


Iji mezuo ụkpụrụ GMP, ọnụ ụlọ dị ọcha ejiri maka mmepụta ọgwụ kwesịrị izute ọkwa ọkwa kwekọrọ. Ya mere, gburugburu mmepụta aseptic ndị a chọrọ nlezianya anya iji hụ na njikwa nke usoro mmepụta ihe. Gburugburu ebe chọrọ nlebanya igodo n'ozuzu wụnye sistemu nlekota uzuzu uzuzu, nke gụnyere: njikwa njikwa, akụrụngwa njikwa, counter particle counter, ọkpọkọ ikuku, sistemu agụụ na ngwanrọ, wdg.
A na-etinye ihe nrịbama uzuzu laser maka nha na-aga n'ihu na mpaghara igodo ọ bụla, a na-enyocha mpaghara ọ bụla ma na-enyocha ya site na iwu mkpali kọmputa na-arụ ọrụ, a na-ebufe data echekwara na kọmpụta na-arụ ọrụ, kọmpụta ahụ nwere ike igosipụta ma nye akụkọ mgbe ọ nwetasịrị data na onye ọrụ. Nhọrọ nke ebe na ọnụ ọgụgụ nke ntanetị ike nlekota nke uzuzu kwesịrị ịdabere na nyocha nyocha ihe ize ndụ, na-achọ mkpuchi nke mpaghara niile dị mkpa.
Mkpebi nke ebe nlele nke laser uzuzu uzuzu counter na-ezo aka n'ụkpụrụ isii ndị a:
1. ISO14644-1 nkọwapụta: Maka ime ụlọ dị ọcha nke unidirectional, ọdụ ụgbọ mmiri kwesịrị ihu ụzọ ikuku ikuku; maka ime ụlọ dị ọcha na-adịghị na-enweghị isi, ọdụ ụgbọ mmiri kwesịrị ihu n'elu, na ngwa ngwa nlele na ọdụ ụgbọ mmiri kwesịrị ịdị nso dị ka o kwere mee na ọsọ ikuku nke ime ụlọ;
2. Ụkpụrụ GMP: a ga-etinye isi ihe nlele n'akụkụ ebe dị elu na-arụ ọrụ na ebe a na-ekpughe ngwaahịa ahụ;
3. Ebe nlele agaghị emetụta ọrụ nkịtị nke ngwá ọrụ mmepụta ihe, ọ gaghị emetụtakwa ọrụ nkịtị nke ndị ọrụ na-arụ ọrụ na mmepụta usoro, ka ọ ghara imetụta ọwa ngwa ngwa;
4. Ọnọdụ nlele agaghị eme ka njehie ọnụ ọgụgụ buru ibu n'ihi ụmụ irighiri ma ọ bụ ụmụ irighiri mmiri na-emepụta site na ngwaahịa ahụ n'onwe ya, na-eme ka data nha gafere oke uru, ọ gaghịkwa emebi ihe mmetụta ahụ;
5. A na-ahọrọ ọnọdụ nlele n'elu ụgbọ elu kwụ ọtọ nke isi ihe, na ebe dị anya site na isi ihe ekwesịghị ịfe 30cm. Ọ bụrụ na mmiri na-asọba ma ọ bụ njupụta na ọnọdụ pụrụ iche, na-ebute nsonaazụ data nha karịa ọkwa mpaghara nke ọkwa a n'okpuru ọnọdụ mmepụta simulated, a ga-amachi anya n'akụkụ kwụ ọtọ n'ụzọ kwesịrị ekwesị, mana ekwesịghị gafere 50cm;
6. Gbalịa ka ị ghara itinye ọnọdụ nlele ozugbo n'elu akụkụ nke akpa ahụ, ka ọ ghara ime ka ikuku zuru oke n'elu akpa na ọgba aghara.
Mgbe niile nwa akwukwo ihe kpebisiri ike, n'okpuru ọnọdụ nke simulated mmepụta gburugburu ebe obibi, na-eji a laser uzuzu urughuru counter na a sample eruba ọnụego nke 100L kwa nkeji ka sample onye ọ bụla nwa akwukwo n'ókè na onye ọ bụla isi ebe maka 10 nkeji, na nyochaa uzuzu niile urughuru sampling data ndekọ.
A na-atụnyere ma nyochaa nsonaazụ nlele nke otutu ihe nhọpụta n'otu mpaghara iji chọpụta ebe nleba anya dị elu, nke mere na ebe a bụ ihe nleba anya uzuzu kwesịrị ekwesị na-enyocha isi nrụnye ọnọdụ.
Oge nzipu: Ọgọst-09-2023