Kemgbe e bipụtara ya na 1992, ụlọ ọrụ na-emepụta ọgwụ na-eji nwayọọ nwayọọ nabata, nabata ma tinye ya n'ọrụ "Good Production Practice for Drugs" (GMP) na ụlọ ọrụ na-emepụta ọgwụ na China. GMP bụ iwu amanyere iwu obodo maka ụlọ ọrụ, ụlọ ọrụ na-emezughị ihe achọrọ n'ime oge a kara aka ga-akwụsị mmepụta.
Isi ọdịnaya nke asambodo GMP bụ njikwa njikwa mma nke mmepụta ọgwụ. Enwere ike ichikota ọdịnaya ya ụzọ abụọ: njikwa ngwanrọ na akụrụngwa akụrụngwa. Ụlọ ime ụlọ dị ọcha bụ otu n'ime isi ihe ntinye ego na akụrụngwa ngwaike. Mgbe emechara ụlọ ahụ dị ọcha, ma ọ nwere ike nweta ebumnobi imewe yana mezuo ihe GMP chọrọ ga-emecha kwenye site na nnwale.
Mgbe a na-enyocha ọnụ ụlọ dị ọcha, ụfọdụ n'ime ha dara nlegharị anya ịdị ọcha, ụfọdụ nọ n'ime ụlọ ọrụ mmepụta ihe, ụfọdụ bụkwa ọrụ ahụ dum. Ọ bụrụ na nyocha ahụ erughị eru, ọ bụ ezie na akụkụ abụọ ahụ enwetawo ihe ndị a chọrọ site na ngbanwe, nkwụsịtụ, ihicha, wdg, ọ na-emekarị ka ọtụtụ ndị ọrụ na ihe onwunwe na-efunahụ ya, na-egbu oge oge ihe owuwu, na-egbu oge usoro nke asambodo GMP. Enwere ike izere ụfọdụ ihe kpatara na ntụpọ tupu anwale. N'ime ọrụ anyị n'ezie, anyị achọpụtala na isi ihe kpatara na usoro nkwalite maka ịdị ọcha erughị eru yana ọdịda GMP gụnyere:
1. Nhazi injinia na-enweghị ezi uche
Ihe omume a dị ụkọ, ọkachasị n'ịrụ obere ọnụ ụlọ dị ọcha nke chọrọ ịdị ọcha dị ala. Asọmpi a na injinia ime ụlọ dị ọcha adịchaghị njọ ugbu a, ụfọdụ ụlọ ọrụ ihe owuwu ewepụtala ọnụ ọgụgụ dị ala na ntinye aka ha iji nweta ọrụ ahụ. N'oge e mesịrị na-ewu ụlọ, a na-eji ụfọdụ nkeji gbutu akụkụ ma jiri obere ikuku ikuku na ikuku ventilashị n'ihi enweghị ihe ọmụma ha, na-akpata enweghị ike inye ọkụ na ebe dị ọcha, na-akpata ịdị ọcha na-erughị eru. Ihe ọzọ kpatara ya bụ na onye ọrụ agbakwunyela ihe ọhụrụ chọrọ na ebe dị ọcha mgbe nhazi na ịmalite ịmalite, nke ga-eme ka nhazi mbụ ahụ ghara imezu ihe ndị a chọrọ. Nrụrụ ọmụmụ a siri ike imeziwanye ma ekwesịrị izere ya n'oge nhazi nhazi injinia.
2. Dochie ngwaahịa ndị dị elu na ngwaahịa ndị dị ala
N'ime ntinye ihe nzacha hepa n'ime ụlọ dị ọcha, mba ahụ kwuru na maka ọgwụgwọ ikuku dị ọcha na ọkwa ịdị ọcha nke 100000 ma ọ bụ karịa, a ga-eji nzacha ọkwa atọ nke isi, ọkara na hepa. N'oge usoro nkwado ahụ, achọpụtara na nnukwu ụlọ ọrụ dị ọcha jiri ihe nzacha ikuku sub hepa dochie ihe nzacha ikuku hepa na ọkwa ịdị ọcha nke 10000, na-ebute ịdị ọcha na-erughị eru. N'ikpeazụ, edochiri nzacha arụmọrụ dị elu iji mezuo ihe achọrọ nke asambodo GMP.
