Otu esi achọpụta ebe nlele nke uzuzu uzuzu?

Iji mezuo ụkpụrụ GMP, ọnụ ụlọ dị ọcha ejiri maka mmepụta ọgwụ kwesịrị izute ọkwa ọkwa kwekọrọ.Ya mere, gburugburu mmepụta aseptic ndị a chọrọ nlezianya anya iji hụ na njikwa nke usoro mmepụta ihe.Gburugburu ebe chọrọ nlebanya igodo n'ozuzu wụnye sistemu nlekota uzuzu uzuzu, nke gụnyere: njikwa njikwa, akụrụngwa njikwa, counter particle counter, ọkpọkọ ikuku, sistemu agụụ na ngwanrọ, wdg. 

A na-etinye ihe mpempe akwụkwọ laser uzuzu maka nha na-aga n'ihu na mpaghara igodo ọ bụla, a na-enyocha mpaghara ọ bụla ma na-enyocha ya site na iwu mkpali kọmpụta na-arụ ọrụ, a na-ebufe data ahụ na kọmpụta na-arụ ọrụ, kọmpụta ahụ nwekwara ike igosipụta ma wepụta akụkọ. mgbe ị nwetasịrị data na onye ọrụ.Nhọrọ nke ebe na ọnụ ọgụgụ nke ntanetị ike nlekota nke uzuzu kwesịrị ịdabere na nyocha nyocha ihe ize ndụ, na-achọ mkpuchi nke mpaghara niile dị mkpa.

Mkpebi nke ebe nlele nke laser uzuzu uzuzu counter na-ezo aka n'ụkpụrụ isii ndị a:

1. ISO14644-1 nkọwapụta: Maka ọnụ ụlọ dị ọcha nke unidirectional, ọdụ ụgbọ mmiri kwesịrị ihu ụzọ ikuku ikuku;maka ime ụlọ dị ọcha na-adịghị na-enweghị isi, ọdụ ụgbọ mmiri kwesịrị ihu n'elu, na ngwa ngwa nlele na ọdụ ụgbọ mmiri kwesịrị ịdị nso dị ka o kwere mee na ọsọ ikuku nke ime ụlọ;

2. Ụkpụrụ GMP: a ga-etinye isi ihe nlele n'akụkụ ebe dị elu na-arụ ọrụ na ebe a na-ekpughe ngwaahịa ahụ;

3. Ebe nlele agaghị emetụta ọrụ nkịtị nke ngwá ọrụ mmepụta ihe, ọ gaghị emetụtakwa ọrụ nkịtị nke ndị ọrụ na-arụ ọrụ na mmepụta usoro, ka ọ ghara imetụta ọwa ngwa ngwa;

4. Ọnọdụ nlele agaghị eme ka njehie ọnụ ọgụgụ buru ibu n'ihi ụmụ irighiri ma ọ bụ ụmụ irighiri mmiri na-emepụta site na ngwaahịa ahụ n'onwe ya, na-eme ka data nha gafere oke uru, ọ gaghịkwa emebi ihe mmetụta ahụ;

5. A na-ahọrọ ọnọdụ nlele n'elu ụgbọelu kwụ ọtọ nke isi ihe, na ebe dị anya site na isi ihe ekwesịghị ịfe 30cm.Ọ bụrụ na mmiri na-asọba ma ọ bụ njupụta na ọnọdụ pụrụ iche, na-ebute nsonaazụ data nha karịa ọkwa mpaghara nke ọkwa a n'okpuru ọnọdụ mmepụta simulated, a ga-amachi anya n'akụkụ kwụ ọtọ n'ụzọ kwesịrị ekwesị, mana ekwesịghị gafere 50cm;

6. Gbalịa ka ị ghara itinye ọnọdụ nlele ozugbo n'elu akụkụ nke akpa ahụ, ka ọ ghara ime ka ikuku zuru oke n'elu akpa na ọgba aghara. 

Mgbe ekpebisiri ike ihe niile ndoro-ndoro ochichi, n'okpuru ọnọdụ nke gburugburu ebe a na-emepụta simulated, jiri laser uzuzu uzuzu counter na a sample eruba ọnụego nke 100L kwa nkeji ka sample onye ọ bụla nwa akwukwo n'ókè na nke ọ bụla isi ebe maka 10 nkeji, na nyochaa uzuzu nke niile. na-atụ ihe nlele data ndekọ.

A na-atụnyere ma nyochaa nsonaazụ nlele nke otutu ihe nhọpụta n'otu mpaghara iji chọpụta ebe nleba anya dị elu, nke mere na ebe a bụ ihe nleba anya uzuzu kwesịrị ekwesị na-enyocha isi nrụnye ọnọdụ.