• peeji_ọkọlọtọ

OGE ole ka ọ na-ewe iji wuo ụlọ dị ọcha nke GMP?

ụlọ dị ọcha nke gmp
ụlọ dị ọcha

Ịrụ ụlọ dị ọcha nke GMP na-akpata nnukwu nsogbu. Ọ bụghị naanị na ọ chọghị mmetọ, kamakwa ọtụtụ nkọwa ndị ọzọ na-enweghị ike ịbụ ihe na-ezighị ezi. Ya mere, ọ ga-ewe oge karịa ọrụ ndị ọzọ. Oge owuwu na ihe achọrọ na oke nke onye ahịa ga-emetụta oge owuwu ahụ ozugbo.

1. Ogologo oge ole ka ọ na-ewe iji wuo ụlọ nhicha GMP?

(1). Nke mbụ, ọ dabere na mkpokọta nha nke ụlọ nhicha GMP na ihe achọrọ maka ọrụ. Ọgbakọ ihe dị ka 1,000 square mita na 3,000 square mita ga-ewe ihe dị ka ọnwa abụọ, nke buru ibu ga-ewe ihe dị ka ọnwa atọ ruo anọ.

(2). Nke abụọ, ọ na-esiri ike iwu ụlọ dị ọcha nke GMP ma ọ bụrụ na ịchọrọ ịchekwa ego n'onwe gị. A na-atụ aro ka ịchọta ụlọ ọrụ injinia dị ọcha iji nyere gị aka ịhazi na imepụta.

(3). A na-eji ụlọ nhicha GMP eme ihe n'ụlọ ọgwụ, nri, nlekọta akpụkpọ ahụ na ụlọ ọrụ mmepụta ihe ndị ọzọ. Nke mbụ, a ga-ekewa ụlọ ọrụ mmepụta ihe niile n'usoro dịka usoro mmepụta na iwu mmepụta si dị. Atụmatụ mpaghara kwesịrị ịhụ na arụmọrụ na ịdị mfe, zere nnyonye anya nke ọwa aka na njem ibu; a ga-ahazikwa ya n'ụzọ dị nro dịka usoro mmepụta si dị iji belata ntụgharị na ntụgharị nke usoro mmepụta.

(4). Maka ngwa na ngwa ụlọ nhicha nke ụlọ nhicha GMP dị ọcha nke klas 100,000 na karịa, enwere ike ịhazi ha n'ebe a. A ga-ewu ụlọ dị ọcha nke ọkwa dị elu nke klas 100,000 na klas 1,000 n'èzí ebe dị ọcha, ọkwa ịdị ọcha ha nwekwara ike ịdị otu ọkwa dị ala karịa ebe mmepụta; ngwaọrụ nhicha, ụlọ nchekwa, na ụlọ ndozi adabaghị maka iwuli na mpaghara mmepụta dị ọcha; ọkwa ịdị ọcha nke ụlọ nhicha na nkụ nke uwe dị ọcha nwere ike ịdị otu ọkwa dị ala karịa ebe mmepụta, ebe ọkwa ịdị ọcha nke ụlọ ịsacha na ịsacha nke uwe nnwale kwesịrị ịdị otu ebe mmepụta.

(5). Ọ na-esiri ike nke ukwuu iwu ụlọ dị ọcha zuru oke nke GMP. Ọ bụghị naanị nha nke ebe osisi kwesịrị ịdị, kamakwa a ga-agbanwe ya dịka gburugburu dị iche iche si dị.

2. Ole usoro dị na iwu ụlọ nhicha GMP?

(1). Ngwa nhazi

E kwesịrị inwe ụlọ dị ọcha nke GMP nke nwere ebe zuru oke maka mmepụta na nha na nyocha mma, yana ezigbo mmiri, ọkụ eletrik na gas. Dịka ihe achọrọ na teknụzụ na ịdị mma si dị, a na-ekewa mpaghara mmepụta ahụ n'ọkwa ịdị ọcha, nke a na-ekewakarị na klas 100, 1000, 10000 na 100000. Ebe dị ọcha kwesịrị ịnọgide na-enwe nrụgide dị mma.

(2). Ihe achọrọ maka mmepụta

①. Atụmatụ ụlọ na atụmatụ oghere kwesịrị inwe nhazi kwesịrị ekwesị. Isi ihe owuwu nke ụlọ ọrụ gmp adịghị mma maka iji ibu mgbidi dị n'ime na nke mpụga.

②. Ebe dị ọcha kwesịrị inwe akụkụ teknụzụ ma ọ bụ ụzọ teknụzụ maka nhazi nke ọkpọkọ ikuku na paịpụ dị iche iche.

③. Iji chọọ ebe dị ọcha mma, e kwesịrị iji ihe ndị nwere ezigbo mkpuchi na obere mgbanwe n'okpuru mmetụta nke mgbanwe okpomọkụ na iru mmiri.

(2) Ihe ndị achọrọ maka owuwu ụlọ

①. Ala osisi gmp kwesịrị ịdị gburugburu nke ọma, dị larịị, enweghị oghere, ọ naghị eyi, ọ naghị emebi emebi, ọ naghị emebi emebi, ọ naghị eguzogide mmetụta, ọ naghị adịkarị mfe iji ọkụ eletrik kwụ ọtọ, ọ dịkwa mfe ihicha.

②. Ihe ịchọ mma elu nke ọkpọkọ ikuku, ọkpọkọ ikuku na-alaghachi azụ, na ọkpọkọ ikuku na-enye kwesịrị ịdị 20% kwekọrọ na sistemụ ikuku na-alaghachi azụ na nke na-enye ya niile ma dịkwa mfe ihicha.

③. A ga-atụle ọtụtụ paịpụ, ihe ọkụ, oghere ikuku, na ihe ndị ọzọ a na-ahụkarị n'ime ụlọ dị ọcha nke ọma n'oge imewe na nrụnye iji zere ebe ndị siri ike ịnweta.

N'ozuzu, ihe achọrọ maka ụlọ dị ọcha nke GMP dị elu karịa nke ụlọ dị ọcha nkịtị. Ọkwa ọ bụla nke owuwu dị iche, ihe achọrọ dịkwa iche iche, nke chọrọ ka e rube isi na ụkpụrụ ndị kwekọrọ na ya na nzọụkwụ ọ bụla.


Oge ozi: Ọgọst-28-2025
nke