Ezi Omume nrụpụta ma ọ bụ GMP bụ usoro nke nwere usoro, usoro na akwụkwọ na-ahụ maka nrụpụta ngwaahịa, dị ka nri, ihe ịchọ mma na ngwa ahịa ọgwụ, na-emepụta mgbe niile ma na-achịkwa ya dabere n'ụkpụrụ dị mma.Ịmejuputa GMP nwere ike inye aka belata mfu na mkpofu, zere icheta, njide, nra na oge nga.N'ozuzu, ọ na-echebe ma ụlọ ọrụ na ndị na-azụ ahịa site na ihe omume nchekwa nri na-adịghị mma.
Ndị GMP na-enyocha ma kpuchie akụkụ ọ bụla nke usoro nrụpụta iji chebe onwe ha pụọ na ihe egwu ọ bụla nwere ike ịkpata ngwaahịa, dị ka mmetọ obe, ịkwa iko, na ịkpọ aha.Akụkụ ụfọdụ nwere ike imetụta nchekwa na ịdịmma nke ngwaahịa ndị GMP na-agwa ntuziaka na ụkpụrụ bụ ndị a:
· njikwa mma
· Ịdị ọcha na ịdị ọcha
· Ụlọ na akụrụngwa
Akụrụngwa
·Ngwaọrụ
· Ndị mmadụ
· Nkwado na iru eru
· Mkpesa
· Akwụkwọ na idekọ ndekọ
· Nlebanya na nyocha nke ọma
Kedu ihe dị iche n'etiti GMP na cGMP?
Ezi Omume nrụpụta (GMP) na ezigbo Omume nrụpụta ugbu a (cGMP) bụ, n'ọtụtụ ọnọdụ, enwere ike ịgbanwe.GMP bụ iwu bụ isi nke US Food and Drug Administration (FDA) kwalitere n'okpuru ikike nke Federal Food, Drug, and Cosmetic Act iji hụ na ndị nrụpụta na-eme ihe ngwa ngwa iji kwe nkwa na ngwaahịa ha adịghị mma ma dị irè.cGMP, n'aka nke ọzọ, bụ FDA mebere ya iji hụ na ọganihu na-aga n'ihu na ụzọ ndị na-emepụta ihe na-eme ka ọ dị mma.Ọ na-egosi ntinye aka mgbe niile na ụkpụrụ ịdị mma kachasị dịnụ site na iji sistemụ na teknụzụ ọgbara ọhụrụ.
Kedu ihe bụ isi ihe 5 nke Omume nrụpụta ọma?
Ọ dị mkpa maka ụlọ ọrụ mmepụta ihe iji hazie GMP n'ebe ọrụ iji hụ na ịdị mma na nchekwa ngwaahịa na-agbanwe agbanwe.Ilekwasị anya na 5 P nke GMP na-enyere aka irube isi n'ụkpụrụ siri ike n'oge usoro mmepụta niile.
5P nke GMP
1. Ndị mmadụ
A na-atụ anya ka ndị ọrụ niile na-agbaso usoro nrụpụta na ụkpụrụ.Ndị ọrụ niile ga-enwerịrị ọzụzụ GMP dị ugbu a iji ghọta nke ọma ọrụ na ọrụ ha.Ịtụle arụmọrụ ha na-enyere aka ịkwalite nrụpụta ha, arụmọrụ, na ike ha.
2. Ngwaahịa
Ngwaahịa niile ga-enwerịrị nnwale mgbe niile, ntụnyere na mmesi obi ike tupu ikesa ndị ahịa.Ndị na-emepụta kwesịrị ịhụ na ihe ndị bụ isi gụnyere ngwaahịa raw na ihe ndị ọzọ nwere nkọwa doro anya n'oge ọ bụla nke mmepụta.Ekwesịrị ịhụ usoro ọkọlọtọ maka mbukota, nnwale na ikenye ngwaahịa nlele.
3. Usoro
Ekwesịrị ịdekọ usoro nke ọma, doo anya, na-agbanwe agbanwe ma kesaa ndị ọrụ niile.Ekwesịrị ịme nyocha oge niile iji hụ na ndị ọrụ niile na-agbaso usoro dị ugbu a ma na-emezu ụkpụrụ achọrọ nke nzukọ a.
4. Usoro
Usoro bụ usoro ntuziaka maka ịme usoro dị oke mkpa ma ọ bụ akụkụ nke usoro iji nweta nsonaazụ na-agbanwe agbanwe.A ghaghị inye ya ndị ọrụ niile ma na-agbaso ya mgbe niile.Ekwesịrị ka akọpụta mgbanwe ọ bụla site na usoro ọkọlọtọ ozugbo wee nyochaa ya.
5. Ụlọ
Ụlọ kwesịrị ịkwalite ịdị ọcha mgbe niile ka ịzenarị mmetọ, ihe mberede, ma ọ bụ ọbụna ọnwụ.Ekwesịrị idowe ma ọ bụ chekwaa akụrụngwa niile nke ọma ma na-ahazi ya mgbe niile iji hụ na ha dabara maka ebumnuche nke imepụta nsonaazụ na-agbanwe agbanwe iji gbochie ihe egwu nke ọdịda akụrụngwa.
Kedu ihe bụ ụkpụrụ 10 nke GMP?
1. Mepụta Ụkpụrụ Ọrụ Ọkọlọtọ (SOPs)
2. Tinye / mejuputa SOPs na ntuziaka ọrụ
3. Akwụkwọ usoro na usoro
4. Kwado irè nke SOPs
5. Chepụta ma jiri usoro arụ ọrụ
6. Na-echekwa usoro, akụrụngwa, na akụrụngwa
7. Zụlite ikike ọrụ nke ndị ọrụ
8. Gbochie mmetọ site na ịdị ọcha
9. Na-ebute ụzọ dị mma ma tinye n'ime usoro ọrụ
10.Na-eme nyocha GMP mgbe niile
Otu esi eme ihe Gọkọlọtọ MP
Ntuziaka na ụkpụrụ GMP na-ekwu okwu dị iche iche nwere ike imetụta nchekwa na ịdịmma ngwaahịa.Izute ụkpụrụ GMP ma ọ bụ cGMP na-enyere nzukọ a aka irube isi n'iwu ndị omebe iwu, ịbawanye ogo ngwaahịa ha, melite afọ ojuju ndị ahịa, na-abawanye ahịa, wee nweta nloghachi nke itinye ego na uru.
Iduzi nyocha GMP na-ekere òkè dị ukwuu n'ịtụle nrube isi nke nzukọ a n'ichepụta ụkpụrụ na ụkpụrụ.Ime nlele mgbe niile nwere ike ibelata ihe ize ndụ nke ịkwa iko na aha ọjọọ.Nyocha GMP na-enyere aka melite arụmọrụ sistemụ dị iche iche gụnyere ndị a:
· Ụlọ na akụrụngwa
· Njikwa akụrụngwa
· Usoro njikwa mma
· Nrụpụta
· Nkwakọ ngwaahịa na akara njirimara
· Usoro njikwa nke ọma
· Ọzụzụ ndị mmadụ na GMP
· Ịzụta
·Ndị ọrụ nlekọta ndị ahịa
Oge nzipu: Mar-29-2023