• ibe_banner

Ụlọ nyocha UKRAINE: Ime ụlọ dị ọcha nwere ọnụ ahịa FUUS

Na 2022, otu n'ime anyị Ukraine ahịa bịakwutere anyị na arịrịọ nke na-eke ọtụtụ ISO 7 na ISO 8 laabu dị ọcha ụlọ na-eto eto osisi n'ime ihe ẹdude ụlọ na-erubere ISO 14644. Anyị e nyefere ma zuru ezu imewe na n'ichepụta nke oru ngo. .N'oge na-adịbeghị anya abanyela ihe niile na saịtị ma dị njikere maka ntinye ọnụ ụlọ dị ọcha.Ya mere, ugbu a, ọ ga-amasị anyị ịme nchịkọta nke ọrụ a.

Nwụnye ime ụlọ dị ọcha

Ọnụ ọnụ ụlọ dị ọcha abụghị naanị nnukwu itinye ego, mana dabere na ọnụọgụ mgbanwe ikuku achọrọ yana arụmọrụ filtration.Arụ ọrụ nwere ike ịdị oke ọnụ, ebe ọ bụ na enwere ike idowe ogo ikuku kwesịrị ekwesị naanị site na ịrụ ọrụ mgbe niile.Ọ bụghị ikwupụta ọrụ ike na-arụ ọrụ na-aga n'ihu na-agbaso ụkpụrụ ụlọ dị ọcha nke na-eme ka ime ụlọ dị ọcha bụrụ otu n'ime ihe ndị dị mkpa maka ịmepụta nkà na ụzụ na ụlọ nyocha.

Usoro nhazi na nhazi

Ebe ọ bụ na anyị na-ahụ maka ọnụ ụlọ dị ọcha e wuru maka mkpa ụlọ ọrụ dị iche iche, anyị ji obi ụtọ nabata ihe ịma aka ahụ na-enwe olileanya na anyị nwere ike ịnye ngwọta dị mfe, dị ọnụ ahịa nke nwere ike ọbụna karịa atụmanya.N'oge nhazi nhazi, anyị mepụtara nkọwa zuru ezu nke oghere dị ọcha nke ga-agụnye ọnụ ụlọ ndị a:

Ndepụta ọnụ ụlọ dị ọcha

Aha ụlọ

Nha ime ụlọ

Ulo elu elu

Klas ISO

Mgbanwe ikuku

Laboratory 1

L6*W4m

3m

ISO 7

25 ugboro / h

Laboratory 2

L6*W4m

3m

ISO 7

25 ugboro / h

Nbanye Sterile

L1*W2m

3m

ISO 8

20 ugboro / h

Ime ụlọ dị ọcha
njikwa iru mmiri abụghị ihe achọrọ maka ọrụ a.

Ọkọlọtọ ndapụta: Nhazi ya na ngalaba njikwa ikuku (AHU)

Na mbụ, anyị depụtara ọnụ ụlọ dị ọcha nke nwere okpomoku na iru mmiri AHU mgbe niile wee gbakọọ ọnụ ahịa niile.Na mgbakwunye na nhazi na imepụta ụlọ ndị dị ọcha, ihe mbụ na-enye na atụmatụ mmalite gụnyere ihe eji eme ihe ikuku na 15-20% karịa ihe achọrọ ikuku dị elu.Emebere atụmatụ izizi ahụ dabere na iwu ịgbasa laminar nwere nnukwu ọkọnọ na nlọghachi yana nzacha H14 HEPA jikọtara ọnụ.

Ngụkọta oghere dị ọcha a ga-arụ bụ ihe dịka 50 m2, nke pụtara n'ezie ọtụtụ obere ọnụ ụlọ dị ọcha.

Ọnụ ahịa karịa mgbe ejiri AHU chepụtara ya

Ọnụ ego itinye ego maka ụlọ dị ọcha zuru oke na-adabere na:

· Ọkwa achọrọ nke ịdị ọcha nke ime ụlọ dị ọcha;

· A na-eji teknụzụ eme ihe;

· Ọnụ ọnụ ụlọ;

· Nkewa nke oghere dị ọcha.

