Otu esi achọpụta ebe nlele nke uzuzu uzuzu?

Iji mezuo ụkpụrụ GMP, ọnụ ụlọ dị ọcha ejiri maka mmepụta ọgwụ kwesịrị izute ọkwa ọkwa kwekọrọ. Ya mere, gburugburu mmepụta aseptic ndị a chọrọ nlezianya anya iji hụ na njikwa nke usoro mmepụta ihe. Gburugburu ebe chọrọ nlebanya igodo n'ozuzu wụnye sistemu nlekota uzuzu uzuzu, nke gụnyere: njikwa njikwa, akụrụngwa njikwa, counter particle counter, ọkpọkọ ikuku, sistemu agụụ na ngwanrọ, wdg. 

A na-etinye ihe mpempe akwụkwọ laser uzuzu maka nha na-aga n'ihu na mpaghara igodo ọ bụla, a na-enyocha mpaghara ọ bụla ma na-enyocha ya site na iwu mkpali kọmpụta na-arụ ọrụ, a na-ebufe data ahụ na kọmpụta na-arụ ọrụ, kọmpụta ahụ nwekwara ike igosipụta ma wepụta akụkọ. mgbe ị nwetasịrị data na onye ọrụ. Nhọrọ nke ebe na ọnụ ọgụgụ nke ntanetị ike nlekota nke uzuzu kwesịrị ịdabere na nyocha nyocha ihe ize ndụ, na-achọ mkpuchi nke mpaghara niile dị mkpa.

Mkpebi nke ebe nlele nke laser uzuzu uzuzu counter na-ezo aka n'ụkpụrụ isii ndị a:

1. ISO14644-1 nkọwapụta: Maka ime ụlọ dị ọcha nke unidirectional, ọdụ ụgbọ mmiri kwesịrị ihu ụzọ ikuku ikuku; maka ime ụlọ dị ọcha na-adịghị na-enweghị isi, ọdụ ụgbọ mmiri kwesịrị ihu n'elu, na ngwa ngwa nlele na ọdụ ụgbọ mmiri kwesịrị ịdị nso dị ka o kwere mee na ọsọ ikuku nke ime ụlọ;

2. Ụkpụrụ GMP: a ga-etinye isi ihe nlele n'akụkụ ebe dị elu na-arụ ọrụ na ebe a na-ekpughe ngwaahịa ahụ;

3. Ebe nlele agaghị emetụta ọrụ nkịtị nke ngwá ọrụ mmepụta ihe, ọ gaghị emetụtakwa ọrụ nkịtị nke ndị ọrụ na-arụ ọrụ na mmepụta usoro, ka ọ ghara imetụta ọwa ngwa ngwa;

4. Ọnọdụ nlele agaghị eme ka njehie ọnụ ọgụgụ buru ibu n'ihi akụkụ ma ọ bụ ụmụ irighiri mmiri na-emepụta site na ngwaahịa ahụ n'onwe ya, na-eme ka data nha gafere oke uru, na ọ gaghị emebi ihe mmetụta ahụ;

5. A na-ahọrọ ọnọdụ nlele n'elu ụgbọ elu kwụ ọtọ nke isi ihe, na ebe dị anya site na isi ihe ekwesịghị ịfe 30cm. Ọ bụrụ na mmiri na-asọba ma ọ bụ njupụta na ọnọdụ pụrụ iche, na-ebute nsonaazụ data nha karịa ọkwa mpaghara nke ọkwa a n'okpuru ọnọdụ mmepụta simulated, a ga-amachi anya n'akụkụ kwụ ọtọ n'ụzọ kwesịrị ekwesị, mana ekwesịghị gafere 50cm;

6. Gbalịa ka ị ghara itinye ọnọdụ nlele ozugbo n'elu akụkụ nke akpa ahụ, ka ọ ghara ime ka ikuku zuru oke n'elu akpa na ọgba aghara. 

Mgbe ekpebisiri ike ihe niile ndoro-ndoro ochichi, n'okpuru ọnọdụ nke gburugburu ebe a na-emepụta simulated, jiri laser uzuzu uzuzu counter na a sample eruba ọnụego nke 100L kwa nkeji ka sample onye ọ bụla nwa akwukwo n'ókè na nke ọ bụla isi ebe maka 10 nkeji, na nyochaa uzuzu nke niile. na-atụ ihe nlele data ndekọ.

A na-atụnyere ma nyochaa nsonaazụ nlele nke otutu ihe nhọpụta n'otu mpaghara iji chọpụta ebe nleba anya dị elu, nke mere na ebe a bụ ihe nleba anya uzuzu kwesịrị ekwesị na-enyocha isi nrụnye ọnọdụ.