• ibe_banner

Ụkpụrụ nke ndị mmadụ na nke ihe onwunwe n'ime ime ụlọ dị ọcha nke nri GMP

Mgbe ị na-emepụta nri GMP dị ọcha ụlọ, a ga-ekewapụ ndị mmadụ na ihe onwunwe, nke mere na ọ bụrụgodị na e nwere mmetọ na ahụ, a gaghị ebufe ya na ngwaahịa ahụ, otu ahụ bụkwa eziokwu maka ngwaahịa ahụ.

Ụkpụrụ ndị ga-arịba ama

1. Ndị na-arụ ọrụ na ihe ndị na-abanye n'ebe dị ọcha enweghị ike ịkekọrịta otu ọnụ ụzọ. Ekwesịrị ịnye onye ọrụ na ọwa ntinye ihe iche iche. Ọ bụrụ na akụrụngwa na ihe inyeaka na ihe nkwakọ ngwaahịa ndị na-abanye na nri ozugbo na-akpakọ nke ọma, agaghị ebutere ibe ha mmerụ ahụ, usoro usoro ahụ dịkwa mma, n'ụkpụrụ, enwere ike iji otu ọnụ ụzọ mee ihe. Maka ihe na ihe mkpofu nke nwere ike imetọ gburugburu ebe obibi, dị ka carbon na-arụ ọrụ na ihe fọdụrụnụ ejiri ma ọ bụ mepụta n'oge usoro mmepụta ihe, ekwesịrị ịmepụta ụzọ mbata na ọpụpụ pụrụ iche iji zere mmetọ nke akụrụngwa, ihe inyeaka ma ọ bụ ihe nkwakọba ihe dị n'ime. Ọ kacha mma ịtọ ụzọ mbata na ọpụpụ dị iche iche maka ihe ndị na-abanye n'ebe dị ọcha na ngwaahịa ndị emechara na-ebuga na mpaghara dị ọcha.

2. Ndị na-arụ ọrụ na ihe ndị na-abanye n'ebe dị ọcha kwesịrị idobe ọnụ ụlọ nchacha nke ha ma ọ bụ mee usoro nchacha kwekọrọ. Dịka ọmụmaatụ, ndị na-arụ ọrụ nwere ike ịbanye ebe a na-emepụta ihe dị ọcha site na mkpuchi ikuku mgbe ịsachara ahụ, yi uwe ọrụ dị ọcha (gụnyere mkpuchi ọrụ, akpụkpọ ụkwụ ọrụ, uwe aka, ihe mkpuchi, wdg), ịsa ahụ ikuku, ịsa aka, na nsị aka. Ihe nwere ike banye n'ebe dị ọcha site na mkpuchi ikuku ma ọ bụ igbe gafere mgbe ọ kwụsịrị nkwakọ ngwaahịa dị n'elu, ịsa ikuku, ihicha elu, na nsị.

3. Iji zere mmetọ nke nri site na ihe ndị dị n'èzí, mgbe ị na-emepụta nhazi nke ngwá ọrụ usoro, ọ bụ naanị ihe ndị metụtara mmepụta ihe, ụlọ ọrụ na ebe nchekwa ihe kwesịrị ịtọ ntọala na mpaghara mmepụta ihe dị ọcha. Ọha enyemaka akụrụngwa dị ka compressors, cylinders, agụụ nfuli, uzuzu ngwá ọrụ, dehumidification ngwá, iyuzucha Fans maka abịakọrọ gas kwesịrị ndokwa na izugbe mmepụta ebe ọ bụrụhaala na usoro chọrọ ikike. Iji gbochie mmetọ nke ọma n'etiti nri, ihe oriri nke nkọwa dị iche iche na ụdị dị iche iche enweghị ike ịmepụta n'otu ọnụ ụlọ dị ọcha n'otu oge. N'ihi nke a, ekwesịrị ịhazi akụrụngwa mmepụta ya n'ime ụlọ dị iche iche dị ọcha.

4. Mgbe ị na-emepụta ụzọ n'ime ebe dị ọcha, hụ na akụkụ ahụ rutere kpọmkwem n'ọnọdụ mmepụta ọ bụla, etiti ma ọ bụ nkwakọ ngwaahịa. Enweghị ike iji ọnụ ụlọ ọrụ ma ọ bụ ebe nchekwa nke posts ndị ọzọ dị ka akụkụ nke ihe na ndị na-arụ ọrụ ịbanye na post a, na ngwa oven enweghị ike iji dị ka akụkụ nke ndị ọrụ. Nke a nwere ike igbochi oke mmetọ nke ụdị nri dị iche iche nke ụgbọ njem ihe na ndị ọrụ na-ebugharị.

5. Na-enweghị emetụta usoro usoro, ọrụ nhazi, na nhazi ngwá ọrụ, ma ọ bụrụ na usoro nhazi ikuku nke dị n'akụkụ ụlọ ọrụ dị ọcha dị n'akụkụ, enwere ike imeghe ọnụ ụzọ na mgbidi nkebi, igbe ngafe nwere ike imeghe, ma ọ bụ eriri ebu. a ga-ahazi iji nyefee ihe. Gbalịa iji ụzọ agafeghị oke ma ọ bụ enweghị nkekọrịta n'èzí ụlọ ọrụ dị ọcha.

