiti ụlọ ọrụ nhicha dị n'ime na n'èzí ekwesịghị ịbụ ihe na-erughị 10Pa, nke na-abụkarị 10~20Pa. (1Pa=1N/m2) Dịka "Nkọwapụta Nhazi Ụlọ Nhicha" si kwuo, nhọrọ ihe nke nhazi mmezi nke ụlọ nhicha ahụ kwesịrị imezu ihe achọrọ nke mkpuchi okpomọkụ, mkpuchi okpomọkụ, mgbochi ọkụ, iguzogide mmiri, na obere uzuzu. Na mgbakwunye, achọrọ okpomọkụ na iru mmiri, njikwa ọdịiche nrụgide, oke ikuku na ikuku, ntinye na ọpụpụ nke ndị mmadụ, na ọgwụgwọ nhicha ikuku ka a na-ahazi ma na-arụkọ ọrụ iji mepụta sistemụ ụlọ nhicha.
- Ihe achọrọ maka okpomọkụ na iru mmiri
Okpomọkụ na iru mmiri dị n'ime ụlọ nhicha ahụ kwesịrị ịdị ka ihe achọrọ maka mmepụta ngwaahịa a, a ga-ekwe nkwakwa na gburugburu mmepụta nke ngwaahịa ahụ na nkasi obi nke onye ọrụ ahụ. Mgbe enweghị ihe pụrụ iche achọrọ maka mmepụta ngwaahịa, enwere ike ijikwa oke okpomọkụ nke ụlọ nhicha ahụ na 18-26℃, enwere ike ijikwa iru mmiri dị n'ime ya na 45-65%. N'ịtụle njikwa siri ike nke mmetọ nje na mpaghara isi nke ọrụ aseptic, enwere ihe pụrụ iche achọrọ maka uwe nke ndị ọrụ na mpaghara a. Ya mere, enwere ike ikpebi okpomọkụ na iru mmiri dị n'ime ebe dị ọcha dịka ihe pụrụ iche nke usoro na ngwaahịa si dị.
- Njikwa ọdịiche nrụgide
Iji zere ịdị ọcha nke ụlọ dị ọcha ka ụlọ dị nso ghara imetọ ya, ikuku na-efe efe n'akụkụ oghere nke ụlọ ahụ (oghere ọnụ ụzọ, ntinye mgbidi, ọkpọkọ mmiri, wdg) n'akụkụ akọwapụtara nwere ike ibelata mgbasa nke ihe ndị na-emerụ ahụ. Ụzọ isi chịkwaa ntụziaka nke ikuku na-efe efe bụ ijikwa nrụgide nke oghere dị nso. GMP chọrọ ka a na-enwe ọdịiche nrụgide a na-atụ anya ya (DP) n'etiti ụlọ dị ọcha na oghere dị nso na ịdị ọcha dị ala. A na-atụ aro na uru DP dị n'etiti ọkwa ikuku dị iche iche na GMP nke China agaghị eru 10Pa, a ga-ejikwa ọdịiche nrụgide dị mma ma ọ bụ nke na-adịghị mma mee ihe dịka usoro achọrọ si dị.
- Usoro ikuku na oke ikuku. Nhazi ikuku kwesịrị ekwesị bụ otu n'ime nkwa dị mkpa iji gbochie mmetọ na mmetọ n'ebe dị ọcha. Nhazi ikuku kwesịrị ekwesị bụ ime ka ikuku dị ọcha na-abanye ngwa ngwa ma ọ bụ gbasaa na mpaghara dị ọcha niile, belata mmiri ọkụ na nkuku ndị nwụrụ anwụ, belata uzuzu na nje bacteria nke mmetọ dị n'ime ụlọ na-ewepụta, ma wepụ ha ngwa ngwa na nke ọma, belata ohere nke uzuzu na nje bacteria imetọ ngwaahịa ahụ, ma nọgide na-adị ọcha dị mkpa n'ime ụlọ ahụ. Ebe ọ bụ na teknụzụ dị ọcha na-achịkwa mkpokọta nke ihe ndị a kwụgidere n'ikuku, olu ikuku e zigara n'ime ụlọ dị ọcha buru ibu karịa nke ụlọ ndị nwere ikuku oyi nkịtị chọrọ, ụdị nhazi ikuku ya dị nnọọ iche na ha. A na-ekewakarị usoro ikuku na-asọfe n'ime ụdị atọ:
- Ọsọ otu ụzọ: ọsọ otu ụzọ nwere usoro ikuku dị n'otu ụzọ na ọsọ ikuku na-agbanwe agbanwe na ngalaba obe; (E nwere ụdị abụọ: ọsọ otu ụzọ kwụ ọtọ na ọsọ otu ụzọ kwụ ọtọ.)
