Ime ụlọ dị ọcha bụ ebe a na-achịkwakarị achịkwa dịka ọnụ ọgụgụ nke irighiri mmiri, iru mmiri na ọkụ eletrik ọkụ na startic na static ike iji nweta ụkpụrụ nhicha doro anya. A na-eji ụlọ ndị dị ọcha na ụlọ ọrụ teknụzụ dị elu dị ka semiconductorc, eletriki, ọgwụ ọgwụ, aerospace na biodicine.
N'ime nkọwapụta mmepụta ọgwụ, a na-ekewa ụlọ nrụpụta na ọkwa 4: A, c, c na D.
Klaasị A: Ebe a na-arụ ọrụ dị elu, dị ka ebe a na-emejupụta, ebe a na-eme mpempe akwụkwọ na-emeghe ma ọ bụ usoro Asaptik, a ga-enwerịrị usoro njikọ njikọ iji nọgide na ọnọdụ gburugburu ebe obibi. Usoro ọkwa na-adịghị apụ apụ ga-eweta ikuku ọbụlagodi na mpaghara ọrụ ya na ikuku velocity 0.36-0.54m / s. E kwesịrị inwe data iji gosipụta ọnọdụ nke Flidirection Frandations wee gosipụta. N'ime emechi emechi, igbe dịpụrụ adịpụ, enwere ike iji ihe na-efe efe na ikuku.
Klas B: Na-ezo aka na mpaghara dị n'azụ ebe klaasị dị ọcha dị maka ọrụ dị oke egwu dịka nkwadebe Areptik dị ka nkwadebe.
Klas C na D: Rịnye ebe dị ọcha na-enweghị usoro dị mkpa na mmepụta nke ngwaahịa ọgwụ na-enweghị atụ.
Dabere na Iwu GMP m, ụlọ ọrụ obodo m na-ekewa ebe dị ọcha n'ime ọkwa 4 nke ABCD dị ka nke dị ka ikuku, nrụgide ikuku, oke ikuku na mmiri microbial.
A na-ekezi ọkwa nke ebe ndị dị ọcha dị ka ịta nke ikuku kwụsịtụrụ. N'ikwu okwu n'ozuzu, nke pere mpe, onye dị elu ịdị ọcha dị ọcha.
1
Static na-ezo aka na steeti mgbe etinyere sistemụ ntụ ntụ ntụ ntụ ikuku nke ọma, na ndị ọrụ dị ọcha zuru oke, ndị ọrụ na-ehicha ime ụlọ maka minit 20.
Dike pụtara na ime ụlọ dị ọcha dị n'ọnọdụ nkịtị, akụrụngwa a na-arụ ọrụ, yana ndị ọrụ họpụtara na-arụ ọrụ dị ka nkọwapụta dị ka nkọwapụta.
2. Usoro iwu ABCD sitere na GMP ikikere nke World Control (onye), nke bụ nkọwapụta ọgwụ na-arụpụta ọgwụ na ụlọ ọrụ ọgwụ. A na-eji ya ugbu a n'ọtụtụ mpaghara gburugburu ụwa, gụnyere European Union na China.
Version Fini version nke GMP gbasoro ụkpụrụ gradiciation (klas 100, klaasị 10,000) ruo mgbe mmejuputa iwu nke onye China amalitela iji ABCD dị iche na ọkwa dị ọcha.
Usoro klaasị ndị ọzọ dị ọcha
Ime ụlọ dị ọcha nwere ụkpụrụ sara mbara dị iche iche na mpaghara dị iche iche na ọrụ dị iche iche. A na-ewebata ụkpụrụ GMP na mbụ, na ebe a, anyị na-ewebata ụkpụrụ America na ụkpụrụ ISO.
(1). Accountlọ Ọrụ America
Ndị United States tụrụ aro nkọwa nke ime ụlọ nledo ahụ. N'afọ 1963, ọkọlọtọ nke etiti nke etiti nke ndị agha malitere ime ụlọ dị ọcha: FS-209. Klas nke ọma 100, klas 10000 10000 na klas nke klaasị 100000 site na Standard a. N'afọ 2001, United States kwụsịrị iji ọkọlọtọ FS-209 wee malite iji ISO ọkọlọtọ.
(2). Ụkpụrụ ISO
A na-atụpụta ụkpụrụ ISO site na Ngalaba International Organite maka Standachation ISO ma kpuchie ọtụtụ ụlọ ọrụ, ọ bụghị naanị ụlọ ọrụ ọgwụ. Enwere ọkwa itoolu site na klaasị 9. N'ime ha, klaasị 5 bụ klaasị B, klas 7 bụ klas nke 8 bụ klaasị D.
(3). Iji gosi na ọkwa klaasị dị ọcha, ụda olu nke isi okwu ọ bụla agaghị adị ihe na-erughị 1 cubic mita. Ọkwa nke irighiri mmiri na klaasị dị ọcha ebe bụ ISO 5, na-akwụsịlata ≥5.0μm dịka amachila Standard. Ọkwa nke irighiri mmiri na klaasị B dị ọcha mpaghara (static) bụ ISO 5, ma tinye ya na-akwụsịlata abụọ na tebụl. Maka klaasị class class (static na ike), ọkwa nke ihe ikuku bụ ISO 7 na ISO 8 n'otu n'otu. Maka klaasị d dị ọcha ebe (static) ọkwa nke mkpụrụ osisi ikuku bụ ISO 8.