3. Akara na-adịghị mma nke ikuku ọkọnọ ma ọ bụ nzacha
Ihe omume a na-akpata site na ịrụ ọrụ siri ike, na n'oge nnabata, ọ nwere ike ịpụta na otu ọnụ ụlọ ma ọ bụ akụkụ nke otu usoro ahụ erughị eru. Usoro nkwalite bụ iji usoro ule ntapu maka ọwa ikuku na-enye ikuku, na nzacha na-eji mpempe ihe nzacha na-enyocha akụkụ obe, gluing akara, na etiti ntinye nke nzacha, chọpụta ebe ọ na-agbapụta, ma jiri nlezianya mechie ya.
4. Nhazi na-adịghị mma na inye ọrụ nke ikuku ụgbọ ala ma ọ bụ ikuku ikuku
N'ihe gbasara atụmatụ imewe, mgbe ụfọdụ n'ihi oke ohere, iji "nkwụghachi azụ azụ azụ" ma ọ bụ ọnụ ọgụgụ zuru ezu nke ikuku ventila agaghị ekwe omume. Mgbe o kpochapụrụ ihe kpatara imewe, nbibi nke ikuku ikuku na-alaghachi bụkwa ihe njikọ ihe owuwu dị mkpa. Ọ bụrụ na nzigharị ahụ adịghị mma, nguzogide nke nkwụghachi azụ ikuku dị oke elu, na ụda ikuku na-alaghachi na-erughị oke ikuku ọkọnọ, ọ ga-emekwa ka ịdị ọcha na-erughị eru. Tụkwasị na nke ahụ, ịdị elu nke nlọghachi ikuku si n'ala n'oge a na-ewu na-emetụtakwa ịdị ọcha.
5. Oge ezughị oke nke onwe ya maka usoro ime ụlọ dị ọcha n'oge ule
Dịka ọkọlọtọ mba si dị, a ga-amalite mbọ nnwale ahụ nkeji 30 ka usoro ntụ oyi ikuku dị ọcha na-arụ ọrụ nke ọma. Ọ bụrụ na oge ịgba ọsọ dị mkpụmkpụ, ọ nwekwara ike ibute ịdị ọcha na-erughị eru. N'okwu a, ọ ga-ezuru ịgbatị oge ọrụ nke usoro nhicha ikuku nke ọma.
6. A naghị ehicha sistemu ikuku na-eme ka ọ dị ọcha nke ọma
N'oge usoro ihe owuwu ahụ, a naghị agwụcha usoro ikuku ikuku na-eme ka ọ dị ọcha, karịsịa nnyefe ikuku na nlọghachi azụ n'otu oge, ndị na-arụ ọrụ ụlọ na gburugburu ebe obibi nwere ike ime ka mmetọ dị na ikuku ventilashion na nzacha. Ọ bụrụ na emeghị ka ọ dị ọcha nke ọma, ọ ga-emetụta nsonaazụ ule ozugbo. Ntụle nkwalite ahụ bụ ihicha mgbe a na-ewu ụlọ, na mgbe akụkụ nke gara aga nke ntinye pipeline ehichapụchara nke ọma, enwere ike iji ihe nkiri plastik mechie ya iji zere mmetọ nke ihe gburugburu ebe obibi kpatara.
7. Ọgbakọ dị ọcha adịghị ehicha nke ọma
Obi abụọ adịghị ya, a ga-ehichapụrịrị ụlọ ọrụ ogbako dị ọcha nke ọma tupu ule amalite. Chọrọ ndị ọrụ nhicha ikpeazụ ka ha yi uwe ọrụ dị ọcha maka ihicha iji kpochapụ mmetọ nke ahụ mmadụ na-ehicha ahụ na-ebute. Ndị na-ehicha ihe nwere ike ịbụ mmiri mgbata, mmiri dị ọcha, ihe ndị na-emepụta ihe na-emepụta ihe, ihe ndị na-anọpụ iche, wdg.
Oge nzipu: Jul-26-2023