- Ọsọ na-abụghị nke otu ụzọ: na-ezo aka na ikuku na-anaghị eru nkọwa nke mmiri na-aga n'otu ụzọ.
3. Mmiri ngwakọta: ikuku nke mejupụtara mmiri otu ụzọ na mmiri na-abụghị otu ụzọ. N'ozuzu, mmiri otu ụzọ na-asọ asọ na-asọ asọ nke ọma site n'akụkụ ikuku dị n'ime ụlọ ruo n'akụkụ ikuku nlọghachi ya kwekọrọ, ịdị ọcha ahụ nwekwara ike iru klas 100. Ịdị ọcha nke ụlọ dị ọcha na-abụghị otu ụzọ dị n'etiti klas 1,000 na klas 100,000, ịdị ọcha nke ụlọ dị ọcha na mmiri ngwakọta nwere ike iru klas 100 n'ebe ụfọdụ. Na sistemụ mmiri kwụ ọtọ, mmiri na-asọ asọ site n'otu mgbidi gaa na nke ọzọ. Na sistemụ mmiri kwụ ọtọ, mmiri na-asọ asọ site n'uko ụlọ ruo n'ala. Ọnọdụ ikuku nke ụlọ dị ọcha nwere ike igosipụta n'ụzọ ka mma site na "ugboro mgbanwe ikuku": "mgbanwe ikuku" bụ olu ikuku na-abanye n'ime oghere kwa awa kewara site na olu nke oghere ahụ. N'ihi olu ikuku dị ọcha dị iche iche ezigara n'ime ụlọ dị ọcha, ịdị ọcha nke ụlọ ahụ dịkwa iche. Dịka ngụkọ echiche na ahụmịhe bara uru si dị, ahụmịhe izugbe nke oge ikuku dị ka ndị a, dịka atụmatụ mbụ nke olu ikuku dị ọcha n'ime ụlọ dị ọcha: 1) Maka klas 100,000, oge ikuku dịkarịsịrị karịa ugboro 15/awa; 2) Maka klas 10,000, oge ikuku dịkarịsịrị karịa ugboro 25/awa; 3) Maka klas 1000, oge ikuku dịkarịsịrị karịa ugboro 50/awa; 4) Maka klas 100, a na-agbakọ olu ikuku dị ka ọsọ ikuku dị n'akụkụ nke 0.2-0.45m/s. Nhazi olu ikuku dị mma bụ akụkụ dị mkpa nke ịhụ na ebe dị ọcha dị ọcha. Ọ bụ ezie na ịbawanye ọnụọgụ ikuku dị n'ime ụlọ bara uru iji hụ na ọ dị ọcha, oke ikuku ga-akpata mkpofu ike. Ọkwa ịdị ọcha ikuku kachasị mma ọnụọgụ uzuzu a na-ekwe ka ọ dị (static) ọnụọgụgụ microorganisms kachasị ekwe ka ọ dị (static) ugboro ikuku (kwa awa)
4. Ịbanye na ịpụ nke ndị mmadụ na ihe
Maka mkpọchi ụlọ dị ọcha, a na-etinye ha n'ọnụ ụzọ na n'ọnụ ụzọ nke ụlọ dị ọcha iji gbochie ikuku na-efe efe dị n'èzí ma chịkwaa ọdịiche nrụgide. E guzobere ụlọ nchekwa ahụ. Ụlọ ndị a na-ejigide oghere n'ọnụ ụzọ na n'ọnụ ụzọ dị iche iche, ha na-enyekwa ebe maka iyi/iwepụ uwe dị ọcha, ọgwụ nje, nhicha na ọrụ ndị ọzọ. Mkpọchi eletrọniki nkịtị na mkpọchi ikuku.
