Ezi mmepụta ihe omume ma ọ bụ GMP bụ usoro mejupụtara usoro, usoro na akwụkwọ na-emepụta ngwa ngwa ma na-achịkwa ya dị ka setịpụrụ ụkpụrụ dị mma. Itinye GMP nwere ike inye aka belata mfu na mkpofu, zere icheta, ihe ọdịgha, na-arụ ọrụ na ụlọ nga. N'ozuzu, ọ na-echebe ma ụlọ ọrụ ma ndị na-azụ ahịa site na ihe omume nchekwa nri nri.
Nyochaa GMPS na-ekpuchi akụkụ niile nke usoro imepụta ihe iji gbochie ihe ọ bụla nwere ike ibute ihe ọghọm maka ngwaahịa, dị ka obe, na onye na-agwaghị okwu. Akụkụ ụfọdụ nwere ike imetụta nchekwa na ogo nke ngwaahịa GMP ntuziaka nduzi na adreesị iwu bụ ihe ndị a:
Njikwa
Ọchịchọ ọcha na ịdị ọcha
Ụlọ ọrụ na akụrụngwa
· Akụrụngwa
·Ngwaọrụ
Masieli
Ozi na ntozu
Ihe
Insation na idekọ
Nyochaa
Kedu ihe dị iche na GMP na CGMP?
Ezi mmepụta ihe (GMP) na ezi omume dị ugbu a (CGMP) dị, n'ọtụtụ oge, na-agbanwe agbanwe. GMP bụ usoro nri nke nri na ọgwụgwọ ọgwụ US (FDA) n'okpuru ikike nke Federal nri, ọgwụ, na ndị na-emepụta ihe na-ewere usoro Proils ha dị mma ma dị irè. N'aka nke ọzọ, emebere ya site na FDA iji hụ na mmelite na-aga n'ihu na-aga n'ihu ndị na-emepụta ngwaahịa. Ọ na-egosi nkwa oge niile na ụkpụrụ dị mma kachasị dị site na iji sistemụ na teknụzụ dịgasị iche.
Kedu ihe bụ isi ihe ise dị mma nke imepụta ihe?
Ọ bụ ihe na-akpata ụlọ ọrụ na-arụpụta ihe iji dozie GMP na ọrụ iji hụ na ogo na ngwaahịa ngwaahịa. Na-elekwasị anya na 5 p nke GMP na-enyere aka na-enyere aka na ụkpụrụ dị iche iche.
5 p nke gmp
1. Ndị mmadụ
A na-atụ anya ka ndị ọrụ niile na-agbada kpamkpam na usoro na-emepụta ihe. Ndị ọrụ niile ga-enwerịrị ọzụzụ GMP ugbu a iji ghọta ọrụ ha na ọrụ ha. Na-enyocha arụmọrụ ha na-enyere aka ịkwalite arụmọrụ, arụmọrụ, na irube isi.
2. Ngwaahịa
Ngwaahịa niile ga-enyocha ule mgbe niile, ntụnyere, yana obi ike dị mma tupu kesaa ndị na-azụ ahịa. Ndị na-emepụta ahụ kwesịrị ịgba mbọ hụ na ihe ndị metụtara ngwaahịa na ihe ndị ọzọ nwere nkọwa doro anya na usoro ọ bụla. A ga-ahụrịrị usoro ọkọlọtọ maka mbukota, nnwale, na iji ngwaahịa nlele.
3. Usoro
Ekwesịrị ịme usoro nke ọma, doo anya, na-agbanwe agbanwe, ma kesaa ndị ọrụ niile. Ekwesịrị ịhazi nyocha mgbe niile iji hụ na ndị ọrụ niile na-agbaso usoro ndị dị ugbu a ma na-ezute ụkpụrụ achọrọ nke nzukọ a.
4. Usoro
Usoro bụ usoro ntuziaka maka ịrụ ọrụ dị oke mkpa ma ọ bụ akụkụ nke usoro iji nweta nsonaazụ zuru oke. A ga-edobe ya ndị ọrụ niile wee soro mgbe niile. Ekwesịrị ịkọwagharị ọ bụla sitere n'usoro ọkọlọtọ a ga-akọ ozugbo ma nyochaa ya.
5. Ogige
Ogige kwesịrị ịkwalite ịdị ọcha n'oge niile iji zere obe, ihe ọghọm, ma ọ bụ ọbụna ọnwụ. Ekwesịrị itinye akụrụngwa niile ma ọ bụ na-echekwa ya oge niile iji hụ na ha dị mma maka ebumnuche nke imepụta ihe ọghọm nke ọdịda.
Kedu ihe bụ 10 gmp?
1. Mepụta usoro arụmọrụ arụmọrụ (sọks)
2. Mmejuputa akwukwo na ntuziaka oru
3. Usoro akwụkwọ na usoro
4
5. Chepụta ma jiri sistemụ arụ ọrụ
6. Nwee nchedo, akụrụngwa, na akụrụngwa
7. Gụpụta ikike Job nke ndị ọrụ
8. Iji gbochie nsị site na ịdị ọcha
9
10.Conduct GMP na-enyocha mgbe niile
Otu esi agbaso gAkwukwo MP
GMP ụkpụrụ na ụkpụrụ na-elebara nsogbu dị iche iche nwere ike imetụta nchekwa na ogo nke ngwaahịa. Imeri GMP ma ọ bụ CGMP na-enyere aka na ngalaba iwu na-eme ka iwu ndị omebe iwu na-eme ihe, na-amụba ogo nke ngwaahịa ha, na-eme ka ọ dị ụgbọ ala, ma nwekwuo ahịa nke itinye ego.
Na-eduzi GMP Audits na-akpọ nnukwu akụkụ iji chọpụta nnabata nke nzukọ iji mepụta protocols na ụkpụrụ nduzi. Ime nyocha mgbe niile nwere ike belata ihe ize ndụ nke agụụ na mmụọ ọjọọ. Audit GMP na-enyere aka ime ka arụmọrụ dị iche iche nke sistemụ dị iche iche gụnyere ihe ndị a:
Ụlọ ọrụ na akụrụngwa
Njikwa njikwa
Usoro njikwa usoro
Ntụpụta
Ndekọ na njirimara njirimara
Usoro nchịkwa nchịkwa
Ọzụzụ na GMP na GMP
Zụrụ
·Ndị ọrụ nlekọta ndị ahịa
Oge Post: Mar-29-2023