• peeji_ọkọlọtọ

NJIDE A NA-AHỤ N'IHI NKWADO ỤZỌ IKWỤ ỤGBỌALA N'ỤLỌ NCHEKWUBE NA ỤLỌ NCHEKWUBE NA ỤZỌ MMEZU OMUME

N'imepụta ọgwụ aseptic, nyocha ụkpụrụ ikuku na ụlọ nhicha klaasị A bụ usoro dị oke mkpa iji hụ na ikuku na-aga n'otu ụzọ ma na-eme ka a hụ na ọ dịghị emerụ ahụ. Agbanyeghị, n'oge ọrụ asambodo na nkwenye n'ezie, ọtụtụ ndị na-emepụta ihe na-egosipụta nnukwu oghere na nhazi na mmezu nke ọmụmụ ikuku - karịsịa na mpaghara klaasị A na-arụ ọrụ n'ime ndabere klaasị B - ebe a na-elegharakarị ihe egwu nke nnyonye anya ikuku ma ọ bụ na-enyocha nke ọma.

Isiokwu a na-enyocha adịghị ike a na-ahụkarị n'oge ọmụmụ ihe ngosi ikuku na mpaghara klas A ma na-enye ndụmọdụ mmezi bara uru, nke kwekọrọ na GMP.

klaasị A ụlọ dị ọcha
ụlọ dị ọcha nke klas 100

Oghere na Ihe Ize Ndụ dị na Nnwale Ụkpụrụ Nrugharị Ikuku

N'ime ikpe a nwalere, e ji ihe mgbochi anụ ahụ nke ọma rụọ mpaghara klaasị A, nke na-ahapụ oghere nhazi n'etiti ụlọ mkpuchi na sistemụ ikuku FFU (Fan Filter Unit). N'agbanyeghị nhazi a, ọmụmụ ihe nlele ikuku enweghị ike inyocha ọtụtụ ọnọdụ dị mkpa n'usoro, gụnyere:

1.Mmetụta nke ikuku na-efe efe n'okpuru ọnọdụ kwụsiri ike na nke na-agbanwe agbanwe

Nnyocha ahụ enyochaghị otu ọrụ ndị a na-eme kwa ụbọchị—dịka mmegharị ndị ọrụ, ntinye aka n'aka, ma ọ bụ oghere ọnụ ụzọ—n'ime mpaghara klas B gbara ya gburugburu nwere ike isi metụta nkwụsi ike ikuku na mpaghara klas A.

2. Ihe egwu nke nkukota ikuku na nsogbu ikuku

Emeghị nyocha ọ bụla iji chọpụta ma ikuku ikuku nke klas B, mgbe o metụchara ihe mgbochi klas A, akụrụngwa, ma ọ bụ ndị na-arụ ọrụ, nwere ike ịkpata ọgba aghara ma banye na klaasị A na-enye ikuku site na oghere nhazi.

3. Ụzọ ikuku na-aga n'ihu n'oge imepe ụzọ na ntinye aka onye ọrụ

Nnyocha e mere gbasara ikuku na-efe efe egosighi ma ikuku na-efegharị azụ ma ọ bụ ụzọ mmetọ nwere ike ime mgbe e meghere ọnụ ụzọ ma ọ bụ mgbe ndị ọrụ na-eme ihe n'ebe ndị dị nso na klas B.

Ihe ndị a na-anaghị eme ka ọ ghara ikwe omume igosi na ikuku na-aga n'otu ụzọ n'otu n'ime mpaghara klas A nwere ike ịnọgide na-enwe mgbe niile n'oge mmepụta ihe n'ezie, si otú a na-ebute ihe egwu nke nje bacteria na nje ndị na-emerụ ahụ.

 

Enweghị ike na nhazi na mmezu nke ule nlele ikuku

Nyocha nke akụkọ nlele ikuku na ndekọ vidiyo kpughere ọtụtụ nsogbu ugboro ugboro:

1. Mkpuchi Ebe Ule Ezughi Ezu

N'ọtụtụ usoro mmepụta—gụnyere ijupụta, nhazi sirinji e tinyere n'ime ya, na mkpuchi—ọmụmụ ihe gbasara ikuku ikuku ekpuchighị ebe dị oke egwu na ebe dị oke mkpa nke ọma, dịka:

✖Ebe ndị dị kpọmkwem n'okpuru ebe a na-ere ahịa FFU nke klas A

✖Ọpụpụ oven depyrogenation, Mpaghara ịgbapụ karama, efere mgbochi na sistemụ nri, Ebe a na-emeghe ihe na ebe a na-ebufe ihe

✖Ụzọ ikuku zuru oke gafee mpaghara mejupụta na njikọ mbufe, ọkachasị n'ebe mgbanwe usoro

2. Ụzọ Nnwale Na-abụghị nke Sayensị

✖Ojiji nke ihe na-emepụta anwụrụ ọkụ otu ebe gbochiri anya ọdịdị nke usoro ikuku zuru oke n'ofe mpaghara klas A

✖Anwụrụ ọkụ gbapụrụ ozugbo n'ala, nke na-akpaghasị omume ikuku ikuku eke nke e kere eke.