Igbe ngafe: Ntinye na ịpụ ihe ndị dị n'ime ụlọ dị ọcha gụnyere igbe ngafe, wdg. Ihe ndị a na-arụ ọrụ nchekwa n'ibufe ihe dị n'etiti ebe dị ọcha na ebe na-adịghị ọcha. Enweghị ike imepe ọnụ ụzọ abụọ ha n'otu oge, nke na-eme ka ikuku dị n'èzí ghara ịbanye ma pụọ n'ebe a na-arụ ọrụ mgbe ebugachara ihe ndị ahụ. Na mgbakwunye, igbe ngafe nke nwere ngwaọrụ oriọna ultraviolet nwere ike ọ bụghị naanị ịnọgide na-enwe nrụgide dị mma n'ime ụlọ ahụ, gbochie mmetọ, mezuo ihe GMP chọrọ, kamakwa ọ na-arụ ọrụ na mgbochi na nje.
Ụlọ ịsa ahụ ikuku: Ụlọ ịsa ahụ ikuku bụ ebe ngwongwo ga-abanye ma pụọ n'ime ụlọ dị ọcha, ọ na-arụkwa ọrụ dị ka ụlọ mkpuchi ikuku mechiri emechi. Iji belata oke uzuzu nke ngwongwo na-abata ma na-apụ, a na-efesa ikuku dị ọcha nke nzacha hepa na-enyocha site n'akụkụ niile site na ihe mkpuchi a na-agbagharị agbagharị gaa na ngwongwo ahụ, na-ewepụ uzuzu nke ọma na ngwa ngwa. Ọ bụrụ na e nwere ụlọ ịsa ahụ ikuku, a ga-afụ ya ma saa ya dịka iwu si dị tupu ọ banye n'ụlọ ọrụ nhicha na-enweghị uzuzu. N'otu oge ahụ, gbasoo nkọwapụta na ihe achọrọ maka ojiji nke ụlọ ịsa ahụ ikuku.
- Ọgwụgwọ nhicha ikuku na njirimara ya
Teknụzụ nhicha ikuku bụ teknụzụ zuru oke iji mepụta gburugburu ikuku dị ọcha ma hụ na emelitere ma melite mma ngwaahịa. Ọ bụ isi ihe bụ ịchacha ihe ndị dị n'ikuku iji nweta ikuku dị ọcha, wee na-asọga n'otu ụzọ ahụ n'otu ọsọ ma ọ bụ kwụ ọtọ, wee sachaa ikuku ahụ na ihe ndị dị n'akụkụ ya, iji mezuo ebumnuche nke nhicha ikuku. Sistemụ ntụ oyi nke ụlọ dị ọcha ga-abụrịrị sistemụ ntụ oyi dị ọcha nke nwere ọgwụgwọ nzacha nke ọkwa atọ: nzacha mbụ, nzacha etiti na nzacha hepa. Hụ na ikuku e zigara n'ime ụlọ ahụ bụ ikuku dị ọcha ma nwee ike ịgbaze ikuku ruru unyi n'ime ụlọ ahụ. Ihe nzacha mbụ dabara adaba maka nzacha mbụ nke sistemụ ntụ oyi na ikuku na-alaghachi na nzacha ikuku n'ime ụlọ dị ọcha. Ihe nzacha ahụ nwere eriri arụrụ arụ na ígwè galvanized. Ọ nwere ike igbochi ihe ruru unyi nke ọma na-enweghị oke iguzogide ikuku. Eriri ndị a kpara akpa na-emepụta ọtụtụ ihe mgbochi nye ihe, oghere dị n'etiti eriri ahụ na-enyekwa ohere ikuku na-agafe nke ọma iji chebe ọkwa nzacha ọzọ na sistemụ ahụ na sistemụ ahụ n'onwe ya. E nwere ọnọdụ abụọ maka mmụba nke ikuku dị n'ime ụlọ: otu bụ laminar (ya bụ, a na-edebe ihe niile a kpọchiri akpọchi n'ime ụlọ ahụ n'ime oyi akwa laminar); nke ọzọ abụghị laminar (ya bụ, mmụba nke ikuku dị n'ime ụlọ na-agbagharị agbagharị). N'ọtụtụ ụlọ dị ọcha, mmụba nke ikuku dị n'ime ụlọ anaghị agbagharị agbagharị, nke na-enweghị ike ịgwakọta ihe ndị a kpọchiri akpọchi n'ime ikuku ngwa ngwa, kamakwa ọ na-eme ka ihe ndị na-anaghị agbagharị agbagharị n'ime ụlọ ahụ fegharịa ọzọ, ụfọdụ ikuku nwekwara ike ịkwụsịtụ.