6. Ọ bụrụ na ịkụpịa, sieving, tableting, ndochi, API ihicha na ọnọdụ ndị ọzọ na-emepụta nnukwu uzuzu enweghị ike mechie kpamkpam, na mgbakwunye na ihe ndị dị mkpa na-ewepụ uzuzu na ihe mkpofu uzuzu, a ga-emepụtakwa ime ụlọ ọrụ n'ihu. Iji zere mmetọ nke ime ụlọ ndị dị n'akụkụ ma ọ bụ ụzọ awara awara. Tụkwasị na nke ahụ, maka ọnọdụ ndị nwere nnukwu okpomọkụ na nkwụsị nke mmiri, dị ka nkwadebe siri ike slurry nkwadebe na ntinye ntinye uche nke injection, na mgbakwunye na ịmepụta ngwaọrụ mwepụ mmiri, a pụkwara ịmepụta ụlọ n'ihu iji zere imetụta ọrụ nke dị n'akụkụ. ime ụlọ dị ọcha n'ihi nnukwu mmiri mmiri na-ekpo ọkụ na ikpo ọkụ na njedebe ikuku ikuku.

7. Ọ kacha mma ikewapụ ihe ndị na-ebuli elu maka ibugharị ihe na ihe ndị na-ebuli elu na ụlọ ọrụ dị iche iche. Ọ nwere ike ikwado nhazi nke ndị ọrụ na-asọba na ntinye ihe. N'ihi na igwe mbuli elu na ogwe osisi bụ nnukwu ebe mmetọ na-ebute, na ikuku dị na elevators na shaft na-esi ike ime ka ọ dị ọcha. Ya mere, ọ dịghị mma ịwụnye igwe mbuli elu na ebe dị ọcha. Ọ bụrụ na n'ihi ihe pụrụ iche chọrọ nke usoro ma ọ bụ njedebe nke ihe owuwu ụlọ mmepụta ihe, a ghaghị ịhazi ngwá ọrụ usoro ahụ n'ụzọ atọ, na ihe ndị ahụ dị mkpa ka a na-ebuga ya n'elu ruo na ala ma ọ bụ n'elu n'elu ebe dị ọcha site na mbuli elu, ihe mkpuchi ikuku. kwesịrị itinye n'etiti igwe mbuli elu na ebe mmepụta dị ọcha. Ma ọ bụ chepụta usoro ndị ọzọ iji hụ na ịdị ọcha ikuku na mpaghara mmepụta.

8. Mgbe ndị mmadụ na-abanye na ogbako ahụ site na ụlọ mgbanwe nke mbụ na ụlọ mgbanwe nke abụọ, ihe na-abanyekwa na ogbako ahụ site n'ụzọ ihe na-asọ asọ na ụzọ ndị ọrụ na-asọba na GMP dị ọcha ụlọ adịghị ekewa. Ndị mmadụ na-ahazi ihe niile. Arụmọrụ ahụ esichaghị ike mgbe ị batachara.

9. Ekwesịrị ịhazi ụzọ okporo ụzọ ndị mmadụ na-eburu n'uche mkpokọta mpaghara yana ojiji nke ngwa ahịa. Ụfọdụ ndị ọrụ ụlọ ọrụ na-agbanwe ụlọ, ebe nchekwa ihe, wdg bụ maka naanị mita ole na ole, na ohere maka ịgbanwe uwe dị ntakịrị.

10. Ọ dị mkpa iji zere nke ọma na nkwụsị nke ndị ọrụ na-asọba, ihe ndị na-emepụta ihe, ngwongwo ngwá ọrụ, na ihe mkpofu. Ọ gaghị ekwe omume ịhụ na ezi uche zuru oke na usoro nhazi n'ezie. A ga-enwe ọtụtụ ụdị ụlọ ọrụ mmepụta ihe collinear, yana ụdị ngwá ọrụ dị iche iche.

11. Otu ahụ ka ọ dịkwa maka logistics. A ga-enwe ihe egwu dị iche iche. Edezighị usoro mgbanwe ndị ahụ, nnweta ihe anaghị ahazi, yana ụfọdụ nwere ike hazie ụzọ mgbapụ na-ezighi ezi. Ọ bụrụ na ọdachi ndị dị ka ala ọma jijiji na ọkụ na-eme, mgbe ị nọ na mpaghara canning ma ọ bụ ebe dị nso ebe ịchọrọ ịgbanwe uwe ọtụtụ ugboro, ọ bụ n'ezie ihe ize ndụ n'ihi na oghere nke GMP mere ụlọ dị ọcha dị warara ma ọ dịghị ụzọ mgbapụ pụrụ iche. windo ma ọ bụ akụkụ nke nwere ike imebi.

ime ụlọ dị ọcha
gmp ụlọ dị ọcha

Oge nzipu: Sep-26-2023
nke