Ọ dị mkpa ịmara na iji nzacha na gbanwee ikuku nke ọma, achọrọ ike dị elu karịa dịka ọmụmaatụ na gburugburu ụlọ ọrụ.Ọbụghị ikwupụta na ọnụ ụlọ dị ọcha nke hermetically mechiri emechi na-achọkwa ikuku ọhụrụ.

N'okwu a, e kewara oghere dị ọcha nke ukwuu n'obere ala ala, ebe ọnụ ụlọ 3 dị ntakịrị (Laboratory #1, Laboratory #2, Sterile Entrance) nwere ISO 7 na ISO 8 ịdị ọcha chọrọ, na-ebute mmụba dị ukwuu na mbụ. ego ego.N'ụzọ kwere nghọta, nnukwu ego ntinye ego kụkwara onye na-etinye ego n'ahụ, ebe ọ bụ na mmefu ego maka ọrụ a dị oke. 

Megharịa ya na Ngwọta FFU dị ọnụ ahịa

Na arịrịọ nke onye na-etinye ego, anyị malitere ịchọta nhọrọ mbelata ọnụ ahịa.Enyere nhazi nke ime ụlọ dị ọcha yana ọnụ ọgụgụ nke ọnụ ụzọ na igbe ngafe, enweghị ike ịnweta ego ọzọ ebe a.N'ụzọ dị iche, ịmegharị usoro ikuku ikuku yiri ihe ngwọta doro anya.

Ya mere, a na-emezi ụlọ elu nke ọnụ ụlọ dị ka oyiri, a na-agbakọ ụda ikuku achọrọ ma jiri ya tụnyere ịdị elu nke ọnụ ụlọ dị.Ọ dabara nke ọma, enwere ohere zuru oke iji bulie elu.Echiche bụ itinye FFU site n'uko ụlọ, na site n'ebe ahụ na-ebunye ikuku dị ọcha n'ime ụlọ dị ọcha site na nzacha HEPA site n'enyemaka nke usoro FFU (nchịkọta fan filter).A na-emegharị ikuku nlọghachi site n'enyemaka nke ike ndọda site na ikuku ikuku n'akụkụ akụkụ, nke a na-etinye n'ime mgbidi, nke mere na ọ dịghị ohere efu.

N'adịghị ka AHU, FFU na-ekwe ka ikuku na-asọba na mpaghara ọ bụla iji mezuo ihe achọrọ nke mpaghara ahụ kpọmkwem.

N'oge a na-emezigharị ya, anyị gụnyere ihe mkpuchi ikuku nke a na-agbanye n'uko site na elu ụlọ nwere ikike zuru oke, nke nwere ike ikpo ọkụ ma mee ka ohere dị jụụ.A haziri FFU iji nye ikuku kacha mma n'ime oghere.

Emezuru ego ịchekwa ọnụ ahịa

Nhazigharị ahụ rụpụtara nnukwu ego dị ka atụmatụ ọhụrụ ahụ nyere ohere iwepụ ọtụtụ ihe dị oke ọnụ dị ka

· AHU;

· Usoro duct zuru ezu na ihe nchịkwa;

· valvụ moto.

The ọhụrụ imewe mejupụtara a nnọọ mfe usoro na ọ bụghị nanị na-ebelata ego achụmnta ego, ma na-eduga ná ala ọrụ ụgwọ karịa ihe AHU usoro.

N'adịghị ka nhazi mbụ, usoro nhazigharị ahụ dabara na mmefu ego nke onye na-etinye ego, n'ihi ya, anyị kwadoro ọrụ ahụ.

Mmechi

N'iburu n'uche nsonaazụ a rụpụtara, enwere ike ikwu na mmejuputa ụlọ dị ọcha na sistemu FFU na-agbaso ụkpụrụ ISO14644 ma ọ bụ GMP nwere ike ibute mbelata ọnụ ahịa dị ukwuu.Enwere ike nweta uru ọnụ maka ma itinye ego na ụgwọ ọrụ.Enwere ike ijikwa usoro FFU n'ụzọ dị mfe, yabụ, ọ bụrụ na ọ dị mkpa, enwere ike idobe ụlọ ahụ dị ọcha na izu ike n'oge oge ngbanwe.


Oge nzipu: Eprel-28-2023