6. Mgbochi ọkụ na mwepụ nke ebe ọrụ dị ọcha
1) Ọkwa mgbochi ọkụ nke ụlọ ọrụ dị ọcha agaghị adị ala karịa ọkwa nke abụọ;
2) A ga-ekewa ma tinye ihe egwu ọkụ n'ọrụ n'ebe a na-emepụta ihe n'ime ebe a na-arụ ọrụ dị ọcha dịka ọkọlọtọ mba dị ugbu a bụ "Usoro Mgbochi Ọkụ nke Nhazi Ụlọ".
3) Elu ụlọ na mgbidi nke ụlọ dị ọcha agaghị agba ọkụ, a gaghịkwa eji ihe ndị mejupụtara organic mee ihe. Oke mgbochi ọkụ nke ụlọ agaghị eru awa 0.4, oke mgbochi ọkụ nke ụlọ nke ụzọ mwepụ agaghị eru awa 1.0.
4) N'ụlọ mmepụta ihe zuru oke n'ime mpaghara ọkụ, a ga-etinye ihe nha nkewa ahụ na-anaghị ere ọkụ n'etiti mmepụta dị ọcha na ebe mmepụta izugbe. Oke mgbochi ọkụ nke mgbidi nkewa na elu ụlọ ya agaghị eru ihe na-erughị awa 1. A ga-eji ihe ndị na-anaghị agba ọkụ ma ọ bụ ihe ndị na-anaghị agba ọkụ jupụta paịpụ ndị na-agafe na mgbidi ma ọ bụ ụlọ elu nke ọma;
5) A ga-agbasasị ụzọ ọpụpụ nchekwa, ekwesighikwa inwe ụzọ siri ike site na ebe mmepụta ihe ruo na ụzọ nchekwa, a ga-etinyekwa akara ngosi ọpụpụ doro anya.
6) Ọnụ ụzọ nchekwa nke na-ejikọ ebe dị ọcha na ebe na-adịghị ọcha na ebe dị ọcha n'èzí ga-emepe n'akụkụ mwepụ. Ọnụ ụzọ nchekwa nke nchekwa ekwesịghị ịbụ ọnụ ụzọ a kwụchiri akpọchi, ọnụ ụzọ pụrụ iche, ọnụ ụzọ na-amị amị n'akụkụ ma ọ bụ ọnụ ụzọ akpaka eletrik. Mgbidi mpụga nke ebe a na-arụ ọrụ dị ọcha na ebe dị ọcha n'otu ala kwesịrị inwe ọnụ ụzọ na windo maka ndị ọrụ mgbanyụ ọkụ ịbanye n'ebe dị ọcha nke ebe a na-arụ ọrụ, a ga-etinyekwa ụzọ pụrụ iche nke ọkụ n'akụkụ kwesịrị ekwesị nke mgbidi mpụta.