✖E meghị ihe atụ nke ndị na-arụ ọrụ nkịtị (dịka ọmụmaatụ, ntinye aka, nnyefe ihe) nke na-eme ka a mata arụmọrụ ikuku na-adịghị mma.

3. Ezughi oke akwụkwọ vidiyo

Vidiyo enweghị nkọwa doro anya nke aha ụlọ, nọmba ahịrị, na akara oge

E kewara ndekọ ahụ nke ọma, ọ naghịkwa edekọ ikuku na-agafe n'ofe usoro mmepụta ahụ niile.

E tinyere ihe nkiri ahụ naanị n'ebe ọrụ dịpụrụ adịpụ n'enweghị echiche zuru ụwa ọnụ gbasara omume ikuku na mmekọrịta

 

Atụmatụ na Atụmatụ Mmezi nke GMP

Iji gosipụta arụmọrụ ikuku dị n'otu ụzọ n'ụzọ ziri ezi na ụlọ nhicha klaasị A ma mezuo atụmanya iwu, ndị nrụpụta kwesịrị itinye mmezi ndị a n'ọrụ:

✔Melite Nhazi Ihe Nlereanya Ule

A ga-eme ihe ngosi ikuku n'okpuru ọnọdụ kwụ ọtọ na nke dị iche iche, gụnyere imepe ọnụ ụzọ, ntinye aka nke ndị ọrụ na-eme ihe nlereanya, na nnyefe ihe, iji gosipụta ọnọdụ mmepụta n'ezie.

✔Kọwaa nke ọma ihe achọrọ maka teknụzụ SOP

Usoro ọrụ ọkọlọtọ kwesịrị ịkọwapụta nke ọma ụzọ mmepụta anwụrụ ọkụ, olu anwụrụ ọkụ, ebe igwefoto dị, ebe nnwale, na ihe achọrọ iji hụ na enwere ike imeghachi ya.

✔Jikọta ihe ngosi ikuku zuru ụwa ọnụ na nke mpaghara

A na-atụ aro ka e jiri ihe na-emepụta anwụrụ ọkụ dị iche iche ma ọ bụ sistemụ na-ahụ maka anwụrụ ọkụ zuru oke iji jide usoro ikuku zuru oke na omume ikuku gburugburu ebe dị mkpa.

✔Mee ka ndekọ vidiyo na iguzosi ike n'ezi ihe data sikwuo ike

Vidiyo ndị a na-ahụ maka ikuku kwesịrị ịbụ nke a na-achọpụta nke ọma, na-aga n'ihu, ma nwee akara doro anya, na-ekpuchi ọrụ niile nke klaasị A ma na-egosi nke ọma ụzọ ikuku si aga, nsogbu, na ebe ihe egwu nwere ike ịpụta.

ụlọ dị ọcha nke ffu
ụlọ dị ọcha

Mmechi

E kwesịghị ilebara nkwenye nke ụkpụrụ ikuku anya dị ka usoro iwu. Ọ bụ ihe dị mkpa maka nkwenye na ọ dịghị mma ime ụlọ ọcha na klas A. Ọ bụ naanị site na imewe nnwale sayensị dị mma, mkpuchi mpaghara zuru oke, na akwụkwọ siri ike - ma ọ bụ site na itinye aka na ọrụ nnwale ọkachamara ruru eru - ka ndị nrụpụta ga-egosi n'ezie na a na-ejigide ikuku na-aga n'otu ụzọ n'okpuru ma ọnọdụ ọrụ e mere atụmatụ na nke a na-akpaghasị.

Usoro nlele ikuku siri ike dị oke mkpa iji wuo ihe mgbochi njikwa mmetọ a pụrụ ịdabere na ya na ichekwa ịdị mma na nchekwa nke ngwaahịa ọgwụ na-adịghị ọcha.


Oge ozi: Disemba-29-2025
nke