(4). Mgbe ị na-akwado ọkwa ahụ, uzuzu na-ebu ụzọ na-egbochi tube dị mkpụmkpụ iji gbochie ≥5.0μm kwụsịtụrụ site na idozi usoro nlele dị ogologo. Na usoro na-adịghị apụ apụ, ekwesịrị iji ndị isi nlegharị anya.
(5) Enwere ike ime nnwale na-agbanwe n'oge ọrụ na usoro ọdịbendị na-emejupụta nke ọma iji gosipụta na ịgwọ ọdịdị dị ọcha na-achọ nnwale n'okpuru "ọnọdụ kachasị njọ".
Klaasị dị ọcha
Thelọ dị ọcha, nke a makwaara dị ka ụlọ 100 dị ọcha ma ọ bụ ime ụlọ dị ọcha, bụ otu n'ime ụlọ kachasị dị ọcha na ụlọ kachasị dị ọcha na ụlọ kachasị dị ọcha. Ọ nwere ike ijikwa ọnụ ọgụgụ nke irighiri ihe na ikuku na-erughị 35.5, ọnụ ọgụgụ ahụ ga-aba, ọnụ ọgụgụ nke cubic nke ikuku na-enweghị ike gafere 3,520 (static na ike). Thelọ dị ọcha nwere ihe dị ọcha ma chọọ iji ya nzacha, njikwa nrụgide dị iche iche, usoro na-arụ ọrụ na usoro nchịkwa iru mmiri iji nweta ihe ịdị ọcha ha dị elu. A na-ejikarị ụlọ dị ọcha na nhazi MicroElecronics, Bioplarceuticals, Ngwaọrụ eji arụ ọrụ, aerosce na ubi ndị ọzọ.
Klas Blat Rootlọ
A na-akpọkwa ụlọ ndị dị ọcha nke Blass klas 1000. Udiri ịdị ọcha ha dị ala, na-ekwe ka ọnụọgụ nke iri 0.5um kwa cubic mita nke ikuku iji ruo 3520 (strac) na 352000 (ike). Ulo akwukwo na-asacha na-ejikarị usoro nzacha na sistemụ ike ijikwa iru mmiri, ọnọdụ okpomọkụ na nrụgide na nrụgide na nrụgide nke gburugburu ebe obibi. A na-ejikarị ụlọ klaasị B dị ọcha na Biomacinine, Nhazi Ọgwụ, igwe na-arụ ọrụ na usoro nrụpụta na ubi ndị ọzọ.
Classlọ CLID COLL CLAD
A na-akpọkwa ụlọ ndị dị ọcha Class klas 10,000 ọcha. Ha dị ọcha dị ala, na-ekwe ka ọnụọgụ nke iri 0.5um kwa cubic mita nke ikuku iji ruo 352,52,0000 (ike). Classlọ Class na-ejikarị Hepa filer, njikwa nrụgide siri ike, mgbasa ikuku na teknụsi iru mmiri na teknụzụ ndị ọzọ iji mezuo ụkpụrụ ịdị ọcha ha. A na-ejikarị ụlọ ndị dị ọcha CRIRI na-ehicha ụlọ ọgwụ, na-arụpụta ọgwụ, Mmepụta Ngwaọrụ, Mepụta Ngwakọta na Ntanetị Ngwaọrụ elektrọniki na ngalaba ndị ọzọ.
Klas dị ọcha ụlọ
A na-akpọkwa ụlọ dị ọcha klas nke abụọ 100,000. Ha dị ọcha dị ala, na-ekwe ka ọnụ ọgụgụ nke irighiri ihe karịa ma ọ bụ hara 0,5UM kwa cubic mita nke ikuku ruo 3,520,000 (static). Klas L na-ejikarị ihe nzacha HAP na-ejikarị ya na njikwa nrụgide nrụgide dị mma na usoro ikuku na-achịkwa gburugburu ebe obibi. A na-ejikarị ụlọ klaasị Drishọsị na oge niile na-emepụta, nhazi nri na nkwakọ ngwaahịa, ibi akwụkwọ, nkwa ụlọ nkwakọba ihe na ubi ndị ọzọ.
Officeslọ dị iche iche nke ime ụlọ dị ọcha nwere usoro nke ha, nke a ga-ahọrọ dị ka mkpa n'ezie. N'ime ihe ndị dị mma, nchịkwa gburugburu ebe obibi nke ime ụlọ dị ọcha bụ ọrụ dị oke mkpa, gụnyere echiche zuru oke banyere ọtụtụ ihe. Naanị sayensị na arụmọrụ na ọrụ nwere ike ịhụ ụzọ na nkwụsi ike nke ụlọ dị ọcha.
Oge Post: Mar-07-2024