Nkọwa nke GMP: GMP bụ mkpọbiri nke Ezi Ọrụ Mmepụta. Isi ihe dị na ya bụ itinye ihe achọrọ maka ezi uche nke usoro mmepụta ụlọ ọrụ, itinye akụrụngwa mmepụta n'ọrụ, na izi ezi na nhazi nke ọrụ mmepụta. Asambodo GMP na-ezo aka na usoro nke gọọmentị na ngalaba ndị dị mkpa na-ahazi nyocha nke akụkụ niile nke ụlọ ọrụ ahụ, dịka ndị ọrụ, ọzụzụ, ebe mmepụta ihe, gburugburu ebe mmepụta, ọnọdụ ịdị ọcha, njikwa ihe, njikwa mmepụta, njikwa mma, na njikwa ahịa, iji chọpụta ma ha ruru ihe achọrọ. GMP chọrọ ka ndị na-emepụta ngwaahịa nwee ezigbo akụrụngwa mmepụta, usoro mmepụta ezi uche dị na ya, njikwa mma zuru oke na sistemụ nnwale siri ike iji hụ na ịdị mma nke ngwaahịa ikpeazụ na-emezu ihe achọrọ nke iwu. A ga-emerịrị mmepụta nke ụfọdụ ngwaahịa na ogbako GMP akwadoro. Imejuputa GMP, imeziwanye mma ngwaahịa, na imeziwanye echiche ọrụ bụ ntọala na isi iyi nke mmepe nke obere ụlọ ọrụ na ọkara n'okpuru ọnọdụ akụ na ụba ahịa. Mmetọ ụlọ dị ọcha na njikwa ya: Nkọwa nke mmetọ: Mmetọ na-ezo aka na ihe niile na-adịghị mkpa. Ma ọ bụ ihe ma ọ bụ ike, ma ọ bụrụhaala na ọ bụghị akụkụ nke ngwaahịa ahụ, ọ dịghị mkpa ka ọ dịrị ma metụta arụmọrụ nke ngwaahịa ahụ. E nwere isi ihe anọ nke mmetọ: 1. Ụlọ ọrụ (uko ụlọ, ala, mgbidi); 2. Ngwaọrụ, akụrụngwa; 3. Ndị ọrụ; 4. Ngwaahịa. Rịba ama: Enwere ike ịtụ mmetọ obere na microns, nke bụ: 1000μm=1mm. Ọtụtụ mgbe, anyị nwere ike ịhụ naanị ájá nwere nha ihe karịrị 50μm, a na-ahụkwa ájá na-erughị 50μm naanị na microscope. Mmetọ nje dị ọcha na-esikarị n'akụkụ abụọ: mmetọ ahụ mmadụ na mmetọ sistemụ ngwaọrụ ọrụ. N'okpuru ọnọdụ ahụike nkịtị, ahụ mmadụ ga-awụpụ ihe ndị dị na sel mgbe niile, nke ọtụtụ n'ime ha na-ebu nje bacteria. Ebe ọ bụ na ikuku na-eme ka ọtụtụ ájá dịghachi, ọ na-enye nje bacteria na ọnọdụ ibi ndụ, yabụ ikuku bụ isi iyi nje bacteria. Ndị mmadụ bụ isi iyi mmetọ kachasị. Mgbe ndị mmadụ na-ekwu okwu ma na-agagharị, ha na-ewepụta ọtụtụ ájá, nke na-arapara n'elu ngwaahịa ahụ ma na-emerụ ngwaahịa ahụ. Ọ bụ ezie na ndị ọrụ na-arụ ọrụ n'ime ụlọ dị ọcha na-eyi uwe dị ọcha, uwe dị ọcha enweghị ike igbochi mgbasa nke irighiri ihe kpamkpam. Ọtụtụ n'ime obere ihe ndị buru ibu ga-ada n'elu ihe ahụ n'oge na-adịghị anya n'ihi ike ndọda, obere ihe ndị ọzọ ga-adakwa n'elu ihe ahụ site na mmegharị nke ikuku. Naanị mgbe obere ihe ndị ahụ ruru ebe ụfọdụ ma gbakọta ọnụ ka anya gba ọtọ na-ahụ ha. Iji belata mmetọ nke ụlọ dị ọcha site n'aka ndị ọrụ, ndị ọrụ ga-agbaso iwu ndị ahụ nke ọma mgbe ha na-abanye na mgbe ha na-apụ. Nzọụkwụ mbụ tupu ịbanye n'ime ụlọ dị ọcha bụ iwepụ uwe gị n'ime ụlọ ọrụ mbụ, yikwasị akpụkpọ ụkwụ nkịtị, wee banye n'ime ụlọ ọrụ nke abụọ iji gbanwee akpụkpọ ụkwụ. Tupu ịbanye n'ime ụlọ ọrụ nke abụọ, saa ma kpoo aka gị n'ime ụlọ nchekwa. Kpoo aka gị n'ihu na azụ aka gị ruo mgbe aka gị agaghị eru mmiri mmiri. Mgbe ị banyere n'ime ụlọ ọrụ nke abụọ, gbanwee akpụkpọ ụkwụ nke mbụ, yikwasị uwe ọrụ na-adịghị ọcha, ma yikwasị akpụkpọ ụkwụ nke abụọ. E nwere isi ihe atọ dị mkpa mgbe ị na-eyi uwe ọrụ dị ọcha: A. Yiri uwe dị mma ma kpughee ntutu gị; B. Ihe mkpuchi ahụ kwesịrị ikpuchi imi; C. Hichaa uzuzu ahụ site na uwe ọrụ dị ọcha tupu ị banye n'ebe a na-arụ ọrụ dị ọcha. Na njikwa mmepụta, na mgbakwunye na ihe ụfọdụ ebumnuche, enwere ọtụtụ ndị ọrụ na-adịghị abanye n'ebe dị ọcha dịka achọrọ, a naghịkwa ejikwa ihe ndị ahụ nke ọma. Ya mere, ndị na-emepụta ngwaahịa ga-achọrịrị ndị na-arụ ọrụ mmepụta ihe ma zụlite mmata ịdị ọcha nke ndị ọrụ mmepụta. Mmetọ mmadụ - nje bacteria:
1. Mmetọ nke ndị mmadụ na-akpata: (1) Akpụkpọ ahụ: Ụmụ mmadụ na-awụpụkarị akpụkpọ ahụ ha kpamkpam kwa ụbọchị anọ, ụmụ mmadụ na-awụpụkwa ihe dị ka iberibe akpụkpọ ahụ 1,000 kwa nkeji (nkezi nha bụ 30*60*3 microns) (2) Ntutu isi: Ntutu isi mmadụ (dayameta dị ihe dị ka 50~100 microns) na-adapụ mgbe niile. (3) Nnu: nwere sodium, enzymes, nnu, potassium, chloride na ihe oriri. (4) Uwe kwa ụbọchị: ihe ndị dị ndụ, eriri, silica, cellulose, kemịkalụ dị iche iche na nje bacteria. (5) Ụmụ mmadụ ga-emepụta ihe ruru puku iri karịrị 0.3 microns kwa nkeji mgbe ha nọ jụụ ma ọ bụ nọ ọdụ.
2. Nnyocha nke data nnwale mba ofesi na-egosi na: (1) N'ime ụlọ dị ọcha, mgbe ndị ọrụ na-eyi uwe na-adịghị ọcha: ọnụọgụ nje bacteria na-apụta mgbe ha ka dị ndụ na-abụkarị 10-300/min. Ọnụọgụ nje bacteria na-apụta mgbe ahụ mmadụ na-arụ ọrụ n'ozuzu ya bụ 150-1000/min. Ọnụọgụ nje bacteria na-apụta mgbe mmadụ na-eje ije ngwa ngwa bụ 900-2500/min. (2) Ụkwara na-abụkarị 70-700/min. (3) Ịsụ ude na-abụkarị 4000-62000/min. (4) Ọnụọgụ nje bacteria na-apụta mgbe ọ na-eyi uwe nkịtị bụ 3300-62000/min. (5) Ọnụọgụ nje bacteria na-apụta na-enweghị ihe mkpuchi ihu: ọnụọgụ nje bacteria na-apụta na ihe mkpuchi ihu bụ 1:7-1:14.
Oge ozi: Maachị-05-2025